Soluciones SAP para empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida en España
Conecte procesos de desarrollo de producto, fabricación, calidad, planificación, logística, trazabilidad y datos en un landscape SAP preparado para las necesidades de una industria regulada. LeverX ayuda a evaluar, implantar, integrar y evolucionar soluciones SAP teniendo en cuenta los procesos críticos del negocio, las dependencias entre sistemas, los requisitos corporativos y locales y la continuidad operativa durante el cambio.
Retos y aspectos que evaluar en un proyecto SAP para el sector farmacéutico
Las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida operan con procesos interdependientes de desarrollo de producto, fabricación, calidad, planificación y logística. Cuando estos procesos se apoyan en un landscape SAP complejo, una implantación, migración o rollout debe tener en cuenta tanto los retos operativos del sector como las dependencias tecnológicas que pueden afectar al proyecto.
Entre los aspectos que conviene analizar se encuentran:
- Continuidad de la cadena de suministro. Las interrupciones de aprovisionamiento, fabricación o distribución pueden afectar directamente a procesos críticos. Antes de un cambio en SAP es necesario identificar qué procesos, interfaces y sistemas deben mantenerse operativos durante la transición.
- Calidad y gobierno del dato. Materiales, lotes, proveedores, clientes, ubicaciones y otros datos maestros deben revisarse desde el punto de vista de calidad, ownership, consistencia y uso entre sistemas. Una migración también requiere definir qué información se traslada, cómo se valida y cómo se reconcilia.
- Trazabilidad de procesos y productos. La arquitectura debe considerar cómo se relacionan los datos de producción, calidad, almacén y distribución y qué dependencias existen con soluciones de serialización u otras aplicaciones especializadas.
- Integraciones con sistemas críticos. MES, LIMS, WMS, soluciones de planificación, plataformas logísticas y otras aplicaciones pueden formar parte del proceso end-to-end. Las interfaces, volúmenes de datos y puntos de fallo deben evaluarse antes de definir la arquitectura objetivo.
- Requisitos globales y locales. En organizaciones internacionales, es necesario determinar qué procesos siguen el template SAP corporativo y qué diferencias de la operación en España deben mantenerse, evitando adaptaciones locales innecesarias que compliquen el landscape.
- Testing, cutover y continuidad operativa. Los escenarios end-to-end, datos de prueba, usuarios clave, secuencia de migración, reconciliaciones y planes de contingencia deben definirse antes del go-live, especialmente cuando el cambio afecta a fabricación, calidad, almacenes o distribución.
- Operación después del go-live. El proyecto también debe definir cómo se gestionarán la estabilización, las incidencias, las mejoras posteriores y el ownership de aplicaciones y procesos.
Este análisis permite establecer un alcance más preciso, identificar dependencias críticas y decidir qué debe resolverse mediante configuración estándar, integración, migración de datos, extensiones o cambios de proceso.
Este tipo de escenario muestra por qué un proyecto SAP en la industria farmacéutica no debe evaluarse únicamente como una implantación tecnológica: también requiere coordinar procesos, datos, sistemas especializados y requisitos de negocio a lo largo de toda la operación.
Escenarios SAP para empresas farmacéuticas que operan en España
Rollout de un template SAP global en España
Migración de SAP ECC a SAP S/4HANA
Implantación de un nuevo ERP SAP
Armonización de procesos entre España y otras entidades
Qué procesos puede conectar SAP en una empresa farmacéutica
En una compañía farmacéutica, SAP puede conectar procesos de desarrollo de producto, fabricación, calidad, planificación, compras, almacenes, distribución y finanzas sobre una base común de datos.
El alcance puede incluir gestión de materiales y lotes, planificación de demanda y suministro, ejecución de producción, operaciones de almacén, trazabilidad y serialización, además de la integración con sistemas especializados de calidad, fabricación y logística.
Planificación basada en datos operativos
Cadena de suministro automatizada
Red de colaboración
Procesos preparados para cambios de negocio
Soporte a procesos regulados
Jevgenijs Skorobogatovs
Socio cliente y Director de desarrollo de negocio
Escenarios SAP para distintos segmentos del sector farmacéutico y de ciencias de la vida
- Fabricación farmacéutica
Gestione la planificación y ejecución de la producción, la trazabilidad de lotes y los datos necesarios para dar soporte a procesos de fabricación y calidad. - Biotecnología
Coordine procesos de I+D, datos de producto, proyectos y cadenas de suministro asociadas a ensayos clínicos, integrándolos con el resto del entorno empresarial. - Fabricantes de dispositivos médicos
Gestione datos y procesos de desarrollo de producto, controles de diseño y trazabilidad, incluyendo la información necesaria para escenarios de identificación de dispositivos cuando forme parte del alcance. - Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Mejore la visibilidad de los proyectos, controle los presupuestos de los estudios e integre los datos de los ensayos clínicos en una plataforma unificada. - Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO)
Coordine la planificación de recursos y la producción para múltiples clientes, gestionando datos, lotes y documentación asociados a los procesos de fabricación incluidos en el alcance. - Medicamentos sin receta (OTC)
Gestione la previsión de la demanda, los datos de producto y etiquetado y los procesos de distribución, coordinando la información entre planificación, inventario y logística. - Producción y distribución de vacunas
Coordine procesos de distribución sensibles a temperatura, serialización y trazabilidad, integrando los datos necesarios para la gestión operativa y el reporting asociado.
- Empresas especializadas en ensayos clínicos
Gestione protocolos complejos, centralice los datos clínicos y coordine el suministro de materiales para los estudios. - Laboratorios de análisis y diagnóstico
Integre los flujos de trabajo del laboratorio con los procesos empresariales relacionados, supervise indicadores de calidad y mantenga la trazabilidad de datos y documentación. - Empresas de salud digital
Integre aplicaciones y datos con el entorno empresarial, definiendo controles de acceso, interfaces y requisitos de gobierno del dato según el alcance del proyecto. - Mayoristas y distribuidores farmacéuticos
Gestione pedidos, inventario, distribución y trazabilidad de productos, coordinando la información entre almacenes, transporte y sistemas relacionados. - Centros e institutos de investigación en ciencias de la vida
Gestione subvenciones y proyectos de investigación, integre datos experimentales y facilite la colaboración entre equipos científicos. - Medicamentos especializados
Coordine cadenas de suministro complejas y los procesos y datos relacionados con programas de soporte y distribución cuando formen parte del alcance del landscape SAP.
Soluciones SAP para el sector farmacéutico y de las ciencias de la vida
Distribución
Las soluciones SAP ayudan a optimizar la distribución de productos farmacéuticos hacia centros logísticos, farmacias, hospitales y otros centros sanitarios mediante funcionalidades como:
- Gestión inteligente de pedidos, para planificar y atender la demanda de forma eficiente.
- Planificación y previsión de la demanda, que permite anticipar cambios en el mercado y alinear la producción y el inventario con las necesidades reales.
- Herramientas de gestión comercial, para optimizar promociones, presupuestos y acuerdos comerciales.
- Plataformas de gestión de las relaciones con los clientes (CRM), que mejoran la atención al cliente y favorecen una interacción más ágil y personalizada.
- Soluciones de comercio electrónico, para gestionar de forma integrada los canales de venta digitales y ofrecer una experiencia de compra coherente.
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Gestione escenarios de serialización, seguimiento de números de serie y trazabilidad de productos farmacéuticos, integrando estos procesos con el resto del landscape SAP.
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Optimice la previsión de la demanda y la planificación del inventario con analítica avanzada y modelos de planificación flexibles.
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SAP Trade Management
Optimice la planificación comercial, el control presupuestario y la gestión de promociones y acuerdos con distribuidores.
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Fortalezca las relaciones con clientes y distribuidores mediante una gestión comercial más eficiente y una visión unificada de las oportunidades de venta.
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Personalice las campañas de marketing basándose en datos y ofrezca experiencias más relevantes a cada segmento de clientes.
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Ofrezca una experiencia de comercio digital integrada y optimice los procesos de venta omnicanal para impulsar el crecimiento del negocio.
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Planificación
Las soluciones SAP ayudan a optimizar la planificación de la producción y la cadena de suministro, reduciendo tiempos de inactividad, mejorando la utilización de los recursos y aumentando la capacidad de respuesta ante los cambios de la demanda mediante:
- Programación avanzada de la producción, basada en la disponibilidad de recursos, materiales y capacidad de fabricación.
- Planificación integral de la cadena de suministro, coordinando la demanda, la producción, el aprovisionamiento y la logística en un entorno unificado.
- Optimización del inventario, para reducir costes de almacenamiento, minimizar roturas de stock y mantener niveles óptimos de existencias.
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Optimice la planificación y la secuenciación detallada de la producción teniendo en cuenta las restricciones de capacidad, materiales y recursos para mejorar la eficiencia de las operaciones.
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Mejore la planificación de la demanda, el inventario y la cadena de suministro mediante analítica avanzada, simulación de escenarios y planificación colaborativa, favoreciendo una toma de decisiones más ágil y fundamentada.
Investigación y desarrollo
Impulse la innovación y acelere el desarrollo de nuevos productos con las soluciones SAP, diseñadas para optimizar los procesos de I+D, reducir los plazos de comercialización y mejorar el control de los costes mediante:
- Gestión de carteras y proyectos, para planificar, coordinar y supervisar iniciativas de investigación y desarrollo, recursos y plazos.
- Gestión integral del ciclo de vida del producto, con visibilidad y trazabilidad desde la fase de diseño hasta su retirada del mercado.
- Gestión y análisis de costes del producto, que facilita la toma de decisiones durante las primeras etapas del desarrollo.
- Herramientas de gestión de la innovación, para recopilar, evaluar y desarrollar nuevas ideas de forma estructurada y colaborativa.
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Planifique y gestione proyectos de investigación y desarrollo, optimizando la asignación de recursos, los presupuestos y los calendarios.
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Gestione de forma integrada todo el ciclo de vida del producto, garantizando la trazabilidad, la colaboración entre equipos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
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Analice y optimice los costes del producto desde las fases iniciales del desarrollo para mejorar la rentabilidad y respaldar decisiones de diseño fundamentadas.
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Impulse la innovación mediante la recopilación, evaluación y priorización de ideas, facilitando su transformación en nuevos productos, procesos o modelos de negocio.
Logística y serialización
Las soluciones SAP ayudan a las empresas farmacéuticas a optimizar la logística, garantizar la trazabilidad de los productos y cumplir los requisitos regulatorios a lo largo de toda la cadena de suministro mediante:
- Gestión del transporte, para planificar, supervisar y optimizar las operaciones logísticas, asegurando entregas puntuales y eficientes.
- Gestión avanzada de almacenes, que optimiza la recepción, ubicación, preparación de pedidos y control del inventario.
- Gestión inteligente del suministro clínico, para automatizar la planificación y distribución de materiales destinados a ensayos clínicos.
- Trazabilidad y serialización de productos, facilitando el cumplimiento de la normativa, la autenticación de medicamentos y la lucha contra la falsificación.
- Seguimiento en tiempo real de las mercancías, proporcionando visibilidad completa de los envíos durante el transporte.
- Gestión centralizada de los datos de serialización, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
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Optimice la planificación, ejecución y supervisión de las operaciones de transporte para mejorar la eficiencia logística y reducir costes.
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Gestione de forma integral las operaciones del almacén, optimizando el inventario, la preparación de pedidos y los flujos logísticos.
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Automatice la planificación y gestión del suministro clínico para mejorar la disponibilidad de materiales y la eficiencia de los ensayos clínicos.
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Garantice la trazabilidad y serialización de los medicamentos, facilitando el cumplimiento de normativas como la Directiva sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y otros requisitos regulatorios aplicables.
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SAP Global Track & Trace
Obtenga visibilidad en tiempo real de los envíos y supervise el movimiento de mercancías a lo largo de toda la cadena de suministro.
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Centralice y automatice la gestión de la documentación y los datos necesarios para la liberación de lotes, mejorando la colaboración entre fabricantes y laboratorios y facilitando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
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Fabricación
Las soluciones SAP ayudan a optimizar los procesos de fabricación farmacéutica para mejorar la calidad del producto, aumentar la eficiencia operativa y optimizar el uso de los recursos mediante:
- Planificación detallada de la producción, teniendo en cuenta la capacidad disponible, los materiales y las restricciones operativas.
- Desarrollo y gestión de fórmulas y recetas, acelerando la introducción de nuevos productos y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Gestión y supervisión de las operaciones de fabricación, con mayor visibilidad sobre la producción en planta y el rendimiento de los procesos.
- Mantenimiento predictivo de los equipos, para reducir las paradas no planificadas y aumentar la disponibilidad de los activos.
- Integración de tecnologías IoT, que permite supervisar en tiempo real los equipos y procesos de fabricación para mejorar la eficiencia y facilitar la toma de decisiones basada en datos.
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Optimice la planificación y la secuenciación detallada de la producción para mejorar el cumplimiento de los plazos, maximizar la capacidad disponible y responder con mayor agilidad a la demanda.
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Gestione de forma centralizada las fórmulas, recetas y especificaciones de los productos para acelerar el desarrollo, garantizar la calidad y facilitar el cumplimiento normativo.
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Obtenga visibilidad en tiempo real sobre las operaciones de fabricación, supervise la ejecución de la producción y mejore el control de los procesos en planta.
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SAP Predictive Maintenance
Anticípese a posibles averías mediante analítica predictiva y mantenimiento basado en la condición de los equipos, reduciendo las interrupciones de la producción.
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SAP IoT Solutions
Conecte equipos, sensores y sistemas para supervisar el rendimiento operativo en tiempo real, optimizar los procesos de fabricación e impulsar iniciativas de Industria 4.0.
Compras y aprovisionamiento
Las soluciones SAP ayudan a optimizar los procesos de compras y aprovisionamiento, reforzando la colaboración con los proveedores y aumentando la eficiencia de la cadena de suministro mediante:
- Gestión de proveedores, para establecer relaciones estratégicas, mejorar la colaboración y evaluar el desempeño de los socios comerciales.
- Gestión y seguimiento de contratos, garantizando el cumplimiento de las condiciones acordadas y una mayor visibilidad de los compromisos adquiridos.
- Gestión de riesgos de proveedores, identificando y mitigando posibles incidencias que puedan afectar a la continuidad de la cadena de suministro.
- Gestión de catálogos de compras, facilitando el aprovisionamiento de materiales y servicios a través de procesos estandarizados y automatizados.
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Digitalice y optimice los procesos de compras con SAP Ariba, una plataforma que permite identificar y homologar proveedores, gestionar contratos, automatizar el aprovisionamiento y reforzar la gestión de riesgos en toda la cadena de suministro.
Finanzas
Las soluciones SAP ayudan a las empresas farmacéuticas a mejorar la gestión financiera, aumentar la transparencia y optimizar la toma de decisiones mediante funcionalidades como:
- Gestión de tesorería y liquidez, para controlar los flujos de caja, optimizar la posición financiera y mejorar la planificación del efectivo.
- Automatización del cierre financiero, reduciendo el esfuerzo manual, acelerando los procesos de cierre contable y facilitando el cumplimiento normativo.
- Planificación, presupuestación y consolidación financiera, integrando datos de diferentes sistemas para elaborar previsiones más precisas y mejorar la planificación empresarial.
- Análisis de rentabilidad y costes, que proporciona información detallada para identificar oportunidades de mejora, optimizar la asignación de recursos y respaldar una toma de decisiones basada en datos.
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Optimice la gestión de la tesorería y la liquidez mediante una visión centralizada de los flujos de caja y de la posición financiera de la organización.
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Automatice, coordine y supervise las actividades de cierre financiero para mejorar la eficiencia, reducir errores y reforzar el control sobre los procesos contables.
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Planifique presupuestos, elabore previsiones y consolide la información financiera para mejorar la planificación estratégica y la elaboración de informes.
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Analice la rentabilidad, los costes y el rendimiento del negocio mediante modelos avanzados de asignación y simulación que facilitan una toma de decisiones más precisa.
Recursos humanos
Las soluciones SAP ayudan a las empresas farmacéuticas a atraer, desarrollar y fidelizar el talento, al tiempo que optimizan la gestión de personas mediante:
- Gestión del rendimiento y de los objetivos, para impulsar el desarrollo individual, mejorar el desempeño de los equipos y alinear los objetivos con la estrategia de la organización.
- Captación y selección de talento, agilizando los procesos de contratación para incorporar los perfiles más adecuados.
- Desarrollo y formación del talento, favoreciendo el aprendizaje continuo, la planificación de la carrera profesional y la retención de empleados clave.
- Identificación y desarrollo de futuros líderes, facilitando la planificación de la sucesión y la gestión del talento de alto potencial.
- Analítica de recursos humanos, que proporciona información basada en datos para apoyar la toma de decisiones en materia de personal y planificación de la plantilla.
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Gestione de forma integral el ciclo de vida del empleado, desde la selección y la incorporación hasta la formación, la evaluación del desempeño, la planificación de la sucesión y el desarrollo profesional, con capacidades avanzadas de analítica de personas (People Analytics).
IA y analítica en procesos farmacéuticos
Las capacidades de IA y analítica pueden complementar el landscape SAP en escenarios como planificación de demanda y suministro, análisis de datos operativos y automatización de tareas basadas en información empresarial.
La selección del caso de uso debe partir de la disponibilidad y calidad de los datos, de los procesos afectados y de las integraciones necesarias. Cuando el alcance lo requiere, LeverX puede evaluar cómo incorporar capacidades de IA al entorno tecnológico existente.
Cómo podemos ayudarle
Consultoría SAP
Implantación de SAP
Integración SAP
Soporte SAP
SAP Application Management Services
Casos de éxito de clientes
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA EN EL DESARROLLO INTEGRAL DEL PRODUCTO
Entre los beneficios significativos para los clientes se incluyen una reducción del 10%-20% en el riesgo de incumplimiento de las normas de calidad, una disminución del 5%-50% en los costes de cumplimiento y gestión de riesgos, una reducción del 5%-50% en los plazos de entrega de los pedidos y una disminución del 1%-25% en el coste de mantenimiento de existencias.
Estos resultados subrayan las ventajas de eficiencia y ahorro de costes de esta solución.
APROVECHAMIENTO DE LA POTENCIA DE SAP S/4HANA Y SAP BTP
El cliente consiguió una reducción de costes de hasta el 50 % durante la implantación, una disminución del 10-15 % en los plazos de entrega, una reducción del 30-40 % en los costes operativos corrientes, una reducción del 30-40 % en los excesos de inventario y la posibilidad de acortar los ciclos de los ensayos clínicos hasta en un 10 %.
Estas mejoras subrayan las importantes ventajas de eficiencia y ahorro de costes de esta solución para la gestión de suministros clínicos.
Transformación digital PLM para una empresa de higiene y prevención de infecciones
Ayudamos al cliente a reducir los tiempos de ciclo y aumentar la capacidad, permitiendo que la fabricación comenzara antes.
Los tiempos de ciclo se redujeron en más de un 60% para la creación de especificaciones, lo que permitió que la fabricación comenzara antes. La capacidad se ha incrementado en más de un 25%.
¿Por qué elegir LeverX?
Experiencia demostrada
Experiencia sectorial
Partner estratégico de SAP
Calidad y seguridad
Cómo abordamos un proyecto SAP en un entorno farmacéutico
1. Assessment y análisis del estado actual
Analizamos los procesos incluidos en el alcance, el landscape SAP y no SAP, las aplicaciones especializadas, los datos, las integraciones y los desarrollos existentes.
El objetivo es identificar dependencias entre ERP, fabricación, calidad, planificación, almacenes, logística, serialización y otros sistemas relevantes, así como restricciones que puedan afectar a la implantación, migración o rollout.
2. Requisitos globales y locales
En organizaciones internacionales, comparamos el template SAP corporativo con las necesidades de la entidad que opera en España.
Revisamos qué procesos pueden mantenerse como estándar, qué diferencias requieren una evaluación adicional y qué impacto pueden tener sobre estructuras organizativas, datos maestros, integraciones, roles, reporting y procesos operativos.
3. Arquitectura objetivo y roadmap
A partir del análisis inicial, se define cómo debe evolucionar el landscape y qué sistemas, procesos e integraciones forman parte del alcance.
En esta fase se toman decisiones sobre la arquitectura objetivo, el enfoque de implantación o migración, la secuencia de despliegue, las dependencias entre workstreams y los principales hitos del proyecto.
En un escenario SAP ECC → SAP S/4HANA, por ejemplo, también es necesario evaluar custom code, interfaces, datos y aplicaciones satélite antes de decidir entre una conversión del sistema, una nueva implantación o una transición selectiva.
4. Configuración e integración
Configuramos los procesos incluidos en el alcance y desarrollamos las integraciones necesarias entre SAP y otras aplicaciones empresariales.
El trabajo puede incluir escenarios fit-to-standard, extensiones justificadas por requisitos de negocio, interfaces con sistemas de fabricación, calidad, almacén o logística y configuración de roles y autorizaciones.
El objetivo es mantener un landscape gestionable y evitar desarrollos innecesarios que compliquen futuras actualizaciones o rollouts.
5. Migración de datos y testing
La preparación de datos y las pruebas deben realizarse de forma coordinada con los procesos que dependen de ellos.
Se revisan datos maestros y transaccionales, reglas de transformación, calidad de la información y criterios de reconciliación. Las pruebas deben cubrir escenarios end-to-end y las integraciones entre los sistemas incluidos en el alcance.
En procesos críticos, también es necesario definir usuarios clave, datos de prueba, autorizaciones y criterios de aceptación antes de pasar a producción.
6. Cutover y go-live
Antes del go-live se prepara la secuencia de actividades necesaria para trasladar procesos y datos al nuevo entorno.
El plan debe contemplar cargas finales de datos, reconciliaciones, activación de interfaces, validaciones operativas, responsabilidades de cada equipo y procedimientos de contingencia.
Cuando el proyecto afecta a fabricación, calidad, almacenes o distribución, la planificación del cutover debe considerar especialmente la continuidad de los procesos que no pueden interrumpirse.
7. Estabilización y transición a soporte
Después del go-live, el foco pasa a la estabilización del nuevo entorno.
Se gestionan incidencias, ajustes pendientes, problemas de integración y desviaciones detectadas durante las primeras operaciones. También se revisa el ownership de aplicaciones y procesos y se prepara, cuando corresponde, la transición hacia un modelo de soporte o SAP Application Management Services.
El resultado es un landscape preparado para operar de forma estable y evolucionar posteriormente mediante mejoras, nuevos rollouts o ampliaciones del alcance.
Preguntas frecuentes sobre SAP para empresas farmacéuticas
¿Qué debe analizar una empresa farmacéutica antes de migrar de SAP ECC a SAP S/4HANA?
¿Cómo se adapta un template SAP global a una operación en España?
¿Qué sistemas suelen integrarse con SAP en una empresa farmacéutica?
¿Cómo se gestionan los datos maestros durante una migración o implantación SAP?
¿Qué papel puede desempeñar SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals en la serialización?
¿Cómo se prepara el testing antes de un go-live SAP?
¿Cómo se reduce el riesgo durante el cutover?
¿Qué información necesita LeverX para definir el alcance de un proyecto SAP?
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Un experto se pondrá en contacto con usted para analizar sus necesidades y requisitos específicos.
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Firmaremos un NDA para garantizar que cualquier información sensible se mantenga segura y confidencial.
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Trabajaremos con usted para preparar una propuesta personalizada basada en el alcance, el cronograma y el presupuesto del proyecto.
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