DESARROLLO DE SOLUCIONES PARA INTEGRAR EL CUMPLIMIENTO NORMATIVO EN TODO EL CICLO DE DESARROLLO DEL PRODUCTO

LeverX ayudó a facilitar la entrega eficaz y conforme de medicamentos.

Cliente

Principales empresas farmacéuticas europeas

Desafío

Nuestros clientes se enfrentaban a retos normativos que dependían de la existencia de silos de datos y del acceso a los mismos, la gestión de cambios, los procesos manuales y los factores humanos.

Solución

LeverX desarrolló la solución SAP Batch Release Hub (BRH) para hacer frente a estos y otros problemas. Proporciona decisiones de liberación de lotes basadas en datos con procesos ágiles, eficientes y optimizados que reducen el esfuerzo y el riesgo en el cumplimiento de las normativas de ciencias de la vida.

Antecedentes

Nuestros clientes se enfrentaban a los siguientes retos

• Сumbersome manual identification process of impacted materials (engorroso proceso de identificación manual de los materiales afectados)
• El proceso manual, propenso a errores, de añadir cambios a un lote o actualizar lotes tras la aprobación reglamentaria
• Creación de nuevos materiales y datos maestros asociados para cada cambio
• Fechas reglamentarias inaccesibles para los planificadores y proceso manual para comprobar las fechas reglamentarias en varios sistemas.
• Dificultad para realizar el seguimiento de los cambios y alinearlos con las versiones de presentación reglamentaria.
• Falta de visibilidad de las fechas reglamentarias en los procesos logísticos

Productos y servicios

• SAP Business Technology Platform
• Implantación de SAP

Alcance del proyecto

El alcance y la implantación de BRH tuvieron en cuenta los requisitos empresariales específicos del cliente.

Contribución de LeverX:

• Análisis de los requisitos empresariales
• Consultoría funcional
• Desarrollo de BHR y su API
• Implementación de BHR
• Configuración de la solución
• Integración de BRH con SAP S/4HANA y sistemas externos

Beneficios de la solución

Estos son los principales beneficios de SAP Batch Release Hub:

• Automatización del flujo de trabajo
• Una única plataforma para gestionar el ciclo completo de liberación de lotes
• Configuración flexible para diversos escenarios de liberación de lotes
• Gestión del cumplimiento de la normativa
• Visualización estructurada de datos
• Firma electrónica y registros de auditoría
• Aplicaciones basadas en roles
• Integración con SAP y soluciones de terceros

Pila tecnológica

• NODE.JS
• SAP CAP FRAMEWORK
• SAP BTP
• SAP EVENT MESH
• HANA DATABASE
• ELEMENTOS FIORI
• SAPUI5
• JAVASCRIPT

Resultados

En 2022, SAP BRH se implementó con éxito en los sistemas de ambos clientes y se puso en funcionamiento. Esta solución ayudó a las empresas a optimizar y acelerar los procesos de liberación de lotes.

Durante el uso, nuestros clientes consiguieron los siguientes resultados

• 10%-20% menor riesgo de incumplimiento de calidad
• 5%-50% menos de costes de cumplimiento y gestión de riesgos
• Reducción del plazo de ejecución de pedidos en un 5-50
• 1%-25% menos de costes de mantenimiento de inventario