SAP ATTP para empresas farmacéuticas en España

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Garantice la serialización de medicamentos y la trazabilidad precisa de los productos farmacéuticos a lo largo de toda la cadena de suministro con una solución digital robusta.

Hablemos de su proyecto

Colaborar con un Gold Partner de SAP proporciona acceso a recursos y profesionales experimentados, lo que garantiza la fiabilidad de su proyecto. Su experiencia adapta las soluciones SAP a sus necesidades específicas, optimizando el retorno de la inversión y la eficiencia.

La asociación con un proveedor estratégico global de SAP va más allá de la dinámica comprador-vendedor. Proporcionan soluciones críticas para operaciones globales, colaboran en el desarrollo de productos e impulsan iniciativas estratégicas.

LeverX es socio certificado del SAP Center of Expertise. Esta acreditación garantiza nuestro compromiso inquebrantable de mantener los más altos estándares de SAP. Nuestra misión es ofrecer excelencia, proporcionando un soporte inigualable y facilitando la perfecta integración de las soluciones SAP en su marco empresarial.

Estas empresas ayudan a las empresas a resolver problemas complejos, ofrecer experiencias de usuario excepcionales e impulsar la transformación digital utilizando el pensamiento de diseño y la experiencia en innovación. Aprovechan las mejores prácticas y las herramientas de vanguardia de SAP para crear soluciones centradas en el usuario.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) es una solución diseñada para gestionar la serialización y garantizar la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro. La plataforma permite gestionar números de serie, consultar y verificar datos, automatizar el etiquetado, generar la información requerida para los organismos reguladores y optimizar los procesos de reporte, reduciendo la carga administrativa y los costes asociados al cumplimiento normativo.

Como parte de SAP Digital Supply Chain, SAP ATTP garantiza un intercambio seguro de información entre fabricantes, socios comerciales y autoridades competentes. La solución ayuda a las compañías farmacéuticas a cumplir los requisitos regulatorios aplicables —incluidos los derivados de la Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE (Falsified Medicines Directive, FMD) y otras normativas de trazabilidad—, reforzando la protección frente al comercio ilícito y la falsificación de medicamentos mediante una gestión segura y fiable de los datos.

Alcance sus objetivos de cumplimiento con mayor agilidad

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) ayuda a las empresas farmacéuticas a cumplir los requisitos regulatorios de serialización y trazabilidad mediante una solución diseñada para responder a las exigencias del sector. Su configuración facilita el cumplimiento de la normativa internacional aplicable, contribuyendo a proteger la integridad de la cadena de suministro y a reforzar la seguridad del paciente.

Cumplimiento de la normativa de serialización y trazabilidad

Reducción de los costes de integración e intercambio de documentos empresariales

Simplificación de los procesos de notificación y reporte regulatorio

Gestión flexible de la serialización

Gestione de forma centralizada los datos de serialización y cumplimiento normativo, facilitando el intercambio seguro de información con fabricantes, distribuidores, socios comerciales y autoridades competentes.
Refuerce la seguridad del paciente mediante una gestión eficiente del etiquetado y de los procesos de envasado, garantizando la trazabilidad de los medicamentos durante todo su ciclo de distribución.

Verificación fiable

Verifique números de serie comparándolos con rangos, reglas y registros autorizados para cada fabricante o distribuidor.
Confirme la autenticidad y la trazabilidad de los medicamentos para prevenir falsificaciones y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

Visibilidad de la cadena de suministro

Capture y supervise la información crítica sobre los movimientos de productos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Mejore la precisión de las expediciones y el control de los costes logísticos mediante una plataforma centralizada basada en la nube.

Informes de cumplimiento de la normativa

Informes de cumplimiento normativo

Cumpla los requisitos de serialización y trazabilidad establecidos por la normativa vigente en cada mercado.
Automatice el envío de la información a las autoridades competentes y a los distintos participantes de la cadena de suministro cuando se registren los eventos de serialización correspondientes.

Las compañías farmacéuticas deben responder a exigentes requisitos de serialización, trazabilidad y cumplimiento normativo. Entre ellos se incluyen la validación de productos, la asignación y gestión de números de serie, el intercambio seguro de datos de serialización con socios comerciales y autoridades competentes, así como la generación de informes conforme a la normativa aplicable en cada mercado.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) centraliza y automatiza estos procesos, ayudando a las organizaciones a cumplir los requisitos regulatorios de forma eficiente. Su alcance va más allá de la línea de envasado, ya que integra la serialización y la trazabilidad en toda la cadena de suministro, respaldando una estrategia empresarial coordinada entre las distintas áreas de la organización.

Principales ventajas

Integración con el ecosistema empresarial: conexión con sistemas SAP ERP, procesos de negocio, operaciones de almacén y soluciones de gestión de la cadena de suministro para garantizar un flujo de información continuo.
Mayor confianza y protección de la marca: el cumplimiento de los requisitos de serialización y trazabilidad contribuye a reforzar la seguridad del paciente y la confianza de clientes, socios y organismos reguladores.
Protección frente a la falsificación: la gestión segura de números de serie dificulta la duplicación de identificadores válidos, ayudando a prevenir el fraude y la introducción de medicamentos falsificados en la cadena de suministro.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) ofrece su máximo potencial cuando se integra con los sistemas que gestionan la producción, el envasado, las operaciones de almacén y la distribución. De este modo, los datos de serialización y trazabilidad permanecen sincronizados a lo largo de toda la cadena de suministro, mientras que los procesos de notificación y cumplimiento normativo se basan en información precisa y actualizada.

SAP S/4HANA

SAP ATTP se integra con SAP S/4HANA para mantener los procesos de serialización alineados con la gestión empresarial. Comparte datos maestros de productos, lotes y operaciones logísticas, lo que reduce inconsistencias, mejora la calidad de la información y facilita el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

SAP Business Technology Platform (SAP BTP)

SAP BTP proporciona una plataforma segura y escalable para integrar SAP ATTP con otras soluciones SAP, aplicaciones de terceros y socios de negocio. Además, permite automatizar procesos, desarrollar extensiones y adaptar la solución a nuevos requisitos sin incrementar innecesariamente la complejidad del entorno.

SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM)

La integración con SAP EWM amplía la trazabilidad desde la línea de envasado hasta las operaciones logísticas del almacén. La solución registra eventos como recepciones, expediciones, agregación y desagregación de unidades logísticas, así como movimientos entre centros y almacenes. Esta información se transmite automáticamente a SAP ATTP para mantener una trazabilidad completa de los medicamentos durante todo su recorrido.

SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII)

SAP MII conecta SAP ATTP con los sistemas de fabricación y las líneas de producción y envasado. Gracias a esta integración, los eventos generados en planta se capturan y transfieren automáticamente a SAP ATTP en tiempo real, reduciendo la intervención manual y mejorando la fiabilidad de los datos de serialización.

Sistemas regulatorios y repositorios nacionales

SAP ATTP facilita el cumplimiento de los requisitos de reporte establecidos por las autoridades sanitarias de cada país. La solución genera automáticamente los formatos de intercambio de información exigidos por cada mercado y permite transmitir los datos a los organismos competentes y a los repositorios nacionales correspondientes, contribuyendo al cumplimiento de normativas como la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y otros marcos regulatorios aplicables.

Industrias a las que prestamos servicio

Aprovechando nuestra experiencia con SAP junto con una amplia trayectoria en distintos sectores, le ayudaremos a seleccionar soluciones que generen un valor significativo y sostenible a largo plazo para su empresa.

Automoción

Manufactura industrial

Transporte y logística

Farmacéutica y ciencias de la vida

¿Por qué LeverX?

Experiencia comprobada

Durante más de 20 años, hemos ayudado a empresas de todo el mundo a alcanzar el éxito con SAP. Ya hemos completado 1,500+ proyectos para más de 900 clientes, incluidos destacados nombres de la lista Fortune 500.

Expertos en la industria

El equipo de LeverX está compuesto por profesionales con experiencia práctica en más de 30 industrias, incluidas manufactura, logística y petróleo y gas.

Alianza con SAP

Implementamos proyectos SAP de principio a fin y colaboramos con SAP en el desarrollo y la mejora de sus soluciones existentes.

Calidad y seguridad

LeverX cumple con estándares ISO reconocidos internacionalmente en gestión de calidad, seguridad de la información, continuidad del negocio y gestión de activos.

Inversión en innovación

Integramos activamente tecnologías avanzadas como Data Science, IoT, IA, Big Data, Blockchain y otras, para ayudar a nuestros clientes a abordar sus desafíos empresariales de manera eficiente.

Flexibilidad

Nuestro equipo está disponible 24/7, lo que nos permite desplegar proyectos con rapidez, mantener la transparencia de los procesos y adaptar cada fase del desarrollo a sus requisitos específicos.

Hoja de ruta de implantación de SAP ATTP

Aplicamos la metodología SAP Activate para implantar SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) de forma estructurada, minimizando riesgos y garantizando una transición eficiente hacia el nuevo entorno.

Análisis de los procesos actuales: evaluamos los procesos de negocio existentes e identificamos las necesidades y prioridades de la organización.
Definición de los requisitos funcionales y técnicos: elaboramos una especificación detallada que servirá de base para la implantación.
Definición de objetivos: establecemos conjuntamente los objetivos del proyecto, los criterios de éxito y los resultados esperados.

Discover

Constitución del equipo del proyecto: definimos los roles, responsabilidades y modelo de gobierno del proyecto.
Planificación del proyecto: elaboramos un plan detallado con las fases, hitos, recursos, cronograma y KPI.
Planificación presupuestaria: estimamos y validamos el presupuesto del proyecto.
Preparación de las especificaciones: completamos la documentación funcional y técnica necesaria para el desarrollo y la configuración de la solución.

Prepare

Validación de los procesos de negocio: verificamos que SAP ATTP responde a los requisitos funcionales y regulatorios de la organización.
Validación de datos: revisamos la calidad, consistencia y preparación de los datos antes de la implantación.

Explore

Migración de datos: trasladamos la información necesaria desde los sistemas existentes.
Configuración de SAP ATTP: adaptamos la solución a los requisitos definidos durante las fases anteriores.
Desarrollos y personalizaciones: implementamos funcionalidades adicionales cuando la solución estándar no cubre necesidades específicas.
Integración con otros sistemas: conectamos SAP ATTP con SAP S/4HANA, SAP EWM, SAP MII, SAP BTP y otras aplicaciones corporativas cuando el proyecto lo requiere.

Realize

Pruebas: realizamos pruebas funcionales, de integración, rendimiento y aceptación de usuario (UAT) para validar el correcto funcionamiento de la solución.
Formación de usuarios: capacitamos a los equipos para facilitar la adopción de SAP ATTP y reducir el impacto del cambio.

Deploy

Verificación de la preparación para la puesta en producción: confirmamos que la solución está lista para su operación.
Puesta en marcha (Go-Live): realizamos la transición al entorno productivo de forma controlada.
Soporte y optimización continua: supervisamos el rendimiento de SAP ATTP, resolvemos incidencias e impulsamos mejoras continuas para garantizar la estabilidad y la evolución de la plataforma.

Run

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Qué es SAP ATTP?

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) es una solución diseñada para gestionar la serialización y la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro. Permite realizar el seguimiento de los productos desde su fabricación hasta su distribución, ayudando a las compañías farmacéuticas a cumplir los requisitos regulatorios y a reforzar la seguridad del paciente.

¿Cómo ayuda SAP ATTP a cumplir la normativa?

SAP ATTP facilita el cumplimiento de los requisitos nacionales e internacionales de serialización y trazabilidad, automatizando la captura, gestión y comunicación de los datos exigidos por las autoridades competentes. La solución ayuda a cumplir normativas como la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y otros marcos regulatorios aplicables.

¿Puede SAP ATTP integrarse con otras soluciones SAP?

Sí. SAP ATTP se integra con soluciones como SAP S/4HANA, SAP ERP, SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM), SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII) y SAP Business Technology Platform (SAP BTP), creando un flujo continuo de información entre los procesos de fabricación, logística, almacén y cumplimiento normativo.

¿Puede SAP ATTP gestionar los requisitos internacionales de serialización y trazabilidad?

Sí. SAP ATTP está diseñado para adaptarse a los requisitos regulatorios de distintos países y mercados, lo que permite a las compañías farmacéuticas gestionar de forma centralizada los procesos de serialización, trazabilidad y reporte normativo en entornos internacionales.

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Un experto se pondrá en contacto con usted para analizar sus necesidades y requisitos específicos.
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Firmaremos un NDA para garantizar que cualquier información sensible se mantenga segura y confidencial.
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Trabajaremos con usted para preparar una propuesta personalizada basada en el alcance, el cronograma y el presupuesto del proyecto.