SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals
Apunte alto con una serialización directa y un seguimiento preciso de los productos farmacéuticos con una potente herramienta digital.
Cumplir todos los requisitos, sin concesiones
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals es una solución para el control de la serialización y del número de serie. Incluye la consulta de datos, la serialización de fármacos y la elaboración de informes, el etiquetado, etc. Reduce los costes de los informes posteriores a las bases de datos gubernamentales e institucionales.
Como parte de SAP Digital Supply Chain, SAP ATTP supervisa la seguridad del flujo de datos, proporcionando así a los fabricantes farmacéuticos una protección total de los mismos. El sistema está diseñado para apoyar las actividades legales en el ámbito del comercio ilícito y la falsificación.
Alcanzar los objetivos clave a un ritmo vertiginoso
Aprovechar la tecnología para lograr una ventaja competitiva
Gestión flexible de la serialización
- Permitir la gestión de todos los datos de serialización y normativos con socios, clientes y autoridades reguladoras.
- Proteger la seguridad de los consumidores mediante una gestión adecuada del etiquetado de los procesos de envasado.
Verificación fiable
- Comparar un número de serie dado con rangos o reglas conocidos para el fabricante o distribuidor apropiado.
- Demostrar tanto la autenticidad como la propiedad de los medicamentos.
Visibilidad en la cadena de suministro
- Capture y realice el seguimiento de toda la información necesaria sobre la carga.
- Maximice la precisión de los envíos y el control de los gastos en una única plataforma basada en la nube.
Informes de cumplimiento de la normativa
- Ajustarse a las leyes de seguimiento y localización de cada país.
- Comunique los datos a la agencia gubernamental responsable o a otros socios de la cadena de suministro, una vez que un medicamento o número de serie se haya descargado en el sistema.
Los fabricantes farmacéuticos deben cumplir los siguientes requisitos: validación exhaustiva del producto, serialización farmacéutica (verificación de un medicamento antes de su comercialización), transferencia de datos de serialización a los socios, creación de informes de serialización de medicamentos que sigan las normas y requisitos de los distintos países, y gestión de la serialización.
SAP ATTP ayuda a mantener todo lo anterior. Su impacto va mucho más allá de la línea de envasado y refuerza una estrategia empresarial global con una planificación exhaustiva que tiene en cuenta todas las implicaciones interorganizativas.
- Integración con los procesos empresariales, los sistemas ERP, las transacciones, el almacén y la gestión de la cadena de suministro.
- La seguridad del paciente prevista por SAP ATTP repercute positivamente en la reputación de la marca.
- La gestión de números de serie dificulta a los falsificadores la duplicación de códigos válidos, evitando así el fraude.
¿Necesita ayuda para empezar? Los expertos de LeverX están aquí para ayudarle.
Cómo podemos ayudarle
Consultoría
Aplicación
Integración
Ayuda
Seguridad
Integraciones SAP ATTP
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals funciona mejor cuando está conectado a los sistemas que gestionan el embalaje, las operaciones de almacén y el envío. De este modo, los datos de serialización se mantienen coherentes a medida que el producto se desplaza por la cadena de suministro y los informes se basan en lo que realmente ha sucedido.
- SAP S/4HANA: Mantiene la serialización alineada con los principales procesos empresariales. ATTP puede utilizar los mismos datos de producto, lote y logística que impulsan la fabricación y la distribución, lo que ayuda a evitar desajustes y hace que los informes sean más fiables.
- SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Le ofrece una forma más limpia de conectar ATTP con otros sistemas y socios. También ayuda a automatizar los flujos de trabajo y a añadir extensiones sin tener que crear todo desde cero.
- SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM): Amplía el seguimiento más allá de la línea de envasado hasta la ejecución en almacén y captura los eventos logísticos clave. EWM registra la recepción y el envío, la agregación y desagregación de unidades de envío y los movimientos entre almacenes y depósitos. Estos eventos se envían a SAP ATTP y se utilizan para mantener la trazabilidad de principio a fin.
- SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII): Conecta SAP ATTP a las líneas de producción y embalaje y transmite los eventos reales de la planta de producción a los procesos SAP. Como resultado, SAP ATTP capta lo que ocurre en la línea con precisión y a tiempo, sin esperar a que alguien introduzca las actualizaciones manualmente.
- Centros de información reglamentaria y sistemas gubernamentales: Ayuda a cumplir las normas locales de elaboración de informes sin hojas de cálculo ni informes elaborados a mano. ATTP puede generar los formatos de mensaje adecuados para los distintos mercados y enviar los informes a las autoridades y repositorios nacionales correspondientes.
Industrias a las que prestamos servicio
¿Por qué LeverX?
Experiencia comprobada
Expertos en la industria
Alianza con SAP
Calidad y seguridad
Inversión en innovación
Flexibilidad
Hoja de ruta
- Evaluación de los procesos actuales: Evaluar los procesos empresariales existentes e identificar las necesidades de la organización.
- Definición de requisitos técnicos: Crear una especificación detallada de las necesidades funcionales y técnicas del nuevo sistema.
Descubra
- Fijación de metas y objetivos: Establecer y acordar los objetivos que deben alcanzarse a lo largo del proyecto.
- Reunir al equipo del proyecto: Designar a los miembros del equipo y definir sus funciones y responsabilidades.
- Desarrollo del plan del proyecto: Crear un plan exhaustivo que describa las fases del proyecto, los plazos, los recursos y los indicadores clave de rendimiento.
- Determinación del presupuesto: Calcular y aprobar el presupuesto.
- Preparación de especificaciones: Elaborar las especificaciones técnicas y funcionales para el equipo de desarrollo.
Prepare
- Garantizar que se cumplen los requisitos empresariales: Compruebe que SAP ATTP se ajusta a los requisitos empresariales y a los objetivos del proyecto.
- Validación de datos: Verificar la exactitud y conformidad de los datos.
Explore
- Migración de datos: Transferencia de datos de los sistemas existentes al nuevo.
- Configuración del sistema: Configurar la solución de acuerdo con los requisitos y especificaciones.
- Personalización: Desarrollar funciones y módulos adicionales, si la solución estándar no satisface todas las necesidades.
- Integraciones: Configurar SAP ATTP para que funcione con otros sistemas y aplicaciones de TI.
Realice
- Pruebas: Realice pruebas funcionales, de integración, de regresión y de carga para garantizar que todo funciona correctamente.
- Formación de usuarios: Organizar sesiones para ayudar a los usuarios a familiarizarse con el nuevo sistema.
Despliegue
- Comprobación de la disponibilidad del sistema: Verificar que el sistema está listo para su uso operativo.
- Lanzamiento: Transición oficial al uso activo de SAP ATTP.
- Soporte continuo: Supervisar continuamente el rendimiento de la solución para identificar y resolver cualquier problema.
Ejecutar
Casos de éxito de clientes
Migración a SAP de un fabricante de productos sanitarios
LeverX ayudó a un fabricante de dispositivos médicos a migrar a SAP y a la automatización del flujo de trabajo.
Desarrollo de soluciones para aprovechar la potencia de SAP S/4HANA y SAP BTP
LeverX ayudó a desarrollar una solución para automatizar y mejorar el proceso de suministros clínicos y obtener una mejor visibilidad del estado de los suministros clínicos en todo el mundo.
¿quiere ver más casos nuestros?
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué es SAP ATTP?
¿Cómo apoya SAP ATTP el cumplimiento de la normativa?
¿Puede SAP ATTP integrarse con otras soluciones SAP?
¿Puede SAP ATTP gestionar los requisitos globales de seguimiento y localización?
¿Cómo se integra SAP ATTP con las líneas de envasado y los procesos de fabricación para aplicar números de serie únicos y capturar los datos pertinentes?
¿Puede SAP ATTP proporcionar visibilidad en tiempo real del movimiento y el estado de los productos farmacéuticos serializados a lo largo de la cadena de suministro?
¿Cómo soporta SAP ATTP los procesos de agregación y desagregación de productos farmacéuticos serializados?
SAP ATTP admite la agregación mediante la asociación de artículos serializados con sus contenedores principales (por ejemplo, cajas, palés) y la desagregación mediante la separación de artículos serializados de sus contenedores principales. Estos procesos son esenciales para la manipulación y el envío eficientes de productos farmacéuticos. SAP ATTP garantiza una agregación y desagregación precisas, lo que permite a las empresas farmacéuticas cumplir los requisitos normativos y mantener la trazabilidad.
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