SAP Intelligent Clinical Supply Management

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Automatice y optimice la gestión de los suministros para ensayos clínicos y mejore la visibilidad en todo el proceso.

Colaborar con un Gold Partner de SAP proporciona acceso a recursos y profesionales experimentados, lo que garantiza la fiabilidad de su proyecto. Su experiencia adapta las soluciones SAP a sus necesidades específicas, optimizando el retorno de la inversión y la eficiencia.

La asociación con un proveedor estratégico global de SAP va más allá de la dinámica comprador-vendedor. Proporcionan soluciones críticas para operaciones globales, colaboran en el desarrollo de productos e impulsan iniciativas estratégicas.

LeverX es socio certificado del SAP Center of Expertise. Esta acreditación garantiza nuestro compromiso inquebrantable de mantener los más altos estándares de SAP. Nuestra misión es ofrecer excelencia, proporcionando un soporte inigualable y facilitando la perfecta integración de las soluciones SAP en su marco empresarial.

Estas empresas ayudan a las empresas a resolver problemas complejos, ofrecer experiencias de usuario excepcionales e impulsar la transformación digital utilizando el pensamiento de diseño y la experiencia en innovación. Aprovechan las mejores prácticas y las herramientas de vanguardia de SAP para crear soluciones centradas en el usuario.

SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) es una solución basada en SAP S/4HANA y SAP Business Technology Platform (SAP BTP). Permite optimizar la planificación de la demanda, la fabricación, el envasado, el etiquetado y la distribución de materiales para ensayos clínicos, contribuyendo a acortar los plazos hasta la comercialización.

Además, SAP ICSM facilita la coordinación entre los distintos participantes de la cadena de suministro de los ensayos clínicos y proporciona una mayor visibilidad del estado global del suministro. De este modo, las empresas pueden anticiparse mejor a posibles situaciones de escasez o exceso de stock cuando el ritmo de incorporación de pacientes difiere de las previsiones.

Ciclos más cortos

Reduzca la duración de los ciclos de los ensayos clínicos hasta un 10 % y responda con mayor agilidad a los cambios.

Mayor precisión

Reduzca el exceso de inventario entre un 30 % y un 40 % y minimice errores y retrasos mediante una planificación más precisa.

Mayor eficiencia

Reduzca los plazos de entrega entre un 10 % y un 15 % mediante la automatización de procesos y la reducción de la complejidad operativa.

Reducción de costes

Reduzca los costes operativos entre un 30 % y un 40 % aprovechando su entorno SAP S/4HANA existente.

Flexibilidad

Utilice una arquitectura escalable capaz de integrar distintos modelos de suministro clínico en un único sistema.

Visibilidad de extremo a extremo

Obtenga una visión integral del proceso de suministro clínico, desde el origen hasta el centro de investigación.

Study Master (funcionalidad en la nube)

Planificación avanzada de los tratamientos, incluida su representación gráfica
Compatibilidad con distintos tipos de estudios, como estudios de titulación, escalado de dosis, estudios adaptativos y ensayos de plataforma
Integración con sistemas CTMS

Planificación y previsión (funcionalidad en la nube)

Previsión agregada de la demanda y planificación determinista
Funciones de activación y desactivación
Ajustes manuales, simulación y comparación de escenarios
Umbrales, alertas y replanificación automática
Agrupación de suministros entre distintos estudios
Integración con soluciones IRT y herramientas de planificación de suministros de SAP

Fabricación (complemento para SAP S/4HANA)

Enmascaramiento específico por tratamiento y serialización para ensayos clínicos
Gestión de la vida útil y ampliaciones específicas por país
Asignación de lotes y cálculo de la fecha de caducidad asistidos por el sistema
Monitorización de datos maestros para comprobar la preparación del proceso de envasado
Funcionalidades de SAP ICSM para el etiquetado interno conforme a los estándares GS1
Integración con OCM

Distribución (complemento para SAP S/4HANA)

Distribución entre almacenes y centros de investigación, con visibilidad del stock disponible en cada centro
Información sobre dispensación, seguimiento de la destrucción de kits y gestión de devoluciones
Validación de la vida útil restante
Agrupación de suministros entre centros, con determinadas limitaciones
Gestión de la cadena de frío
Compatibilidad con los estándares GS1
Integración con proveedores 3PL y sistemas IRT

Gestión de estudios clínicos

SAP ICSM permite gestionar el cegamiento y la aleatorización de los ensayos clínicos y coordinar procesos clave como la planificación de la demanda, la fabricación, el envasado, el etiquetado y la distribución.

Recopilación y gestión de datos

SAP ICSM facilita una recopilación de datos más ágil y su intercambio con los distintos participantes del ensayo clínico, incluidos los equipos y centros ubicados en diferentes países.

Gestión de inventario

La solución tiene en cuenta los principales parámetros del ensayo clínico para mejorar la planificación de la oferta y la demanda y reducir el riesgo de desviaciones de inventario.

Previsión de la demanda

SAP ICSM permite calcular y planificar la demanda comparando la incorporación prevista de pacientes al estudio con la evolución real.

Fabricación para ensayos clínicos

La solución admite procesos como la serialización, la aleatorización y el envasado y etiquetado con cegamiento de los productos destinados a ensayos clínicos.

Distribución avanzada

SAP ICSM ayuda a planificar y gestionar la distribución de suministros clínicos a almacenes y centros de investigación en distintos países, facilitando la disponibilidad de la medicación necesaria para los participantes en cada centro.

SAP Intelligent Clinical Supply Management amplía su valor mediante la integración con los sistemas que intervienen en los ensayos clínicos y en la cadena de suministro. De este modo, proporciona una visión unificada y coherente de la demanda y del suministro, desde la planificación y el envasado hasta la distribución.

SAP S/4HANA: Centraliza los procesos operativos relacionados con el suministro clínico, incluidos los lotes, el inventario, el envasado y los movimientos de mercancías. Esto permite mantener la coherencia de los datos maestros y alinear la planificación de SAP ICSM con la capacidad real de producción y distribución.
SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Da soporte a los componentes de SAP ICSM desplegados en la nube, como Study Master y Planificación y Previsión. Además, facilita la integración entre sistemas y la automatización de flujos de trabajo, reduciendo la necesidad de desarrollos personalizados.
Interactive Response Technology (IRT): Su integración con SAP ICSM permite incorporar información actualizada sobre la incorporación de pacientes y la dispensación, ajustar la planificación con mayor rapidez y reducir el riesgo tanto de escasez como de exceso de suministros cuando cambia la demanda real.
Contract Manufacturing Organizations (CMO) y Third-Party Logistics (3PL): La integración con fabricantes por contrato y proveedores logísticos externos mejora la visibilidad de los procesos ejecutados fuera de la organización, desde el avance del envasado hasta el estado de los envíos, y reduce la dependencia del seguimiento manual por correo electrónico.
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP): Facilita la trazabilidad y el cumplimiento normativo mediante el seguimiento de los números de serie a lo largo de los procesos de envasado y distribución, incluidos los estándares GS1 y los requisitos específicos de cada país.

Industrias a las que prestamos servicio

Aprovechando nuestra experiencia con SAP junto con una amplia trayectoria en distintos sectores, le ayudaremos a seleccionar soluciones que generen un valor significativo y sostenible a largo plazo para su empresa.

Automoción

Manufactura industrial

Transporte y logística

Farmacéutica y ciencias de la vida

¿Por qué LeverX?

Experiencia comprobada

Durante más de 20 años, hemos ayudado a empresas de todo el mundo a alcanzar el éxito con SAP. Ya hemos completado 1,500+ proyectos para más de 900 clientes, incluidos destacados nombres de la lista Fortune 500.

Expertos en la industria

El equipo de LeverX está compuesto por profesionales con experiencia práctica en más de 30 industrias, incluidas manufactura, logística y petróleo y gas.

Alianza con SAP

Implementamos proyectos SAP de principio a fin y colaboramos con SAP en el desarrollo y la mejora de sus soluciones existentes.

Calidad y seguridad

LeverX cumple con estándares ISO reconocidos internacionalmente en gestión de calidad, seguridad de la información, continuidad del negocio y gestión de activos.

Inversión en innovación

Integramos activamente tecnologías avanzadas como Data Science, IoT, IA, Big Data, Blockchain y otras, para ayudar a nuestros clientes a abordar sus desafíos empresariales de manera eficiente.

Flexibilidad

Nuestro equipo está disponible 24/7, lo que nos permite desplegar proyectos con rapidez, mantener la transparencia de los procesos y adaptar cada fase del desarrollo a sus requisitos específicos.

Hoja de ruta

Seguimos la metodología SAP Activate, que estructura la implantación de SAP Intelligent Clinical Supply Management en seis fases principales:

Evaluación de los procesos actuales: Analizar los procesos de negocio existentes e identificar las necesidades de la organización.
Definición de requisitos técnicos: Elaborar una especificación detallada de los requisitos funcionales y técnicos de la solución.

Descubrir

Definición de metas y objetivos: Establecer y acordar los objetivos que deben alcanzarse a lo largo del proyecto.
Constitución del equipo del proyecto: Designar a los miembros del equipo y definir sus funciones y responsabilidades.
Elaboración del plan del proyecto: Crear un plan detallado que incluya las fases, los plazos, los recursos y los indicadores clave de rendimiento.
Definición del presupuesto: Estimar y aprobar el presupuesto del proyecto.
Preparación de especificaciones: Elaborar las especificaciones funcionales y técnicas necesarias para la configuración y el desarrollo de la solución.

Preparar

Validación de los requisitos de negocio: Comprobar que SAP ICSM responde a los requisitos de negocio y a los objetivos definidos para el proyecto.
Validación de datos: Verificar la calidad, exactitud y conformidad de los datos.

Explorar

Migración de datos: Transferir los datos desde los sistemas existentes a la nueva solución.
Configuración del sistema: Configurar SAP ICSM de acuerdo con los requisitos y las especificaciones definidas.
Desarrollos específicos: Implementar funcionalidades adicionales cuando la solución estándar no cubra todos los requisitos.
Integraciones: Configurar las integraciones de SAP ICSM con otros sistemas y aplicaciones del entorno de TI.

Realizar

Pruebas: Ejecutar pruebas funcionales, de integración, regresión y carga para verificar el correcto funcionamiento de la solución.
Formación de usuarios: Organizar sesiones de formación para facilitar la adopción y el uso eficaz del nuevo sistema.

Desplegar

Verificación de la disponibilidad operativa: Confirmar que el sistema está preparado para su uso en producción.
Puesta en producción: Realizar la transición oficial al uso operativo de SAP ICSM.
Soporte continuo: Supervisar el rendimiento de la solución y resolver las incidencias que puedan surgir durante la operación.

Operar

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Qué es SAP Intelligent Clinical Supply Management?

SAP Intelligent Clinical Supply Management es una solución diseñada para optimizar la cadena de suministro de los ensayos clínicos y facilitar la disponibilidad de los suministros clínicos en el momento y el lugar necesarios, de acuerdo con los requisitos aplicables.

¿Cómo mejora SAP Intelligent Clinical Supply Management la visibilidad de la cadena de suministro?

La solución proporciona información actualizada sobre el inventario y los procesos de la cadena de suministro, lo que facilita la coordinación, la planificación y el seguimiento de los suministros a lo largo del ensayo clínico.

¿Puede SAP Intelligent Clinical Supply Management ayudar a reducir el desperdicio?

Sí. Mediante una previsión más precisa de la demanda y un mejor seguimiento de los suministros, la solución ayuda a reducir el exceso de inventario y el desperdicio asociado a la gestión de suministros clínicos.

¿Facilita SAP Intelligent Clinical Supply Management el cumplimiento normativo?

Sí. La solución incorpora funcionalidades que facilitan la trazabilidad y el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables a los suministros clínicos a lo largo de la cadena de suministro.

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Un experto se pondrá en contacto con usted para analizar sus necesidades y requisitos específicos.
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Firmaremos un acuerdo de confidencialidad (NDA) para garantizar la protección de toda su información confidencial.
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Elaboraremos con usted una propuesta personalizada según el alcance, los plazos y el presupuesto de su proyecto.