SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM)

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

SAP ICSM pomaga firmom z sektora life sciences zwiększyć kontrolę nad łańcuchem dostaw materiałów wykorzystywanych w badaniach klinicznych — od planowania zapotrzebowania po dystrybucję. Rozwiązanie zapewnia lepszą widoczność zapasów i procesów, ułatwia reagowanie na zmiany popytu oraz pomaga ograniczać ryzyko niedoborów i nadwyżek.

Umów konsultację z ekspertem LeverX

Współpraca z partnerem SAP o statusie Gold zapewnia dostęp do zasobów i doświadczonych specjalistów, gwarantując niezawodność Twojego projektu. Dzięki ich wiedzy eksperckiej rozwiązania SAP są dostosowywane do Twoich indywidualnych potrzeb, co pozwala zoptymalizować zwrot z inwestycji i wydajność.

Współpraca z globalnym dostawcą strategicznym SAP wykracza poza zwykłe relacje między kupującym a sprzedającym. Dostawcy ci zapewniają kluczowe rozwiązania dla globalnej działalności, współpracują przy opracowywaniu produktów oraz wspierają realizację inicjatyw strategicznych.

LeverX jest certyfikowanym partnerem Centrum Ekspertyzy SAP. Ta akredytacja potwierdza nasze niezachwiane zaangażowanie w przestrzeganie najwyższych standardów SAP. Naszą misją jest zapewnienie najwyższej jakości usług, oferowanie niezrównanego wsparcia oraz ułatwianie płynnej integracji rozwiązań SAP z infrastrukturą Państwa firmy.

Firmy te pomagają przedsiębiorstwom w rozwiązywaniu złożonych problemów, zapewnianiu użytkownikom wyjątkowych wrażeń oraz wdrażaniu transformacji cyfrowej, wykorzystując podejście oparte na myśleniu projektowym oraz wiedzę z zakresu innowacji. Wykorzystują one najlepsze praktyki firmy SAP oraz najnowocześniejsze narzędzia do tworzenia rozwiązań zorientowanych na użytkownika.

SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) to moduł oparty na oprogramowaniu
SAP S/4HANA oraz platformie SAP Business Technology Platform (SAP BTP).
Rozwiązanie zostało zaprojektowane z myślą o firmach farmaceutycznych,
biotechnologicznych, organizacjach prowadzących badania na zlecenie (CRO)
oraz sponsorach badań klinicznych, którzy potrzebują jednego, spójnego
środowiska do zarządzania planowaniem, zaopatrzeniem, wytwarzaniem,
dystrybucją i rozliczeniem materiałów badań klinicznych. SAP ICSM tworzy
sieć współpracy obejmującą wszystkich interesariuszy procesu — od
dostawców i wytwórców kontraktowych, przez operatorów logistycznych, po
ośrodki badawcze — dając jednolity obraz popytu i realizacji dostaw.

Krótsze cykle badań

Skrócenie cykli badań klinicznych nawet o 10% oraz szybsza adaptacja dozmian w harmonogramie i protokole.

Wyższa dokładność planowania

Ograniczenie nadmiarów zapasów o 30–40% dzięki precyzyjnemu prognozowaniupopytu, co pozwala eliminować błędy i opóźnienia.

Wyższa efektywność procesów

Skrócenie czasu realizacji o 10–15% poprzez automatyzację i redukcjęzłożoności operacyjnej.

Niższe koszty operacyjne

Zmniejszenie kosztów bieżących o 30–40% dzięki wykorzystaniu istniejącegośrodowiska SAP S/4HANA.

Elastyczność

Skalowalna architektura obsługująca wiele modeli zaopatrzenia badań wjednym systemie.

Pełna widoczność

Kontrola całego procesu zaopatrzenia — od źródła po ośrodek badawczy — wczasie zbliżonym do rzeczywistego.

Study Master (w chmurze)

Złożony harmonogram leczenia (w tym wizualizacja graficzna)
Różne typy badań, takie jak badania z miareczkowaniem dawki, eskalacją dawki, badania adaptacyjne oraz badania platformowe
Integracja z systemem zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS)

Planning & Forecasting (w chmurze)

Wstępne prognozowanie popytu i deterministyczne planowanie zapotrzebowania
Funkcje przełączania i wycofywania uczestników z badania
Ręczna korekta planów, symulacje i porównywanie scenariuszy
Progi, alerty i automatyczne ponowne planowanie
Współdzielenie zapasów między badaniami klinicznymi
Integracja z systemami IRT i narzędziami SAP do planowania zaopatrzenia

Produkcja (dodatek do S/4HANA)

Zaślepianie dostosowane do konkretnego schematu leczenia i serializacja materiałów badanych
Zarządzanie terminem ważności i jego wydłużaniem z uwzględnieniem wymagań poszczególnych krajów
Systemowe wsparcie przydzielania partii i obliczania terminów ważności
Monitor danych podstawowych (Master Data Monitor) do weryfikacji gotowości danych do pakowania
Rozszerzenia SAP ICSM wspierające wewnętrzne etykietowanie zgodne ze standardami GS1
Integracja z organizacjami CMO (Contract Manufacturing Organizations)

Dystrybucja (dodatek do S/4HANA)

Dystrybucja między magazynami depozytowymi oraz dostawy do ośrodków badawczych wraz z widocznością stanów zapasów w ośrodkach
Zarządzanie informacjami o wydawaniu materiałów badanych, śledzenie utylizacji zestawów oraz obsługa zwrotów
Weryfikacja wymaganego czasu do upływu terminu ważności przed dystrybucją
Współdzielenie zapasów między badaniami klinicznymi (w ograniczonym zakresie)
Zarządzanie łańcuchem chłodniczym (cold chain)
Obsługa standardów GS1
Integracja z operatorami logistycznymi 3PL (Third-Party Logistics) i systemami IRT

Zarządzanie badaniami klinicznymi

Wsparcie procesów związanych z zaślepianiem i randomizacją oraz planowaniem zapotrzebowania na materiały badane, w tym ich wytwarzaniem, pakowaniem, etykietowaniem i dystrybucją.

Gromadzenie i zarządzanie danymi

Centralizacja danych związanych z badaniem klinicznym oraz sprawna wymiana informacji między zespołami i interesariuszami zaangażowanymi w realizację badania na całym świecie..

Zarządzanie zapasami

Monitorowanie i planowanie zapasów z uwzględnieniem kluczowych parametrów badania klinicznego, co pomaga ograniczać ryzyko niedoborów, nadwyżek i błędów w planowaniu podaży.

Prognozowanie popytu

Prognozowanie zapotrzebowania na materiały badane na podstawie porównania planowanej i rzeczywistej rekrutacji uczestników oraz aktualnych danych dotyczących przebiegu badania.

Wytwarzanie, pakowanie i etykietowanie materiałów badanych

Wsparcie procesów produkcji materiałów badanych, w tym serializacji, randomizacji oraz zaślepionego pakowania i etykietowania, zgodnie z wymaganiami konkretnego badania klinicznego..

Zarządzanie dystrybucją

Planowanie i koordynacja dystrybucji materiałów badanych do magazynów i ośrodków badawczych, aby zapewnić ich dostępność w odpowiedniej ilości i we właściwym czasie.

SAP Intelligent Clinical Supply Management pozwala połączyć procesy badań klinicznych i zarządzania łańcuchem dostaw, zapewniając spójny obraz popytu, zapasów i realizacji dostaw. Dzięki integracji danych wspiera efektywne planowanie i zarządzanie materiałami badanymi — od produkcji i pakowania po ich dystrybucję do ośrodków badawczych.

SAP S/4HANA: Zapewnia spójność danych podstawowych, informacji o partiach i zapasach oraz danych dotyczących produkcji, pakowania i przesunięć materiałów. Dzięki temu plany tworzone w SAP ICSM uwzględniają rzeczywiste możliwości produkcyjne i dystrybucyjne organizacji.
SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Wspiera integrację komponentów SAP ICSM z pozostałymi systemami organizacji oraz umożliwia automatyzację przepływów danych i procesów.
Interactive Response Technology (IRT): Integracja z systemem IRT pozwala uwzględniać aktualne dane dotyczące rekrutacji uczestników i wydawania materiałów badanych. Dzięki temu planowanie zapotrzebowania może być na bieżąco aktualizowane wraz ze zmianami w przebiegu badania.
Clinical Trial Management System (CTMS): Integracja z systemem zarządzania badaniami klinicznymi zapewnia spójność danych dotyczących badania, jego harmonogramu i kluczowych zdarzeń wpływających na zapotrzebowanie na materiały badane.
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP): Wspiera śledzenie i identyfikowalność produktów leczniczych w łańcuchu dostaw oraz procesy związane z serializacją i wymaganiami dotyczącymi identyfikacji produktów, w tym standardami GS1 i wymogami regulacyjnymi poszczególnych rynków.

Branże, które obsługujemy

Łączymy doświadczenie w zakresie rozwiązań SAP z wiedzą branżową, aby wspierać organizacje w wyborze i wdrażaniu rozwiązań dopasowanych do specyfiki ich działalności oraz celów biznesowych.

Motoryzacja

Produkcja przemysłowa

Transport i logistyka

Metale i górnictwo

Chemia

Handel detaliczny i hurtowy

Bankowość i finanse

Ochrona zdrowia

Farmaceutyka i nauki przyrodnicze

Dlaczego warto wybrać LeverX do wdrożenia SAP ICSM?

Udokumentowane doświadczenie

Od ponad 20 lat LeverX wspiera organizacje na całym świecie w projektach związanych z rozwiązaniami SAP. Zrealizowaliśmy ponad 950 projektów dla ponad 800 klientów, w tym globalnych przedsiębiorstw z listy Fortune 500.

Eksperci branżowi

Nasi eksperci łączą wiedzę technologiczną z doświadczeniem w ponad 30 branżach. Pozwala to uwzględniać specyfikę procesów biznesowych, wymagań operacyjnych i regulacyjnych charakterystycznych dla poszczególnych sektorów.

Partnerstwo z SAP

LeverX realizuje kompleksowe projekty SAP — od analizy i projektowania rozwiązania, przez wdrożenie i integrację, po dalszy rozwój i wsparcie systemu. Łączymy kompetencje konsultingowe, technologiczne i integracyjne w ramach jednego zespołu.

Jakość i bezpieczeństwo

LeverX działa zgodnie z międzynarodowymi standardami, w tym ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301 i ISO 55001. Stosowanie uznanych standardów wspiera wysoką jakość realizowanych projektów oraz bezpieczeństwo procesów i danych.

Inwestycja w innowacje

Wykorzystujemy nowoczesne technologie, takie jak sztuczna inteligencja (AI), Internet rzeczy (IoT), analiza danych i Big Data, aby wspierać organizacje w optymalizacji procesów i rozwoju ich środowisk technologicznych.

Elastyczny model współpracy

Dopasowujemy zakres usług i model realizacji projektu do potrzeb organizacji — od wdrożenia i integracji rozwiązania po rozwój, optymalizację i wsparcie środowiska SAP.

Plan wdrożenia SAP ICSM z Leverx

W LeverX wykorzystujemy metodologię SAP Activate, która porządkuje proces wdrożenia SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) i dzieli go na sześć kluczowych etapów:

Ocena obecnych procesów – analiza istniejących procesów biznesowych i identyfikacja potrzeb organizacji.
Określenie wymagań technicznych i funkcjonalnych – zdefiniowanie szczegółowych wymagań wobec rozwiązania SAP ICSM.
Wyznaczenie celów i zakresu projektu – uzgodnienie celów biznesowych, zakresu wdrożenia oraz oczekiwanych rezultatów.
Utworzenie zespołu projektowego – określenie składu zespołu oraz zakresu odpowiedzialności poszczególnych osób.
Opracowanie planu projektu – przygotowanie harmonogramu, określenie zasobów, kamieni milowych i kluczowych wskaźników efektywności.
Ustalenie budżetu – oszacowanie i zatwierdzenie budżetu projektu.

Odkrycie

Przygotowanie specyfikacji – opracowanie szczegółowych wymagań technicznych i funkcjonalnych dla wdrożenia.
Zapewnienie zgodności z wymaganiami biznesowymi – weryfikacja, czy planowane rozwiązanie odpowiada celom i potrzebom organizacji.
Walidacja danych – sprawdzenie jakości, kompletności i zgodności danych niezbędnych do migracji.

Przygotowanie

Analiza procesów – szczegółowa analiza procesów biznesowych i identyfikacja obszarów wymagających konfiguracji lub dostosowania.
Konfiguracja systemu – dostosowanie SAP ICSM do zdefiniowanych wymagań i specyfikacji.
Dostosowanie rozwiązania – opracowanie dodatkowych funkcji, jeśli standardowe możliwości rozwiązania nie pokrywają wszystkich potrzeb organizacji.
Integracja z istniejącymi systemami – zapewnienie współpracy SAP ICSM z innymi systemami i aplikacjami wykorzystywanymi w organizacji.

Analiza

Migracja danych – przeniesienie i przygotowanie danych z istniejących systemów do SAP ICSM.
Testowanie rozwiązania – przeprowadzenie testów funkcjonalnych, integracyjnych, regresyjnych i wydajnościowych w celu potwierdzenia poprawności działania systemu.
Szkolenie użytkowników – przygotowanie użytkowników do pracy z nowym rozwiązaniem i zapoznanie ich z nowymi procesami.

Realizacja

Kontrola gotowości do uruchomienia – weryfikacja gotowości systemu, danych, integracji i użytkowników do rozpoczęcia pracy produkcyjnej.
Uruchomienie systemu – przejście do operacyjnego wykorzystania SAP ICSM.

Wdrożenie

Stabilizacja rozwiązania – monitorowanie działania systemu i szybkie reagowanie na pojawiające się problemy po uruchomieniu.
Bieżące wsparcie – zapewnienie dalszego wsparcia użytkowników oraz monitorowanie wydajności i poprawności działania rozwiązania.
Optymalizacja – identyfikacja możliwości dalszego usprawniania procesów i wykorzystania SAP ICSM.

Utrzymanie

FAQ - Najczęściej zadawane pytania o SAP ICSM

Czym jest SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM)?

SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) to rozwiązanie SAP wspierające zarządzanie łańcuchem dostaw materiałów wykorzystywanych w badaniach klinicznych. Wspiera planowanie popytu, zarządzanie zapasami, wytwarzanie, pakowanie, etykietowanie i dystrybucję materiałów badanych, pomagając organizacjom zwiększyć widoczność procesów i lepiej reagować na zmiany w przebiegu badań klinicznych.

W jaki sposób rozwiązanie SAP Intelligent Clinical Supply Management zwiększa widoczność łańcucha dostaw?

SAP ICSM integruje dane i procesy związane z planowaniem, zaopatrzeniem, wytwarzaniem i dystrybucją materiałów badanych. Zapewnia dostęp do aktualnych informacji o zapasach, zapotrzebowaniu i realizacji dostaw, co ułatwia koordynację działań między uczestnikami łańcucha dostaw — od dostawców i producentów kontraktowych po operatorów logistycznych i ośrodki badawcze.

Czy SAP ICSM pomaga ograniczyć straty materiałów badanych?

Tak. SAP ICSM wspiera prognozowanie popytu i planowanie zapasów na podstawie danych dotyczących przebiegu badania klinicznego, w tym zmian w tempie rekrutacji uczestników. Lepsze dopasowanie podaży do rzeczywistego zapotrzebowania może pomóc ograniczyć ryzyko nadmiernych zapasów, niedoborów i strat materiałów badanych.

Czy SAP ICSM wspiera zgodność z wymogami regulacyjnymi?

SAP ICSM wspiera procesy związane z zarządzaniem materiałami badanymi, ich wytwarzaniem, pakowaniem, etykietowaniem i dystrybucją. W zależności od konfiguracji rozwiązania i jego integracji z innymi systemami może wspierać organizacje w realizacji procesów zgodnie z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi i standardami jakości. Należy jednak pamiętać, że samo wdrożenie SAP ICSM nie gwarantuje automatycznie zgodności regulacyjnej — zależy ona również od konfiguracji systemu, procesów organizacji i obowiązujących wymagań na danym rynku.

Zobacz więcej

1

Nasi eksperci skontaktują się z Tobą, aby szczegółowo omówić Twoje potrzeby i wymagania.
2

Jeśli projekt obejmuje informacje poufne, podpisujemy NDA w celu zapewnienia poufności i bezpieczeństwa danych.
3

Nasz zespół przygotowuje spersonalizowaną ofertę projektu wraz z zakresem, harmonogramem i budżetem, abyś mógł podjąć przemyślaną decyzję.