SAP Intelligent Clinical Supply Management
Automatizzare e migliorare il processo delle forniture cliniche e ottenere una migliore visibilità delle forniture cliniche.
Ottenere un controllo completo sulle forniture cliniche
SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) è un modulo basato sul software SAP S/4HANA e sulla SAP Business Technology Platform(SAP BTP). Questo prodotto può aiutare le aziende a facilitare la previsione della domanda, la produzione, il confezionamento, l'etichettatura e la spedizione dei materiali per gli studi clinici, ottenendo vantaggi competitivi grazie a un time to market più rapido.
Inoltre, SAP ICSM può aiutare a creare una rete di fornitori per gli stakeholder del processo di sperimentazione clinica, fornendo una visibilità completa sullo stato delle forniture globali. Con questo modulo, le aziende possono evitare carenze o sprechi quando le iscrizioni sono più rapide o più lente del previsto.
Sbloccate tutti i vantaggi di SAP ICSM
Tempi di ciclo più rapidi
Precisione
Efficienza
Costi inferiori
Flessibilità
Visibilità
Scoprite come funziona SAP ICSM
Study Master (funzionalità basata su cloud)
- Programma di trattamento complesso (compresa la visualizzazione grafica)
- Vari tipi di studio come titolazione, dose-escalation, studi adattivi e studi su piattaforma
- Integrazione con CTMS
Pianificazione e previsione (funzionalità basata su cloud)
- Previsione approssimativa della domanda e pianificazione deterministica della domanda
- Funzioni di commutazione/drop-off
- Adattamento manuale, simulazioni e confronto di scenari
- Soglie, allarmi e ripianificazione automatica
- Pooling delle forniture tra gli studi
- Integrazione con gli strumenti di pianificazione della fornitura IRT e SAP
Produzione (componente aggiuntivo S/4HANA)
- Blindaggio e serializzazione clinica specifici per il trattamento
- Funzionalità di gestione ed estensione della shelf-life specifica per ogni Paese
- Allocazione dei lotti e calcolo della data di scadenza supportati dal sistema
- Monitoraggio dei dati master per verificare la preparazione al confezionamento
- Miglioramenti ICSM per l'etichettatura interna conforme a GS1
- Integrazione con CMO
Distribuzione (componente aggiuntivo S/4HANA)
- Distribuzione tra i depositi e alle sedi con visibilità delle scorte in loco
- Informazioni sull'erogazione, tracciamento della distruzione dei kit e gestione dei resi
- Convalida dei tempi di scadenza
- Pooling tra studi (limitato)
- Gestione della catena del freddo
- Supporto degli standard GS1
- Integrazione con 3PL e IRT
Superare tutte le sfide della fornitura di studi clinici con SAP ICSM
Migliorate il vostro business con le caratteristiche principali di SAP ICSM
Gestione dello studio clinico
Con il modulo SAP ICSM è possibile garantire il blinding e la randomizzazione degli studi clinici per facilitare la previsione della domanda, la produzione, il confezionamento, l'etichettatura e la spedizione.
Raccolta e gestione dei dati
SAP ICSM consente una raccolta più rapida dei dati e la loro trasmissione senza soluzione di continuità agli stakeholder di tutto il mondo.
Gestione dell'inventario
Questo modulo può considerare tutti i parametri di sperimentazione clinica necessari per evitare errori di pianificazione della domanda e dell'offerta.
Previsione della domanda
Con SAP ICSM è possibile calcolare e programmare la domanda in base al confronto tra le iscrizioni allo studio pianificate e quelle effettive.
Studio clinico incentrato sulla produzione
Il modulo consente la serializzazione, la randomizzazione, il confezionamento e l'etichettatura in cieco dei prodotti clinici finiti.
Distribuzione avanzata
Ora è possibile garantire la consegna puntuale delle forniture cliniche ai depositi e agli ospedali di tutto il mondo e la disponibilità di farmaci sufficienti per tutti i soggetti in ogni sito di distribuzione.
Come possiamo aiutarvi
SAP Intelligent Clinical Supply Management:
Consulenza
Attuazione
Integrazione
Supporto
Gestione delle applicazioni
Integrazioni SAP ICSM
SAP Intelligent Clinical Supply Management sviluppa il suo valore più significativo attraverso l'integrazione con i sistemi di sperimentazione clinica e di supply chain. Crea una visione unificata e coerente della domanda e della consegna, dalla pianificazione e dal confezionamento alla distribuzione.
- SAP S/4HANA: consente di organizzare il lavoro quotidiano di fornitura, dai lotti e dall'inventario alle fasi di confezionamento e ai movimenti. Aiuta a mantenere coerenti i dati anagrafici, i lotti, l'inventario, le fasi di confezionamento e i movimenti delle merci, in modo che i piani ICSM siano basati su ciò che si può effettivamente produrre e spedire.
- SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Gestisce le parti cloud di ICSM, tra cui Study Master e Planning and Forecasting. Inoltre, facilita le integrazioni e l'automazione dei flussi di lavoro, in modo che i dati possano passare da un team all'altro e da un sistema all'altro, senza dover ricorrere a tonnellate di progetti personalizzati.
- Interactive Response Technology (IRT): Uno dei collegamenti più critici per l'accuratezza della domanda. Integrandosi con l'IRT, l'ICSM può rispondere alle attività di iscrizione e di erogazione in tempo reale, attivare più rapidamente la ripianificazione e ridurre le carenze e gli sprechi quando la realtà cambia.
- Contract Manufacturing Organizations (CMO) and Third-Party Logistics (3PL): Fornite un quadro più chiaro di ciò che accade all'esterno della vostra organizzazione, dall'avanzamento del confezionamento allo stato delle spedizioni, in modo che i team non debbano tenere traccia degli aggiornamenti via e-mail.
- SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP): Garantisce la conformità alle normative utilizzando la tracciabilità del numero di serie durante l'intero processo di confezionamento e spedizione, compresa la marcatura GS1 e le normative specifiche per ogni Paese.
Settori che serviamo
Perché LeverX?
Esperienza comprovata
Esperti di settore
Partnership con SAP
Qualità e sicurezza
Investimento nell’innovazione
Flessibilità
Tabella di marcia per l'implementazione
- Valutazione dei processi attuali: Valutare i processi aziendali esistenti e identificare le esigenze dell'organizzazione.
- Definizione dei requisiti tecnici: Creare una specifica dettagliata delle esigenze funzionali e tecniche del nuovo sistema.
Scoprire
- Definizione di obiettivi e traguardi: Stabilire e concordare gli obiettivi da raggiungere nel corso del progetto.
- Costituzione del team di progetto: Nominare i membri del team e definire i loro ruoli e responsabilità.
- Sviluppo del piano di progetto: Creare un piano completo che delinei le fasi del progetto, le scadenze, le risorse e gli indicatori chiave di prestazione.
- Determinazione del budget: Stimare e approvare il budget.
- Preparazione delle specifiche: Sviluppare le specifiche tecniche e funzionali per il team di sviluppo.
Preparare
- Garantire il rispetto dei requisiti aziendali: verificare che SAP ICSM sia in linea con i requisiti aziendali e gli obiettivi del progetto.
- Convalida dei dati: Verificare l'accuratezza e la conformità dei dati.
Esplorare
- Migrazione dei dati: Trasferimento dei dati dai sistemi esistenti a quello nuovo.
- Configurazione del sistema: Configurazione della soluzione in base ai requisiti e alle specifiche.
- Personalizzazione: Sviluppare funzionalità e moduli aggiuntivi, se la soluzione standard non soddisfa tutte le esigenze.
- Integrazioni: Configurare SAP ICSM per lavorare con altri sistemi e applicazioni IT.
Realizzare
- Test: Esecuzione di test funzionali, di integrazione, di regressione e di carico per garantire che tutto funzioni correttamente.
- Formazione degli utenti: Organizzare sessioni per aiutare gli utenti a familiarizzare con il nuovo sistema.
Distribuire
- Controllo della prontezza del sistema: Verifica che il sistema sia pronto per l'uso operativo.
- Avvio: Passaggio ufficiale all'uso attivo di SAP ICSM.
- Supporto continuo: Monitoraggio continuo delle prestazioni della soluzione per identificare e risolvere eventuali problemi.
Correre
FAQ
Che cos'è la gestione intelligente degli approvvigionamenti clinici di SAP?
In che modo SAP Intelligent Clinical Supply Management migliora la visibilità della supply chain?
SAP Intelligent Clinical Supply Management può aiutare a ridurre gli sprechi?
SAP Intelligent Clinical Supply Management supporta la conformità normativa?
Può integrarsi con altre soluzioni SAP per le scienze della vita?
In che modo SAP Intelligent Clinical Supply Management gestisce le scorte?
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Un esperto ti contatterà per discutere le tue esigenze e i tuoi requisiti specifici.
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Lavoreremo con te per preparare una proposta personalizzata in base all’ambito del progetto, alle tempistiche e al budget.
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