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SAP Intelligent Clinical Supply Management

Automatizzare e migliorare il processo delle forniture cliniche e ottenere una migliore visibilità delle forniture cliniche.

Sbloccate tutti i vantaggi di SAP ICSM

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Tempi di ciclo più rapidi

Ridurre i cicli di sperimentazione clinica fino al 10% e adattarsi rapidamente ai cambiamenti.
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Precisione

Riducete le eccedenze di magazzino del 30-40% ed evitate errori e ritardi con una pianificazione accurata.
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Efficienza

Ridurre i tempi di consegna del 10-15% automatizzando i processi e riducendo la complessità.
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Costi inferiori

Riduzione dei costi di gestione del 30-40% con il software SAP S/4HANA esistente.
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Flessibilità

Utilizzare un'architettura scalabile in grado di accogliere più modelli di fornitura clinica in un unico sistema.
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Visibilità

Ottenere il controllo completo del processo delle forniture cliniche, dalla fonte al sito clinico.

Scoprite come funziona SAP ICSM

Questo modulo comprende quattro componenti:

Study Master (funzionalità basata su cloud)

  • Programma di trattamento complesso (compresa la visualizzazione grafica)
  • Vari tipi di studio come titolazione, dose-escalation, studi adattivi e studi su piattaforma
  • Integrazione con CTMS

Pianificazione e previsione (funzionalità basata su cloud)

  • Previsione approssimativa della domanda e pianificazione deterministica della domanda
  • Funzioni di commutazione/drop-off
  • Adattamento manuale, simulazioni e confronto di scenari
  • Soglie, allarmi e ripianificazione automatica
  • Pooling delle forniture tra gli studi
  • Integrazione con gli strumenti di pianificazione della fornitura IRT e SAP

Produzione (componente aggiuntivo S/4HANA)

  • Blindaggio e serializzazione clinica specifici per il trattamento
  • Funzionalità di gestione ed estensione della shelf-life specifica per ogni Paese
  • Allocazione dei lotti e calcolo della data di scadenza supportati dal sistema
  • Monitoraggio dei dati master per verificare la preparazione al confezionamento
  • Miglioramenti ICSM per l'etichettatura interna conforme a GS1
  • Integrazione con CMO

Distribuzione (componente aggiuntivo S/4HANA)

  • Distribuzione tra i depositi e alle sedi con visibilità delle scorte in loco
  • Informazioni sull'erogazione, tracciamento della distruzione dei kit e gestione dei resi
  • Convalida dei tempi di scadenza
  • Pooling tra studi (limitato)
  • Gestione della catena del freddo
  • Supporto degli standard GS1
  • Integrazione con 3PL e IRT

Superare tutte le sfide della fornitura di studi clinici con SAP ICSM

Migliorate il vostro business con le caratteristiche principali di SAP ICSM

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Gestione dello studio clinico

Con il modulo SAP ICSM è possibile garantire il blinding e la randomizzazione degli studi clinici per facilitare la previsione della domanda, la produzione, il confezionamento, l'etichettatura e la spedizione.

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Raccolta e gestione dei dati

SAP ICSM consente una raccolta più rapida dei dati e la loro trasmissione senza soluzione di continuità agli stakeholder di tutto il mondo.

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Gestione dell'inventario

Questo modulo può considerare tutti i parametri di sperimentazione clinica necessari per evitare errori di pianificazione della domanda e dell'offerta.

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Previsione della domanda

Con SAP ICSM è possibile calcolare e programmare la domanda in base al confronto tra le iscrizioni allo studio pianificate e quelle effettive.

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Studio clinico incentrato sulla produzione

Il modulo consente la serializzazione, la randomizzazione, il confezionamento e l'etichettatura in cieco dei prodotti clinici finiti.

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Distribuzione avanzata

Ora è possibile garantire la consegna puntuale delle forniture cliniche ai depositi e agli ospedali di tutto il mondo e la disponibilità di farmaci sufficienti per tutti i soggetti in ogni sito di distribuzione.

Integrazioni SAP ICSM

SAP Intelligent Clinical Supply Management sviluppa il suo valore più significativo attraverso l'integrazione con i sistemi di sperimentazione clinica e di supply chain. Crea una visione unificata e coerente della domanda e della consegna, dalla pianificazione e dal confezionamento alla distribuzione.

  • SAP S/4HANA: consente di organizzare il lavoro quotidiano di fornitura, dai lotti e dall'inventario alle fasi di confezionamento e ai movimenti. Aiuta a mantenere coerenti i dati anagrafici, i lotti, l'inventario, le fasi di confezionamento e i movimenti delle merci, in modo che i piani ICSM siano basati su ciò che si può effettivamente produrre e spedire.
  • SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Gestisce le parti cloud di ICSM, tra cui Study Master e Planning and Forecasting. Inoltre, facilita le integrazioni e l'automazione dei flussi di lavoro, in modo che i dati possano passare da un team all'altro e da un sistema all'altro, senza dover ricorrere a tonnellate di progetti personalizzati.
  • Interactive Response Technology (IRT): Uno dei collegamenti più critici per l'accuratezza della domanda. Integrandosi con l'IRT, l'ICSM può rispondere alle attività di iscrizione e di erogazione in tempo reale, attivare più rapidamente la ripianificazione e ridurre le carenze e gli sprechi quando la realtà cambia.
  • Contract Manufacturing Organizations (CMO) and Third-Party Logistics (3PL): Fornite un quadro più chiaro di ciò che accade all'esterno della vostra organizzazione, dall'avanzamento del confezionamento allo stato delle spedizioni, in modo che i team non debbano tenere traccia degli aggiornamenti via e-mail.
  • SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP): Garantisce la conformità alle normative utilizzando la tracciabilità del numero di serie durante l'intero processo di confezionamento e spedizione, compresa la marcatura GS1 e le normative specifiche per ogni Paese.

Settori che serviamo

Grazie alla nostra esperienza con SAP e alle competenze maturate in diversi settori industriali, ti aiuteremo a scegliere soluzioni in grado di generare valore concreto e duraturo per la tua azienda.

Perché LeverX?

Esperienza comprovata

Da oltre 20 anni aiutiamo aziende in tutto il mondo ad avere successo con SAP. Abbiamo già completato 1,500+ progetti per più di 900 clienti, inclusi importanti nomi presenti nella lista Fortune 500.

Esperti di settore

Il team LeverX è composto da professionisti con esperienza pratica in oltre 30 settori, tra cui manifattura, logistica e oil & gas.

Partnership con SAP

Realizziamo progetti SAP end-to-end e collaboriamo con SAP allo sviluppo e al miglioramento delle sue soluzioni esistenti.

Qualità e sicurezza

LeverX segue standard ISO riconosciuti a livello internazionale per la gestione della qualità, la sicurezza delle informazioni, la continuità operativa e la gestione degli asset.

Investimento nell’innovazione

Integriamo attivamente tecnologie avanzate, come Data Science, IoT, AI, Big Data, Blockchain e altre, per aiutare i clienti ad affrontare in modo efficiente le loro sfide aziendali.

Flessibilità

Il nostro team è disponibile 24/7, il che ci consente di avviare rapidamente i progetti, mantenere la trasparenza dei processi e adattare ogni fase di sviluppo alle tue esigenze specifiche.

Tabella di marcia per l'implementazione

Seguiamo la metodologia SAP Activate, che suddivide l'implementazione di SAP Intelligent Clinical Supply Management in sei fasi essenziali:
  • Valutazione dei processi attuali: Valutare i processi aziendali esistenti e identificare le esigenze dell'organizzazione.
  • Definizione dei requisiti tecnici: Creare una specifica dettagliata delle esigenze funzionali e tecniche del nuovo sistema.

Scoprire

  • Definizione di obiettivi e traguardi: Stabilire e concordare gli obiettivi da raggiungere nel corso del progetto.
  • Costituzione del team di progetto: Nominare i membri del team e definire i loro ruoli e responsabilità.
  • Sviluppo del piano di progetto: Creare un piano completo che delinei le fasi del progetto, le scadenze, le risorse e gli indicatori chiave di prestazione.
  • Determinazione del budget: Stimare e approvare il budget.
  • Preparazione delle specifiche: Sviluppare le specifiche tecniche e funzionali per il team di sviluppo.

Preparare

  • Garantire il rispetto dei requisiti aziendali: verificare che SAP ICSM sia in linea con i requisiti aziendali e gli obiettivi del progetto.
  • Convalida dei dati: Verificare l'accuratezza e la conformità dei dati.

Esplorare

  • Migrazione dei dati: Trasferimento dei dati dai sistemi esistenti a quello nuovo.
  • Configurazione del sistema: Configurazione della soluzione in base ai requisiti e alle specifiche.
  • Personalizzazione: Sviluppare funzionalità e moduli aggiuntivi, se la soluzione standard non soddisfa tutte le esigenze.
  • Integrazioni: Configurare SAP ICSM per lavorare con altri sistemi e applicazioni IT.

Realizzare

  • Test: Esecuzione di test funzionali, di integrazione, di regressione e di carico per garantire che tutto funzioni correttamente.
  • Formazione degli utenti: Organizzare sessioni per aiutare gli utenti a familiarizzare con il nuovo sistema.

Distribuire

  • Controllo della prontezza del sistema: Verifica che il sistema sia pronto per l'uso operativo.
  • Avvio: Passaggio ufficiale all'uso attivo di SAP ICSM.
  • Supporto continuo: Monitoraggio continuo delle prestazioni della soluzione per identificare e risolvere eventuali problemi.

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