SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals
Puntate in alto con una serializzazione semplice e una tracciabilità precisa dei prodotti farmaceutici con un potente strumento digitale.
Rispettare tutti i requisiti, senza compromessi
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals è una soluzione per il controllo della serializzazione e dei numeri di serie. Include l'interrogazione dei dati, la serializzazione dei farmaci e il reporting, l'etichettatura e altro. Riduce i costi della successiva rendicontazione ai database governativi e istituzionali.
Come parte di SAP Digital Supply Chain, SAP ATTP monitora la sicurezza del flusso di dati, fornendo così ai produttori farmaceutici una protezione completa dei dati. Il sistema è progettato per supportare le attività legali nel settore del commercio illecito e della contraffazione.
Raggiungere gli obiettivi chiave a un ritmo fulmineo
Sfruttare la tecnologia per ottenere un vantaggio competitivo
Gestione flessibile della serializzazione
- Consentire la gestione di tutti i dati di serializzazione e normativi con partner, clienti e autorità di regolamentazione.
- Proteggere la sicurezza dei consumatori attraverso una corretta gestione dell'etichettatura dei processi di confezionamento.
Verifica affidabile
- Confrontare un dato numero di serie con intervalli o regole note per il produttore o il distributore appropriato.
- Dimostrare l'autenticità e la proprietà dei farmaci.
Visibilità nella catena di fornitura
- Acquisire e tracciare tutte le informazioni necessarie sul carico.
- Massimizzate l'accuratezza delle spedizioni e il controllo delle spese in un'unica piattaforma basata su cloud.
Rapporti di conformità alle normative
- Adeguarsi alle leggi sul tracciamento e la rintracciabilità di ogni Paese.
- Segnalare i dati all'agenzia governativa responsabile o ad altri partner della catena di fornitura, una volta che un farmaco o un numero di serie sono stati scaricati nel sistema.
I produttori farmaceutici devono soddisfare i seguenti requisiti: validazione accurata del prodotto, serializzazione farmaceutica (verifica di un farmaco prima della sua commercializzazione), trasferimento dei dati di serializzazione ai partner, creazione di una reportistica sulla serializzazione dei farmaci che segua gli standard e i requisiti dei diversi Paesi e gestione della serializzazione.
SAP ATTP aiuta a mantenere quanto sopra. Il suo impatto va ben oltre la linea di confezionamento e rafforza una strategia aziendale complessiva con un'ampia pianificazione che considera tutte le implicazioni inter-organizzative.
- Integrazione con i processi aziendali, i sistemi ERP, le transazioni, il magazzino e la gestione della supply chain.
- La sicurezza del paziente prevista da SAP ATTP ha un impatto positivo sulla reputazione del marchio.
- La gestione dei numeri di serie rende difficile per i contraffattori duplicare i codici validi, evitando così le frodi.
Avete bisogno di aiuto per iniziare? Gli esperti di LeverX sono a vostra disposizione.
Come possiamo aiutarvi
Consulenza
Attuazione
Integrazione
Supporto
Sicurezza
Integrazioni SAP ATTP
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals funziona al meglio quando è collegato ai sistemi che gestiscono il confezionamento, le operazioni di magazzino e la spedizione. In questo modo i dati di serializzazione rimangono coerenti con il passaggio del prodotto attraverso la catena di fornitura e la reportistica si basa su ciò che è realmente accaduto.
- SAP S/4HANA: mantiene la serializzazione allineata ai processi aziendali principali. ATTP può utilizzare gli stessi dati relativi a prodotti, lotti e logistica che guidano la produzione e la distribuzione, evitando così errori di corrispondenza e rendendo più affidabili i report.
- SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Offre un modo più pulito per collegare l'ATTP ad altri sistemi e partner. Inoltre, aiuta ad automatizzare i flussi di lavoro e ad aggiungere estensioni senza dover costruire tutto da zero.
- SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM): Estende la tracciabilità oltre la linea di confezionamento fino all'esecuzione del magazzino e cattura gli eventi logistici chiave. EWM registra il ricevimento e la spedizione, l'aggregazione e la disaggregazione delle unità di spedizione e i movimenti tra magazzini e depositi. Questi eventi vengono inviati a SAP ATTP e utilizzati per mantenere la tracciabilità end-to-end.
- SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII): Collega SAP ATTP alle linee di produzione e confezionamento e trasmette gli eventi reali dell'officina ai processi SAP. Di conseguenza, SAP ATTP cattura ciò che accade sulla linea in modo accurato e puntuale, senza dover aspettare che qualcuno inserisca manualmente gli aggiornamenti.
- Hub di reporting normativo e sistemi governativi: Aiuta a soddisfare le regole di reporting locali senza fogli di calcolo e report costruiti a mano. L'ATTP è in grado di generare i giusti formati di messaggio per i diversi mercati e di inviare i report alle autorità competenti e agli archivi nazionali.
Settori che serviamo
Perché LeverX?
Esperienza comprovata
Esperti di settore
Partnership con SAP
Qualità e sicurezza
Investimento nell’innovazione
Flessibilità
Tabella di marcia per l'implementazione
- Valutazione dei processi attuali: Valutare i processi aziendali esistenti e identificare le esigenze dell'organizzazione.
- Definizione dei requisiti tecnici: Creare una specifica dettagliata delle esigenze funzionali e tecniche del nuovo sistema.
Scoprire
- Definizione di obiettivi e traguardi: Stabilire e concordare gli obiettivi da raggiungere nel corso del progetto.
- Costituzione del team di progetto: Nominare i membri del team e definire i loro ruoli e responsabilità.
- Sviluppo del piano di progetto: Creare un piano completo che delinei le fasi del progetto, le scadenze, le risorse e gli indicatori chiave di prestazione.
- Determinazione del budget: Stimare e approvare il budget.
- Preparazione delle specifiche: Sviluppare le specifiche tecniche e funzionali per il team di sviluppo.
Preparare
- Garantire il rispetto dei requisiti aziendali: verificare che SAP ATTP sia in linea con i requisiti aziendali e gli obiettivi del progetto.
- Convalida dei dati: Verificare l'accuratezza e la conformità dei dati.
Esplorare
- Migrazione dei dati: Trasferimento dei dati dai sistemi esistenti a quello nuovo.
- Configurazione del sistema: Configurazione della soluzione in base ai requisiti e alle specifiche.
- Personalizzazione: Sviluppare funzionalità e moduli aggiuntivi, se la soluzione standard non soddisfa tutte le esigenze.
- Integrazioni: Configurazione di SAP ATTP per il funzionamento con altri sistemi e applicazioni IT.
Realizzare
- Test: Esecuzione di test funzionali, di integrazione, di regressione e di carico per garantire che tutto funzioni correttamente.
- Formazione degli utenti: Organizzare sessioni per aiutare gli utenti a familiarizzare con il nuovo sistema.
Distribuire
- Controllo della prontezza del sistema: Verifica che il sistema sia pronto per l'uso operativo.
- Avvio: Passaggio ufficiale all'uso attivo di SAP ATTP.
- Supporto continuo: Monitoraggio continuo delle prestazioni della soluzione per identificare e risolvere eventuali problemi.
Correre
Storie di successo dei clienti
Migrazione a SAP per un produttore di dispositivi medici
LeverX ha assistito un'azienda produttrice di dispositivi medici nella migrazione verso SAP e l'automazione del flusso di lavoro.
Sviluppo di soluzioni per sfruttare la potenza di SAP S/4HANA e SAP BTP
LeverX ha contribuito a sviluppare una soluzione per automatizzare e migliorare il processo delle forniture cliniche e ottenere una migliore visibilità sullo stato delle forniture cliniche in tutto il mondo.
volete vedere altri nostri casi?
FAQ
Che cos'è il SAP ATTP?
In che modo SAP ATTP supporta la conformità alle normative?
SAP ATTP può integrarsi con altre soluzioni SAP?
SAP ATTP è in grado di gestire i requisiti di track-and-trace a livello globale?
In che modo SAP ATTP si integra con le linee di confezionamento e i processi di produzione per applicare numeri di serie univoci e acquisire dati rilevanti?
SAP ATTP è in grado di fornire visibilità in tempo reale sul movimento e sullo stato dei prodotti farmaceutici serializzati lungo la catena di fornitura?
In che modo SAP ATTP supporta i processi di aggregazione e disaggregazione dei prodotti farmaceutici serializzati?
SAP ATTP supporta l'aggregazione, associando gli articoli serializzati con i loro contenitori principali (ad esempio, casse, pallet) e la disaggregazione, separando gli articoli serializzati dai loro contenitori principali. Questi processi sono essenziali per la gestione e la spedizione efficiente dei prodotti farmaceutici. SAP ATTP garantisce un'aggregazione e una disaggregazione accurate, consentendo alle aziende farmaceutiche di rispettare i requisiti normativi e di mantenere la tracciabilità.
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Un esperto ti contatterà per discutere le tue esigenze e i tuoi requisiti specifici.
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