SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals
Visez haut avec une sérialisation directe et un suivi précis des produits pharmaceutiques grâce à un outil numérique puissant.
Respecter toutes les exigences, sans compromis
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals est une solution pour le contrôle de la sérialisation et des numéros de série. Elle comprend la recherche de données, la sérialisation des médicaments et l'établissement de rapports, l'étiquetage, etc. Elle permet de réduire les coûts des rapports ultérieurs aux bases de données gouvernementales et institutionnelles.
Dans le cadre de SAP Digital Supply Chain, SAP ATTP contrôle la sécurité du flux de données, offrant ainsi aux fabricants de produits pharmaceutiques une protection totale des données. Le système est conçu pour soutenir les activités légales dans le domaine du commerce illicite et de la contrefaçon.
Atteindre les objectifs clés à une vitesse fulgurante
Exploiter la technologie pour obtenir un avantage concurrentiel
Gestion flexible de la sérialisation
- Permettre la gestion de toutes les données de sérialisation et de réglementation avec les partenaires, les clients et les autorités réglementaires.
- Protéger la sécurité des consommateurs en gérant correctement l'étiquetage des processus d'emballage.
Vérification fiable
- Comparer un numéro de série donné à des fourchettes ou à des règles connues pour le fabricant ou le distributeur concerné.
- Démontrer l'authenticité et la propriété des médicaments.
Visibilité dans la chaîne d'approvisionnement
- Saisir et suivre toutes les informations nécessaires sur la cargaison.
- Maximiser la précision des expéditions et le contrôle des dépenses au sein d'une plateforme basée sur le cloud.
Rapports de conformité réglementaire
- S'adapter aux lois de chaque pays en matière de suivi et de traçabilité.
- Communiquer les données à l'agence gouvernementale responsable ou à d'autres partenaires de la chaîne d'approvisionnement, dès qu'un médicament ou un numéro de série est téléchargé dans le système.
Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent se conformer aux exigences suivantes : validation approfondie des produits, sérialisation pharmaceutique (vérification d'un médicament avant sa mise sur le marché), transfert des données de sérialisation aux partenaires, création de rapports de sérialisation des médicaments conformes aux normes et aux exigences des différents pays, et gestion de la sérialisation.
SAP ATTP aide à maintenir ce qui précède. Son impact va bien au-delà de la ligne d'emballage et renforce une stratégie d'entreprise globale avec une planification étendue qui prend en compte toutes les implications inter-organisationnelles.
- Intégration avec les processus de gestion, les systèmes ERP, les transactions, les entrepôts et la gestion de la chaîne d'approvisionnement.
- La sécurité des patients envisagée par SAP ATTP a un impact positif sur la réputation de la marque.
- La gestion des numéros de série fait qu'il est difficile pour les faussaires de dupliquer des codes valides, ce qui permet d'éviter les fraudes.
Besoin d'aide pour démarrer ? Les experts de LeverX sont là pour vous aider.
Comment nous pouvons vous aider
Conseil
Mise en œuvre
Intégration
Soutien
Sécurité
Intégrations SAP ATTP
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals fonctionne mieux lorsqu'il est connecté aux systèmes qui gèrent l'emballage, les opérations d'entreposage et l'expédition. Les données de sérialisation restent alors cohérentes tout au long de la chaîne logistique et les rapports sont basés sur ce qui s'est réellement passé.
- SAP S/4HANA: La sérialisation reste alignée sur les processus de gestion de base. L'ATTP peut utiliser les mêmes données sur les produits, les lots et la logistique que celles utilisées pour la fabrication et la distribution, ce qui permet d'éviter les incohérences et de rendre les rapports plus fiables.
- SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Elle vous permet de connecter ATTP à d'autres systèmes et partenaires de manière plus simple. Elle permet également d'automatiser les flux de travail et d'ajouter des extensions sans avoir à tout construire à partir de zéro.
- SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM): Cette solution permet d'étendre le suivi au-delà de la ligne d'emballage, dans l'exécution de l'entrepôt, et de capturer les événements logistiques clés. EWM enregistre la réception et l'expédition, l'agrégation et la désagrégation des unités d'expédition et les mouvements entre les entrepôts et les dépôts. Ces événements sont ensuite envoyés à SAP ATTP et utilisés pour maintenir une traçabilité de bout en bout.
- SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII): Relie SAP ATTP aux lignes de production et d'emballage et transmet les événements réels de l'atelier aux processus SAP. Ainsi, SAP ATTP saisit ce qui s'est passé sur la ligne avec précision et en temps voulu, sans attendre que quelqu'un saisisse manuellement les mises à jour.
- Plates-formes de reporting réglementaire et systèmes gouvernementaux: Aide à respecter les règles locales en matière de rapports sans avoir recours à des feuilles de calcul et à des rapports élaborés à la main. L'ATTP peut générer les formats de messages appropriés pour les différents marchés et envoyer les rapports aux autorités compétentes et aux référentiels nationaux.
Secteurs que nous servons
Pourquoi LeverX ?
Expérience éprouvée
Experts sectoriels
Partenariat avec SAP
Qualité et sécurité
Investissement dans l’innovation
Flexibilité
Feuille de route pour la mise en œuvre
- Évaluation des processus actuels: Évaluer les processus d'entreprise existants et identifier les besoins de l'organisation.
- Définition des exigences techniques: Créer une spécification détaillée des besoins fonctionnels et techniques du nouveau système.
Découvrir
- Fixer des buts et des objectifs: Établir et convenir des objectifs à atteindre tout au long du projet.
- Constitution de l'équipe de projet: Nommer les membres de l'équipe et définir leurs rôles et responsabilités.
- Élaboration du plan du projet: Créer un plan complet qui décrit les phases du projet, les délais, les ressources et les principaux indicateurs de performance.
- Détermination du budget: Estimer et approuver le budget.
- Préparation des spécifications: Élaborer les spécifications techniques et fonctionnelles pour l'équipe de développement.
Préparer
- S'assurer que les exigences de l'entreprise sont satisfaites: vérifier que SAP ATTP s'aligne sur les exigences de l'entreprise et les objectifs du projet.
- Validation des données: Vérifier l'exactitude et la conformité des données.
Explorer
- Migration des données: Transfert des données des systèmes existants vers le nouveau système.
- Configuration du système: Mise en place de la solution en fonction des exigences et des spécifications.
- Personnalisation: Développer des fonctionnalités et des modules supplémentaires, si la solution standard ne répond pas à tous les besoins.
- Intégrations: Configurer SAP ATTP pour qu'il fonctionne avec d'autres systèmes et applications informatiques.
Réaliser
- Tests: Effectuer des tests fonctionnels, d'intégration, de régression et de charge pour s'assurer que tout fonctionne correctement.
- Formation des utilisateurs: Organiser des sessions pour aider les utilisateurs à se familiariser avec le nouveau système.
Déployer
- Vérification de l'état de préparation du système: Vérifier que le système est prêt pour une utilisation opérationnelle.
- Lancement: Transition officielle vers l'utilisation active de SAP ATTP.
- Support continu: Contrôler en permanence les performances de la solution afin d'identifier et de résoudre les problèmes éventuels.
Exécuter
Histoires de réussite des clients
Migration vers SAP pour un fabricant d'appareils médicaux
LeverX a aidé un fabricant d'appareils médicaux à migrer vers SAP et l'automatisation des flux de travail.
Développement de solutions pour tirer parti de la puissance de SAP S/4HANA et de SAP BTP
LeverX a contribué à développer une solution pour automatiser et améliorer le processus de fournitures cliniques et obtenir une meilleure visibilité sur le statut des fournitures cliniques dans le monde entier.
Vous souhaitez consulter d'autres cas ?
FAQ
Qu'est-ce que SAP ATTP ?
Comment SAP ATTP contribue-t-il au respect des réglementations ?
SAP ATTP peut-il s'intégrer à d'autres solutions SAP ?
SAP ATTP peut-il répondre aux exigences mondiales en matière de suivi et de traçabilité ?
Comment SAP ATTP s'intègre-t-il aux lignes d'emballage et aux processus de fabrication pour appliquer des numéros de série uniques et capturer les données pertinentes ?
SAP ATTP peut-il fournir une visibilité en temps réel sur le mouvement et le statut des produits pharmaceutiques sérialisés tout au long de la chaîne d'approvisionnement ?
Comment SAP ATTP prend-il en charge les processus d'agrégation et de désagrégation des produits pharmaceutiques sérialisés ?
SAP ATTP prend en charge l'agrégation en associant les articles sérialisés à leurs contenants d'origine (par exemple, caisses, palettes) et la désagrégation en séparant les articles sérialisés de leurs contenants d'origine. Ces processus sont essentiels à la manipulation et à l'expédition efficaces des produits pharmaceutiques. SAP ATTP garantit une agrégation et une désagrégation précises, ce qui permet aux entreprises pharmaceutiques de se conformer aux exigences réglementaires et de maintenir la traçabilité.
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Nous travaillerons avec vous pour préparer une proposition personnalisée en fonction du périmètre, du calendrier et du budget du projet.
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