SAP Batch Release Hub for Life Sciences in der Schweiz

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Optimieren Sie Ihre Chargenfreigabeprozesse mit dem SAP Batch Release Hub for Life Sciences

Die Zusammenarbeit mit einem SAP-Gold-Partner eröffnet Ihnen den Zugang zu Ressourcen und erfahrenen Fachkräften und gewährleistet so die Zuverlässigkeit Ihres Projekts. Dank ihres Fachwissens werden SAP-Lösungen genau auf Ihre individuellen Anforderungen zugeschnitten, wodurch sich der ROI und die Effizienz optimieren lassen.

Globaler strategischer Lieferant von SAP

Die Partnerschaft mit einem globalen strategischen SAP-Lieferanten geht über die reine Käufer-Verkäufer-Beziehung hinaus. Diese Lieferanten bieten wichtige Lösungen für globale Geschäftsabläufe, arbeiten bei der Produktentwicklung mit und treiben strategische Initiativen voran.

LeverX ist zertifizierter Partner des SAP Center of Expertise. Diese Zertifizierung unterstreicht unser unerschütterliches Engagement für die Einhaltung der höchsten SAP-Standards. Unsere Mission ist es, Spitzenleistungen zu erbringen, Ihnen einen unvergleichlichen Support zu bieten und die nahtlose Integration von SAP-Lösungen in Ihre Unternehmensstruktur zu ermöglichen.

Solche Unternehmen unterstützen andere Unternehmen dabei, komplexe Probleme zu lösen, herausragende Benutzererlebnisse zu bieten und die digitale Transformation mithilfe von Design Thinking und Innovationskompetenz voranzutreiben. Sie nutzen die Best Practices und modernsten Tools von SAP, um nutzerorientierte Lösungen zu entwickeln.

LeverX – Ihr Implementierungs-partner für SAP Batch Release Hub for Life Sciences

LeverX unterstützt Unternehmen der Life-Sciences-Branche bei der Implementierung und Optimierung von SAP Batch Release Hub for Life Sciences. Die Lösung zentralisiert relevante Daten für Chargenfreigabeentscheidungen und unterstützt Qualitätsteams dabei, Freigaben effizienter, transparenter und konsistenter zu bearbeiten.

Unsere Leistungen umfassen:

Konzeption und Optimierung von Chargenfreigabeprozessen
Unterstützung bei der Konfiguration von Freigabeprüfungen und Freigabeprozessen
Integration mit SAP S/4HANA und relevanten Quellsystemen
Gestaltung standortübergreifender Freigabeprozesse
Integration und Aufbereitung relevanter Qualitäts-, Produktions- und Chargendaten
Erweiterung und Anpassung der Lösung an spezifische Geschäftsanforderungen
Laufende Optimierung und Unterstützung nach der Implementierung

20+

Langjährige SAP-Erfahrung

F500

Erfahrung mit Fortune-500-Unternehmen

Weltweit

Internationale SAP- und Branchenkompetenz

Life Sciences

Branchenkompetenz für Pharma und Life Sciences

Unternehmen der Life-Sciences-Branche müssen bei der Chargenfreigabe eine Vielzahl von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen berücksichtigen. Dabei sind Informationen aus unterschiedlichen Systemen und Prozessschritten relevant für die Freigabeentscheidung.

SAP Batch Release Hub for Life Sciences dient als zentraler Zugriffspunkt für die Informationen, die für die Vorbereitung, Prüfung und Dokumentation von Chargenfreigabeentscheidungen benötigt werden. Die Lösung führt relevante Daten aus unterschiedlichen Quellsystemen zusammen und unterstützt Qualitätsteams dabei, Freigabeentscheidungen effizient und nachvollziehbar zu bearbeiten.

Durch die zentrale Sicht auf Freigabedaten können Unternehmen manuelle Aufwände reduzieren, potenzielle Fehlerquellen minimieren und Abweichungen frühzeitig erkennen. SAP nennt unter anderem eine höhere Effizienz bei der Vorbereitung und Prüfung von Freigabeentscheidungen sowie ein geringeres Risiko von Qualitätsabweichungen als zentrale Vorteile.

Rückrufe aufgrund von Qualitätsmängeln

Qualitätsmängel können für Hersteller weitreichende Folgen haben – von Produktrückrufen und finanziellen Verlusten bis hin zu Reputationsschäden und möglichen Auswirkungen auf die Patientensicherheit. Eine zuverlässige Chargenfreigabe ist daher ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagements in der Life-Sciences-Branche.

Fehlende Transparenz im Freigabeprozess

Für fundierte Chargenfreigabeentscheidungen benötigen Qualitätsteams einen vollständigen und konsistenten Überblick über die relevanten Daten. Wenn Informationen über verschiedene Systeme und Prozessschritte verteilt sind, kann die Prüfung aufwändiger werden und die Nachvollziehbarkeit von Freigabeentscheidungen beeinträchtigt sein.

Risiko menschlicher Fehler

Manuelle Dateneingaben, Übertragungsfehler, fehlerhafte Kennzeichnungen und uneinheitliche Entscheidungsprozesse können die Qualität und Effizienz der Chargenfreigabe beeinträchtigen. Die Reduktion manueller Arbeitsschritte und eine konsistente Datenbasis helfen Unternehmen, solche Fehlerquellen zu minimieren.

Isolierte und veraltete Systeme

Wenn relevante Qualitäts-, Produktions- und Chargendaten in voneinander getrennten Systemen liegen, kann dies die Datenkonsistenz und Prozessübersicht erschweren. Manuelle Abstimmungen zwischen Systemen können zudem den Freigabeprozess verlängern und den administrativen Aufwand erhöhen.

Gesamtüberblick über den Chargenfreigabeprozess

Verschaffen Sie sich einen zentralen Überblick über die für die Chargenfreigabe relevanten Informationen. SAP Batch Release Hub for Life Sciences führt Daten aus unterschiedlichen Quellsystemen zusammen und unterstützt Qualitätsteams bei der strukturierten Prüfung von Chargen.Je nach Konfiguration können dabei unter anderem Chargen- und Stammdaten, Abweichungen, länderspezifische Freigabeinformationen und weitere qualitätsrelevante Daten berücksichtigt werden.

Compliance unterstützen und manuellen Aufwand reduzieren

Unterstützen Sie Ihre Qualitätsteams dabei, relevante Prüfungen und Freigabeschritte konsistent durchzuführen. SAP Batch Release Hub for Life Sciences kann Freigabeprüfungen und die Bewertung relevanter Informationen zentral unterstützen und dadurch manuelle Abstimmungen reduzieren.So lassen sich Freigabeprozesse strukturierter gestalten und relevante Informationen schneller für die Entscheidungsfindung bereitstellen.

Transparenz über Ergebnisse der Freigabeprüfung

Schaffen Sie eine konsistente Datengrundlage für Ihre Chargenfreigabeentscheidungen. Mit einem zentralen Überblick über relevante Qualitäts- und Chargendaten können Qualitätsteams Prüfergebnisse effizienter nachvollziehen und offene Punkte gezielter bearbeiten.Dies kann dazu beitragen, manuelle Aufwände zu reduzieren und die Transparenz über den Freigabeprozess zu verbessern.

Cockpit

Batch release

Cloud Service

Hub für die Chargenfreigabe
(BRH)

Serialisierungsdaten

ATTP

Lieferkettendaten

CTM
LIMS
DMS (CO)

Regulatorische Daten

RIMS

Qualitätsdaten

Serialisierungsdaten

ATTP

Lieferkettendaten

CTM
LIMS
DMS (CO)

Fertigungsdaten

Regulatorische Daten

RIMS

Qualitätsdaten

Fertigungsdaten

Funktionalität	Fähigkeiten
Zentrale Chargenübersicht	Konsolidierung relevanter Chargendaten aus SAP QM, LIMS, DMS und weiteren Quellsystemen
Abweichungs- und Prüfkontrolle	Zentrale Prüfung und Nachverfolgung relevanter Qualitäts- und Prüfergebnisse
Chargenfreigabe	Unterstützung strukturierter Freigabeworkflows, einschliesslich Genehmigungen und Sperren
Rollenbasierter Zugriff	Rollen- und Berechtigungsmanagement sowie Unterstützung elektronischer Signaturen
GxP-Konformität	Unterstützung bei der Umsetzung relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen im Life-Sciences-Umfeld

Schnellere und effizientere Chargenfreigabe

Zentralisierte Daten und strukturierte Freigabeprozesse können den manuellen Aufwand reduzieren und Qualitätsteams dabei unterstützen, Chargen effizienter zu prüfen und Freigabeentscheidungen schneller vorzubereiten.
Weniger manueller Aufwand

Die Zusammenführung relevanter Informationen aus verschiedenen Quellsystemen kann manuelle Datensuchen und Abstimmungen reduzieren. Dadurch lassen sich potenzielle Fehlerquellen minimieren und Freigabeprozesse konsistenter gestalten.
Fundierte, datengestützte Freigabeentscheidungen

Ein zentraler Überblick über relevante Qualitäts-, Produktions- und Chargendaten unterstützt Qualitätsteams bei der Vorbereitung und Nachvollziehbarkeit von Chargenfreigabeentscheidungen.
Mehr Transparenz im Freigabeprozess

Eine konsistente Sicht auf relevante Daten und Prüfergebnisse erleichtert die Zusammenarbeit zwischen beteiligten Teams und schafft mehr Transparenz über den Status und die Ergebnisse der Chargenfreigabe.

SAP Batch Release Hub for Life Sciences kann relevante Chargen-, Qualitäts- und weitere Daten aus unterschiedlichen Quellsystemen zusammenführen. Dadurch erhalten Qualitätsteams einen zentralen Überblick über die Informationen, die für die Vorbereitung und Prüfung von Chargenfreigabeentscheidungen relevant sind.
Je nach Systemlandschaft, Konfiguration und Integrationsszenario können unter anderem folgende Systeme und Datenquellen angebunden werden:

SAP S/4HANA: Relevante Chargen-, Produktions- und Qualitätsdaten aus SAP S/4HANA können für die Chargenfreigabe bereitgestellt und zentral zugänglich gemacht werden.
SAP-Qualitätsmanagement (QM): Zentralisiert Prüflose, Abweichungen und Qualitätsmeldungen in SAP BRH.
Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Relevante Dokumente und Nachweise, beispielsweise Analysezertifikate und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), können mit den für die Chargenfreigabe relevanten Informationen verknüpft werden.
Laborinformations-Managementsysteme (LIMS): Labor- und Prüfergebnisse aus angebundenen LIMS können für die Vorbereitung und Prüfung von Chargenfreigabeentscheidungen verfügbar gemacht werden.
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP): Integriert Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsdaten für regulierte pharmazeutische Lieferketten.
SAP Environment, Health, and Safety (EHS): Relevante EHS-Daten können – abhängig von der Systemlandschaft und dem konkreten Integrationsszenario – für qualitäts- und regulatorisch relevante Prozesse berücksichtigt werden.

Warum sollten Sie sich für LeverX als Ihren SAP-Implementierungspartner entscheiden?

Nachweisbare Erfolgsbilanz

Seit über 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen weltweit dabei, mit SAP erfolgreich zu sein. Wir haben bereits mehr als 950 Projekte für über 800 Kunden abgeschlossen, darunter namhafte Unternehmen aus der Fortune-500-Liste.

Branchenexperten

Das LeverX-Team besteht aus Fachleuten mit praktischer Erfahrung in über 30 Branchen, darunter Fertigung, Logistik sowie Öl und Gas.

SAP-Partnerschaft

Wir realisieren SAP-Projekte von Anfang bis Ende und arbeiten gemeinsam mit SAP an der Entwicklung und Weiterentwicklung der bestehenden Lösungen.

Qualität und Sicherheit

LeverX arbeitet gemäß internationaler Normen wie ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301 und ISO 55001 und gewährleistet so Zuverlässigkeit und Qualität bei jedem Projekt.

Investitionen in Innovation

Wir setzen modernste Technologien wie Data Science, IoT, KI, Big Data, Blockchain und andere aktiv ein, um unseren Kunden dabei zu helfen, ihre geschäftlichen Herausforderungen effizient zu meistern.

Flexibilität

Unser Team steht Ihnen rund um die Uhr zur Verfügung. So können wir Projekte zügig umsetzen, für Transparenz in den Prozessen sorgen und jede Entwicklungsphase an Ihre spezifischen Anforderungen anpassen.

Umsetzungsplan

Wir folgen der SAP-Activate-Methodik, die die Implementierung des SAP Batch Release Hub for Life Sciences in sechs wesentliche Phasen unterteilt:

Analyse der bestehenden Chargenfreigabeprozesse und Systemlandschaft
Ermittlung der fachlichen und technischen Anforderungen
Definition der Projektziele und des angestrebten Lösungsumfangs
Zusammenstellung des Projektteams sowie Klärung von Rollen und Verantwortlichkeiten
Erstellung der Projektplanung und Abstimmung der relevanten Meilensteine

Analysieren

Ausarbeitung des fachlichen und technischen Lösungskonzepts
Prüfung der Anforderungen und Abstimmung mit den Möglichkeiten von SAP Batch Release Hub for Life Sciences
Planung der Datenflüsse und Integrationen
Vorbereitung von Daten, Systemen und Testumgebung
Definition des Test-, Schulungs- und Cutover-Konzepts

Vorbereiten

Detaillierte Abstimmung der Chargenfreigabeprozesse
Konfiguration der Lösung entsprechend den definierten Anforderungen
Validierung der relevanten Daten und Freigabeprüfungen
Identifikation notwendiger Erweiterungen und Anpassungen
Abstimmung der Integrationen mit den angebundenen Quellsystemen

Entdecken

Konfiguration und Implementierung von SAP Batch Release Hub for Life Sciences
Umsetzung der erforderlichen Integrationen
Durchführung von Funktions-, Integrations- und Regressionstests
Vorbereitung und Durchführung von Anwenderschulungen
Behebung identifizierter Fehler und Optimierung der Lösung

Erkennen

Vorbereitung des Go-live
Überführung der Lösung in den operativen Betrieb
Unterstützung der Anwender und Projektteams während der Inbetriebnahme

Bereitstellen

Laufende Unterstützung und Application Management
Überwachung und Optimierung der Lösung
Analyse und Behebung von Störungen und fachlichen Problemen
Weiterentwicklung der Lösung entsprechend veränderten Geschäfts- und Prozessanforderungen

Laufen

FAQ

Was ist der SAP Batch Release Hub für Life Sciences?

SAP Batch Release Hub for Life Sciences ist eine cloudbasierte Lösung für die Vorbereitung, Prüfung und Durchführung von Chargenfreigabeentscheidungen in der Pharmaindustrie. Die Lösung zentralisiert relevante Daten aus unterschiedlichen Quellsystemen und unterstützt Qualitätsteams dabei, Freigabeentscheidungen effizient und nachvollziehbar zu treffen.

SAP Batch Release Hub for Life Sciences bietet unter anderem einen durchgängigen Überblick über den Freigabeprozess, Transparenz über Prüfergebnisse und Abweichungen sowie rollenbasierte Anwendungen. Die Lösung kann über APIs mit unterschiedlichen Quellsystemen integriert werden.

Ist SAP Batch Release Hub for Life Sciences eine Cloud-Lösung oder eine On-Premise-Lösung?

Der SAP Batch Release Hub ist eine Public-Cloud-Lösung, die auf der SAP Business Technology Platform (BTP) basiert. Dieses Bereitstellungsmodell gewährleistet Skalierbarkeit, regelmäßige Updates direkt von SAP und entlastet Ihr Unternehmen bei der Verwaltung der Infrastruktur.

Unterstützt SAP Batch Release Hub unterschiedliche Life-Sciences-Produkte wie Biologika und Arzneimittel?

Die Lösung ist produktunabhängig und lässt sich so konfigurieren, dass sie die spezifischen Freigabekriterien für verschiedene Produkttypen berücksichtigt. Ob es sich nun um ein kleinmolekulares Arzneimittel, ein komplexes Biologikum oder ein Medizinprodukt handelt – die Arbeitsabläufe und Checklisten können an die spezifischen Qualitätsmerkmale und behördlichen Anforderungen der jeweiligen Produktkategorie angepasst werden.

Kann SAP BRH mehrstufige Chargenfreigabeprozesse abwickeln?

Ja, SAP BRH unterstützt komplexe Freigabe-Workflows und ermöglicht mehrstufige Genehmigungsverfahren sowie die Einhaltung strenger Freigabeprotokolle.

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Eine unserer Fachpersonen meldet sich bei Ihnen, um Ihre Anforderungen und Wünsche gemeinsam zu besprechen.
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Falls nötig, unterzeichnen wir eine Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA), damit Ihre vertraulichen Informationen jederzeit geschützt sind.
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Anschliessend erstellen wir für Sie ein individuelles Angebot – abgestimmt auf Ihr Projekt, den Zeitplan und Ihr Budget.