SAP Batch Release Hub for Life Sciences

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Muunna biotieteiden teollisuuden prosessit SAP Batch Release Hubin avulla.

Collaborating with an SAP Gold Partner provides access to resources and seasoned professionals, ensuring your project's reliability. Their expertise tailors SAP solutions for your unique needs, optimizing ROI and efficiency.

Partnering with an SAP Global Strategic Supplier goes beyond buyer-seller dynamics. They provide critical solutions for global operations, collaborate on product development, and drive strategic initiatives.

Such companies help businesses solve complex problems, deliver exceptional user experiences, and drive digital transformation using design thinking and innovation expertise. They leverage SAP's best practices and cutting-edge tools to create user-centric solutions.

Biotieteiden ala on erittäin säännelty, ja sen on noudatettava useita politiikkoja. Kriittisin niistä on laadunvalvonta, ja erien vapauttamisprosessi on olennainen osa laadun ylläpitämistä. Ennen kuin vaikuttavat lääkeaineet (API) vapautetaan valmistukseen, niillä on melkoinen matka kuljettavanaan ennen kuin lopullinen lääkevalmiste voidaan vapauttaa markkinoille. Siksi valmistajat tarvitsevat digitaalisen työkalun, jonka avulla he voivat noudattaa kaikkia viranomaisvaatimuksia ja samalla lyhentää markkinoille saattamiseen kuluvaa aikaa.

SAP Batch Release Hub for Life Sciences on edistyksellinen digitaalinen keskittymä, joka on suunniteltu keräämään ja arvioimaan automaattisesti kaikki erien vapauttamiseen tarvittavat laatu- ja sääntelytiedot. Siinä on käyttäjäystävällinen, intuitiivinen toimistokäyttöliittymä, jonka avulla laadunvalvontatiimit voivat tehdä nopeampia ja tarkempia erän vapauttamispäätöksiä.

Keskitin takaa koko tiimille vähemmän riskejä, auttaa alentamaan varastointikustannuksia ja saavuttaa markkinat nopeammin ja johdonmukaisemmin tilausten täyttämisessä, sillä se pystyy optimoimaan eräkokoja. Tämä parantaa yrityksen tuottavuutta, on logistisesti kestävää ja muuttaa liiketoimintaa taloudellisesti.

Laadunvalvontatuotteiden takaisinveto

Valmistajat ovat vastuussa asiakkaille viallisten tuotteiden aiheuttamista vahingoista. Mahdollinen haitta voi johtaa peruuttamattomiin seurauksiin ihmisten terveydelle ja valtaviin kustannuksiin ja mainevahinkoihin.

Prosessin näkyvyyden puute

Erän vapautusprosessi vaatii täydellistä näkyvyyttä uhkien havaitsemiseksi ja niihin vastaamiseksi ennen jakelua. Seuranta paremman vapautuslaadun varmistamiseksi on tärkeää valmistajille, jotka pyrkivät ylläpitämään turvallisuutta samalla kun vähentävät noudattamisriskiä.

Tahattomat inhimilliset virheet

Väärä kokoaminen, laskenta- ja mittavirheet, virheellinen merkintä ja päätöksenteko subjektiivisuus voivat johtaa henkilövahinkoihin tai omaisuusvahinkoihin. Inhimillisten virheiden minimoiminen on yksi valmistajien tärkeimmistä prioriteeteista.

Perintösiilotetut järjestelmät

Siilotetut järjestelmät aiheuttavat vakavia ongelmia, kuten päällekkäisiä tietoja, epäjohdonmukaista viestintää, pääsyn riskejä ja muita prosessiin liittyviä haasteita. Tämä voi johtaa pidempiin läpimenoaikoihin ja rajoittuneeseen näkökulmaan kokonaiskuvaan.

Erän vapautusprosessin kattava näkymä

Ei tyhjiä kohtia digitaalisessa keskuksessa! Ole menetelmällinen ja strateginen ja hanki yksityiskohtaista tietoa eräyksityiskohdista, mukaan lukien sukutiedot, poikkeamaluettelo, maiden hyväksynnät ja tarkastuserät.

Kasvata noudattavuutta vähentämällä manuaalista työtä

Määritä noudattavuus kaikkien vahvistettujen, hyväksyttyjen kirjallisten menettelyjen mukaan ennen erän vapauttamista. Automaattinen erän vapautusprosessi tarkentaa riskejä seuraavat mittarit ja parantaa valmistajien reagointinopeutta riskeihin.

Vapautusmääritysten läpinäkyvyys

Leikkaa alarivikustannuksia lisäämällä täydellinen näkyvyys erän vapautusprosessiin. Ole käsillä yleiskuva liiketoiminnan toimintojen kriittisistä datapisteistä, voittaen näin helposti tehokkuuteen vaikuttavat haasteet laadunvalvontaprosesseissa.

Cockpit

Batch release

Cloud Service

Batch Release Hub
(BRH)

Serialization Data

ATTP

Supply Chain Data

CTM
LIMS
DMS (CO)

Regulation Data

RIMS

Quality Data

Serialization Data

ATTP

Supply Chain Data

CTM
LIMS
DMS (CO)

Manufacturing Data

Regulation Data

RIMS

Quality Data

Manufacturing Data

20% alennus laadunkustannuksista – 20 miljoonan dollarin säästöt

Laajat tehokkuushyödyt, jotka johtuvat laadunhallinnan vähentämisestä aikaa vievistä tarkastuksista poikkeuksissa, voivat merkittävästi vähentää toimintakustannuksia, siten vähentäen laadun kustannuksia. Jopa 20% alennus laadun kustannuksista yritykselle voisi johtaa keskimääräiseen säästöön 20 miljoonaa dollaria.

Miksi valita LeverX SAP-toteutuskumppaniksesi?

Todistetusti menestyksekäs historia

Yli 20 vuoden ajan olemme auttaneet yrityksiä ympäri maailmaa menestymään SAP:n avulla. Olemme toteuttaneet jo yli 950 projektia yli 800 asiakkaalle, mukaan lukien Fortune 500 -listan huippunimet.

Alan asiantuntijat

LeverX:n tiimi koostuu ammattilaisista, joilla on käytännön kokemusta yli 30 toimialalta, kuten valmistusteollisuudesta, logistiikasta sekä öljy- ja kaasualasta.

SAP-yhteistyö

Toteutamme SAP-projektit alusta loppuun ja teemme yhteistyötä SAP:n kanssa sen ratkaisujen kehittämisessä ja parantamisessa.

Laadun ja tietoturvan varmistus

LeverX toimii kansainvälisten standardien, kuten ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301 ja ISO 55001, mukaisesti, tarjoten luotettavuutta ja laatua jokaisessa projektissa.

Panostus innovaatioihin

Integroimme aktiivisesti edistyneitä teknologioita, kuten Data Sciencea, IoT:tä, tekoälyä, Big Dataa, Blockchainia ja muita, auttaaksemme asiakkaitamme ratkaisemaan liiketoimintahaasteitaan tehokkaasti.

Joustavuus

Tiimimme on käytettävissä 24/7, mikä mahdollistaa projektien nopean toteuttamisen, prosessien läpinäkyvyyden ja jokaisen kehitysvaiheen mukauttamisen asiakkaiden erityistarpeisiin.

Asiakkaan liiketoiminnan vaatimusten ja ratkaisukyvyn mukaisten toteutusstrategioiden kehittäminen.

TUTKIA

Projektisuunnitelman ja tavoitteiden lopullistaminen. Asiakkaan kanssa määritämme projektin rakenteen, hallinnan, seurannan ja raportoinnin mekanismit. Tässä vaiheessa määritellään roolit ja vastuut projektiryhmässä.

VALMISTAUTUA

Varmennusvaihe. Varmistamme, että ratkaisu ja projektin laajuus vastaavat asiakkaan liiketoimintavaatimuksia.

TUTKIA

SAP-komponenttien räätälöinti ja integrointi asiakkaan IT-infrastruktuuriin. Asiantuntijamme määrittävät ja kehittävät järjestelmää tarvittaessa edelleen.

TOTEUTTA

Tietojen siirto perintöjärjestelmistä SAP-tuotantojärjestelmään, testit sekä käyttäjien roolien ja valtuuksien vahvistaminen.

OTTA KÄYTTÖÖN

Suorita ratkaisu tarjoten käynnistyksen tukemista, korjauksia ja seurantaa uuden ohjelmiston täydelliseen sopeuttamiseen liiketoimintaprosesseihisi.

AJAA

1

Asiantuntijamme ottavat sinuun yhteyttä ja keskustelevat perusteellisesti erityistarpeistasi ja -vaatimuksistasi.
2

Jos projektisi sisältää arkaluonteisia tietoja, allekirjoitamme tietosuojasitoumuksen varmistaaksemme tietojesi luottamuksellisuuden ja turvallisuuden.
3

Tiimimme laatii räätälöidyn hanke-ehdotuksen, joka sisältää laajuuden, aikataulun ja budjetin, jotta voit tehdä tietoon perustuvia päätöksiä.