SAP Batch Release Hub (SAP BRH) für Life Sciences: Qualität & Compliance zentral steuern

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Entscheidungsunterstützung für Ihre Chargenfreigabe: LeverX integriert SAP BRH, automatisiert Prüfprozesse & vernetzt Daten aus MES, LIMS, ERP & QMS

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Die Biowissenschaftsbranche ist stark reguliert und muss zahlreiche Richtlinien einhalten. Die wichtigste davon ist die Qualitätskontrolle und der Prozess der Chargenfreigabe ist ein wesentlicher Bestandteil, um diese Qualität aufrechtzuerhalten. Bevor die pharmazeutischen Wirkstoffe zur Herstellung freigegeben werden, haben sie noch einen langen Weg vor sich, bevor das endgültige Arzneimittel auf den Markt gebracht werden kann. Daher benötigen die Hersteller ein digitales Tool, das es ihnen ermöglicht, alle gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig die Zeit bis zur Marktfreigabe zu verkürzen.

SAP Batch Release Hub für Biowissenschaften ist ein fortschrittlicher digitaler Hub, der alle für die Chargenfreigabe erforderlichen Qualitäts- und Regulierungsdaten automatisch erfasst und auswertet. Er verfügt über eine benutzerfreundliche, intuitive Office-Oberfläche, die Qualitätskontrollteams in die Lage versetzt, schnellere und präzisere Entscheidungen zur Chargenfreigabe zu treffen.

Der Hub sorgt für geringere Risiken für das gesamte Team, trägt zur Senkung der Lagerkosten bei und ermöglicht eine schnellere und konsistentere Auftragserfüllung mit der Fähigkeit zur Optimierung der Chargengrößen. Dies verbessert die Produktivität des Unternehmens, ist logistisch nachhaltig und führt zu einer finanziellen Umgestaltung des Geschäfts.

Rückrufe von minderwertigen Produkten

Die Hersteller sind gegenüber ihren Kunden für Schäden verantwortlich, die durch fehlerhafte Produkte verursacht werden. Der potenzielle Schaden kann zu unwiderruflichen Folgen für die menschliche Gesundheit sowie zu enormen Kosten und Rufschädigung führen.

Mangelnde Prozesstransparenz

Der Prozess der Chargenfreigabe erfordert volle Transparenz, um Bedrohungen vor der Verteilung zu erkennen und auf sie zu reagieren. Die Nachverfolgung für eine bessere Freigabequalität ist entscheidend für Hersteller, die die Sicherheit aufrechterhalten und gleichzeitig die Risiken für die Einhaltung von Vorschriften verringern wollen.

Unbeabsichtigte menschliche Fehler

Falsche Zusammenstellung, Zähl- und Messfehler, fehlerhafte Beschriftung und subjektive Entscheidungen können zu Personen- oder Sachschäden führen. Die Minimierung menschlicher Fehler ist eine der obersten Prioritäten für Hersteller.

Veraltete, isolierte Systeme

Isolierte Systeme verursachen schwerwiegende Probleme wie doppelte Daten, inkonsistente Kommunikation, Zugangsrisiken und andere prozessbezogene Herausforderungen. Dies kann zu längeren Vorlaufzeiten und einer eingeschränkten Sicht auf das große Ganze führen.

Ganzheitliche Betrachtung des Batch-Release-Prozesses

Keine leeren Stellen mehr im digitalen Hub! Gehen Sie methodisch und strategisch vor und erhalten Sie detaillierte Informationen über Chargendetails, einschließlich Genealogieinformationen, Abweichungslisten, Länderzulassungen und Prüflosen.

Erhöhung der Compliance durch Reduzierung des manuellen Aufwands

Bestimmen Sie die Einhaltung aller festgelegten, genehmigten schriftlichen Verfahren, bevor eine Charge freigegeben wird. Der automatisierte Prozess der Chargenfreigabe verfeinert die Metriken, die zur Verfolgung von Risiken verwendet werden, und verbessert die Geschwindigkeit, mit der Hersteller auf Risiken reagieren können.

Transparenz der Ergebnisse der Freigabeprüfung

Senken Sie Ihre Kosten, indem Sie den Prozess der Chargenfreigabe vollständig transparent machen. Verschaffen Sie sich einen Überblick über kritische Datenpunkte in allen Geschäftsfunktionen und überwinden Sie so problemlos Herausforderungen, die die Effizienz von Qualitätskontrollprozessen beeinträchtigen.

Cockpit

Batch release

Cloud Service

Batch Release Hub
(BRH)

Serialisierungsdaten

ATTP

Lieferkettendaten

CTM
LIMS
DMS (CO)

Regulierungsdaten

RIMS

Qualitätsdaten

Serialisierungsdaten

ATTP

Lieferkettendaten

CTM
LIMS
DMS (CO)

Herstellungsdaten

Regulierungsdaten

RIMS

Qualitätsdaten

Herstellungsdaten

Verringerung der Qualitätskosten um 20 % – Einsparungen in Höhe von 20 Millionen Euro

Die massiven Effizienzgewinne, die sich aus dem QM ergeben, weil weniger Zeit für die Prüfung von Chargen auf Ausnahmen aufgewendet wird, können die Betriebskosten und damit die Qualitätskosten erheblich senken. Schon eine Senkung der Qualitätskosten um 20 % kann für ein Unternehmen zu durchschnittlichen Einsparungen von 20 Millionen Euro führen.

Entwicklung der Implementierungsstrategie auf der Grundlage der Geschäftsanforderungen des Kunden und der Lösungsmöglichkeiten.

ENTDECKEN

Festlegung des Projektplans und der Ziele. Gemeinsam mit dem Kunden legen wir eine Projektstruktur sowie Management-, Tracking- und Berichtsmechanismen fest. In dieser Phase werden die Rollen und Verantwortlichkeiten im Projektteam festgelegt.

VORBEREITEN

Überprüfungsphase. Wir stellen sicher, dass die Lösung und der Projektumfang den Geschäftsanforderungen des Kunden entsprechen.

ERFORSCHEN

Anpassung und Integration von SAP-Komponenten in die IT-Infrastruktur des Kunden. Unsere Experten konfigurieren und entwickeln das System bei Bedarf weiter.

REALISIEREN

Datenübernahme aus Altsystemen in das SAP-Produktionssystem, Tests und Validierung von Rollen und Berechtigungen für alle Benutzer.

ANWENDEN

Betreiben Sie die Lösung mit der Bereitstellung von Go-Live-Support, Korrekturen und Überwachung, um die neue Software perfekt an Ihre Geschäftsprozesse anzupassen.

BETREIBEN

Über 20 Jahre erfolgreiche Zusammenarbeit mit SAP

LeverX ist ein von SAP zertifizierter Partner und bevorzugter Anbieter.

2.200+ IT-Experten

Mit fundiertem Wissen über die neuesten SAP-Technologien und -Lösungen.

1.500+ erfolgreiche Projekte

Für Unternehmen aus verschiedenen Geschäftsbereichen.

1

Kostenloses Erstgespräch
Unsere Experten melden sich zeitnah bei Ihnen und besprechen Ihre Anforderungen und Ziele.
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Vertraulichkeit garantiert
Bei sensiblen Projekten unterzeichnen wir eine NDA, um die Sicherheit Ihrer Daten zu gewährleisten.
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Sie erhalten einen maßgeschneiderten Vorschlag mit Umfang, Zeitplan und Budget – transparent und entscheidungsrelevant.