SAP Batch Release Hub for Life Sciences

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Pārveidojiet dzīvības zinātņu nozares procesus ar SAP Batch Release Hub

Sadarbība ar SAP Zelta partneri nodrošina piekļuvi resursiem un pieredzējušiem profesionāļiem, tādējādi nodrošinot jūsu projekta uzticamību. Viņu zināšanas pielāgo SAP risinājumus jūsu unikālajām vajadzībām, optimizējot INI un efektivitāti.

Sadarbība ar SAP globālo stratēģisko piegādātāju sniedzas tālāk par pircēja un pārdevēja dinamiku. Tie nodrošina svarīgus risinājumus globālām operācijām, sadarbojas produktu izstrādē un virza stratēģiskās iniciatīvas.

LeverX ir sertificēts SAP ekspertu centra partneris. Šī akreditācija nodrošina mūsu nemainīgu apņemšanos ievērot SAP augstākos standartus. Mūsu misija ir nodrošināt izcilību, sniedzot nepārspējamu atbalstu un atvieglojot SAP risinājumu netraucētu integrāciju jūsu biznesa sistēmā.

Šādi uzņēmumi palīdz uzņēmumiem risināt sarežģītas problēmas, nodrošināt izcilu lietotāju pieredzi un veicināt digitālo transformāciju, izmantojot dizaina domāšanu un inovāciju zināšanas. Tie izmanto SAP labāko praksi un modernākos rīkus, lai radītu uz lietotāju orientētus risinājumus.

Dzīvības zinātņu nozare ir stingri reglamentēta, un tai ir jāievēro vairākas politikas. Vissvarīgākā no tām ir kvalitātes kontrole, un partijas izlaišanas process ir neatņemama šīs kvalitātes uzturēšanas sastāvdaļa. Pirms aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) tiek nodotas ražošanai, tām ir jāveic diezgan garš ceļš, pirms galīgo zāļu produktu var laist tirgū. Tāpēc ražotājiem ir nepieciešams digitālais rīks, kas ļauj izpildīt visas normatīvās prasības, vienlaikus samazinot laiku līdz izlaišanai tirgū.

SAP Batch Release Hub for Life Sciences ir uzlabots digitālais centrs, kas izstrādāts, lai automātiski apkopotu un novērtētu visus kvalitātes un regulatīvos datus, kas nepieciešami sērijas izlaišanai. Tam ir lietotājam draudzīga, intuitīva saskarne, kas ļauj kvalitātes kontroles komandām ātrāk un precīzāk pieņemt lēmumus par sērijas izlaišanu.

Centrs nodrošina mazāku risku visai komandai, palīdz samazināt krājumu izmaksas un sasniedz tirgu ātrāk un konsekventāk izpildīt pasūtījumus, spējot optimizēt partijas lielumu. Tas uzlabo uzņēmuma produktivitāti, ir loģistiski ilgtspējīgs un finansiāli pārveido uzņēmējdarbību.

Zemas kvalitātes produktu atsaukšana

Ražotāji ir atbildīgi klientiem par bojājumu, ko izraisījuši bojāti izstrādājumi. Iespējamais kaitējums var radīt neatgriezeniskas sekas attiecībā uz cilvēku veselību, kā arī milzīgas izmaksas un kaitējumu reputācijai.

Procesu pārredzamības trūkums

Partijas izlaišanas procesā ir nepieciešama pilnīga pārredzamība, lai pirms izplatīšanas varētu atklāt un reaģēt uz draudiem. Izsekošana, lai uzlabotu izlaišanas kvalitāti, ir ļoti svarīga ražotājiem, kuru mērķis ir saglabāt drošību, vienlaikus samazinot atbilstības riskus.

Neplānotas cilvēka kļūdas

Nepareiza montāža, skaitīšanas un mērījumu kļūdas, kļūdains marķējums un lēmumu pieņemšanas subjektivitāte var izraisīt miesas bojājumus vai īpašuma bojājumus. Cilvēcisko kļūdu samazināšana ir viena no galvenajām ražotāju prioritātēm.

mantotās atsevišķās sistēmas

Atsevišķas sistēmas rada nopietnas problēmas, piemēram, datu dublēšanos, nekonsekventu saziņu, piekļuves riskus un citas ar procesiem saistītas problēmas. Tas var novest pie ilgāka izpildes laika un ierobežota skatījuma uz kopējo ainu.

Partijas izlaides procesa skats no gala līdz galam

Digitālajā centrmezglā nepaliek tukšu vietu! Esi metodisks un stratēģisks un saņem detalizētu informāciju par partijas detaļām, tostarp ģenealoģisko informāciju, noviržu sarakstu, valstu apstiprinājumiem un pārbaudes partijām.

Palielināt atbilstību, samazinot manuālo darbu

Pirms partijas izlaišanas nosaka atbilstību visām apstiprinātajām rakstiskajām procedūrām. Automatizētais partijas izlaišanas process veic atbilstības pārbaudes, izseko riskus un paātrina reakcijas laiku.

Atbrīvošanas pārbaužu rezultātu pārredzamība

Samaziniet zemākās izmaksas, nodrošinot pilnīgu pārredzamību partijas izlaides procesā. Pārskats par svarīgākajiem datu punktiem visās uzņēmējdarbības funkcijās, tādējādi viegli pārvarot problēmas, kas ietekmē kvalitātes kontroles procesu efektivitāti.

Kabīne

Batch release

Cloud Service

Partijas izlaišanas centrs
(BRH)

Serializācijas dati

ATTP

Piegādes ķēdes dati

CTM
LIMS
DMS (CO)

Noteikumu dati

RIMS

Kvalitātes dati

Serializācijas dati

ATTP

Piegādes ķēdes dati

CTM
LIMS
DMS (CO)

Ražošanas dati

Noteikumu dati

RIMS

Kvalitātes dati

Ražošanas dati

Funkcionalitāte	Iespējas
Centralizēts partijas pārskats	Datu konsolidācija no SAP QM, LIMS un DMS
Noviržu un pārbaužu kontrole	Kvalitātes analīzes rezultātu pārbaude
Partijas apstiprināšana	Darba plūsmas pārvaldība (apstiprinājumi, maršruti, bloķēšana)
Uz lomām balstīta piekļuve	Autorizācijas pārvaldība kvalitātes departamentā, tostarp atbilstošu elektronisko parakstu izmantošana.
GxP atbilstība	Atbalsts regulatīvajām prasībām (FDA, EMA, LRP, PVO)

Paātrināta partijas izlaišana līdz pat 30-50% - ātrāks laiks līdz laišanai tirgū un īsāks sagatavošanas laiks.
Kvalitātes izmaksu samazinājums par 20 %, ietaupījums līdz 20 miljoniem ASV dolāru - efektivitātes pieaugums kvalitātes pārvaldībā samazina izņēmumu apstrādi un samazina kopējās kvalitātes izmaksas.
Minimizētas manuālās kļūdas - procesu automatizācija samazina riskus, uzlabo precizitāti un paaugstina produktu drošību.
Uz datiem balstīti izlaides lēmumi - vienota informācija no vairākām sistēmām ļauj precīzāk apstiprināt produktus.

SAP BRH apvieno sērijveida un kvalitātes datus no SAP ekosistēmas un ārpus tās. Šīs integrācijas nodrošina vienotu patiesības avotu, kas ļauj produktīvāk pieņemt lēmumus un racionalizēt darba plūsmas:

SAP S/4HANA: nodrošina pamatdatu partijas un kvalitātes datu integrāciju, nodrošinot ražošanas, pārbaudes rezultātu un izlaides statusa redzamību reāllaikā.
SAP Quality Management (QM): SAP BRH: centralizē pārbaudes partijas, novirzes un kvalitātes paziņojumus.
Document Management Systems (DMS): savieno atbilstības un ar produktu saistītus dokumentus (piemēram, analīzes sertifikātus, SOP) ar partijas ierakstiem SAP BRH.
Laboratory Information Management Systems (LIMS): laboratorijas testu rezultāti automātiski nonāk SAP BRH.
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP): Iekļauj serializācijas un izsekojamības datus regulētām farmācijas piegādes ķēdēm.
SAP Environment, Health, and Safety (EHS): Sniedz bīstamo vielu un produktu atbilstības datus, kas atbalsta regulatīvās un kvalitātes pārbaudes.

Kāpēc LeverX?

Pierādīta pieredze

Vairāk nekā 20 gadus mēs palīdzam uzņēmumiem visā pasaulē gūt panākumus ar SAP. Esam jau īstenojuši 1,500+ projektus vairāk nekā 900 klientiem, tostarp vadošajiem Fortune 500 saraksta uzņēmumiem.

Nozaru eksperti

LeverX komandu veido profesionāļi ar praktisku pieredzi vairāk nekā 30 nozarēs, tostarp ražošanā, loģistikā un naftas un gāzes nozarē.

SAP partnerība

Mēs īstenojam SAP projektus pilnā ciklā un sadarbojamies ar SAP esošo risinājumu izstrādē un pilnveidošanā.

Kvalitāte un drošība

LeverX darbojas saskaņā ar starptautiskajiem standartiem, piemēram, ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301 un ISO 55001, nodrošinot uzticamību un kvalitāti katrā projektā.

Ieguldījumi inovācijās

Mēs aktīvi integrējam progresīvas tehnoloģijas, piemēram, datu zinātni, IoT, mākslīgo intelektu, lielos datus, blokķēdi un citas, lai palīdzētu klientiem efektīvi risināt viņu biznesa izaicinājumus.

Elastīgums

Mūsu komanda ir pieejama 24/7, kas ļauj mums ātri uzsākt projektus, uzturēt procesu caurspīdīgumu un pielāgot katru izstrādes posmu jūsu specifiskajām prasībām.

Īstenošanas ceļvedis

Mēs ievērojam SAP Activate metodoloģiju, kas SAP Batch Release Hub for Life Sciences ieviešanu iedala sešos būtiskos posmos:

Pašreizējo procesu novērtējums: Novērtējiet esošos biznesa procesus un identificējiet organizācijas vajadzības.
Tehnisko prasību definēšana: Izveidot detalizētu jaunās sistēmas funkcionālo un tehnisko vajadzību specifikāciju.

Atklājiet

Mērķu un uzdevumu noteikšana: Izvirziet un vienojieties par mērķiem, kas jāsasniedz projekta laikā.
Projekta komandas izveidošana: Ieceliet komandas locekļus un definējiet viņu lomas un pienākumus.
Projekta plāna izstrāde: Izstrādājiet visaptverošu plānu, kurā izklāstīti projekta posmi, termiņi, resursi un galvenie darbības rādītāji.
Budžeta noteikšana: Aprēķiniet un apstipriniet budžetu.
Specifikāciju sagatavošana: Izstrādājiet tehniskās un funkcionālās specifikācijas izstrādes komandai.

Sagatavot

Uzņēmējdarbības prasību izpildes nodrošināšana: pārbaudiet, vai SAP BRH atbilst uzņēmējdarbības prasībām un projekta mērķiem.
Datu validācija: Pārbaudiet datu precizitāti un atbilstību.

Izpētīt

Datu migrācija: Datu pārnese no esošajām sistēmām uz jauno sistēmu.
Sistēmas konfigurācija: Risinājuma konfigurēšana atbilstoši prasībām un specifikācijām.
Pielāgošana: Izstrādāt papildu funkcijas un moduļus, ja standarta risinājums neatbilst visām vajadzībām.
Integrācija: SAP BRH konfigurēšana darbam ar citām IT sistēmām un lietojumprogrammām.

Īstenot

Testēšana: Veiciet funkcionālo, integrācijas, regresijas un slodzes testēšanu, lai nodrošinātu, ka viss darbojas pareizi.
Lietotāju apmācība: Organizējiet sesijas, lai palīdzētu lietotājiem iepazīties ar jauno sistēmu.

Izvietošana

Sistēmas gatavības pārbaude: Pārbaudiet, vai sistēma ir gatava lietošanai.
Palaidiet: Oficiāla pāreja uz SAP BRH aktīvu lietošanu.
Pastāvīgs atbalsts: Nepārtraukta risinājuma veiktspējas uzraudzība, lai identificētu un atrisinātu visas problēmas.

Palaist

BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI

Kas ir SAP Batch Release Hub for Life Sciences?

Tas ir mākoņrisinājums, kas darbojas kā centralizēts produkta izlaišanas procesa sargs. Tas ir savienots ar dažādām ražošanas, kvalitātes un uzņēmuma sistēmām, lai sniegtu visu svarīgāko informāciju par partijām konsolidētā, uz izņēmumiem balstītā informācijas panelī, kas ļauj pieņemt rūpīgu, atbilstošu un efektīvu galīgo lēmumu par izlaidi.

Kā vienīgais dabiski integrētais izlaides centrs SAP S/4HANA, šis risinājums novērš datu silosus un pielāgotus savienotājus, nodrošinot vienotu patiesības avotu.

Vai tas ir mākoņrisinājums vai vietējais risinājums?

SAP Batch Release Hub ir publisks mākoņrisinājums, kas balstīts uz SAP Business Technology Platform (BTP). Šis izvēršanas modelis nodrošina mērogojamību, regulārus atjauninājumus tieši no SAP un samazina infrastruktūras pārvaldības slogu jūsu uzņēmumam.

Kā SAP Batch Release Hub atbalsta dažādus dzīvības zinātņu produktu veidus, piemēram, bioloģiskos un farmaceitiskos produktus?

Risinājums nav atkarīgs no produkta, un to var konfigurēt tā, lai tas atbilstu dažādu produktu tipu unikālajiem izlaišanas kritērijiem. Neatkarīgi no tā, vai tas ir mazmolekulisks medikaments, sarežģīts bioloģisks preparāts vai medicīnas ierīce, darba plūsmas un kontrolsarakstus var pielāgot, lai tie atbilstu katras produktu kategorijas īpašajiem kvalitātes raksturlielumiem un regulatīvajām prasībām.

Vai SAP BRH var apstrādāt daudzpakāpju sērijveida izlaides procesus?

Jā, SAP BRH atbalsta sarežģītas izlaides darba plūsmas un nodrošina daudzpakāpju apstiprināšanu un stingru izlaides protokolu ievērošanu.

Rādīt vairāk

1

Ar jums sazināsies eksperts, lai apspriestu jūsu konkrētās migrācijas vajadzības un prasības.
2

Mēs parakstīsim NDA, lai nodrošinātu konfidenciālas informācijas drošību un konfidencialitāti.
3

Mēs sadarbosimies ar jums, lai sagatavotu pielāgotu piedāvājumu, pamatojoties uz projekta apjomu, laika grafiku un budžetu.