LeverX migrerade alla företagets processer till SAP och implementerade kärnfunktioner för SAP PLM
Kunden
En branschledare inom tillverkning av medicintekniska produkter som representerar avancerade nivåer av solid state-, vätske- och halvledarteknik.
Utmaning
Vår kunds organisation knoppades av från moderbolaget, vilket krävde att de etablerade en ny IT-infrastruktur och migrerade från Oracle och Agile till SAP PLM.
Lösning
LeverX samarbetade med en annan integratör för att migrera alla företagets processer till SAP. Vi fokuserade på PLM-funktionerna (Product Lifecycle Management) och arbetsflödesprocedurer, och implementerade viktiga kvalitetshanteringsprocesser som CAPA, SCAR och avvikelser.
Produkter och tjänster
Kundens bakgrund
FDA:s regler, inklusive efterlevnad av CFR 21 Part 11-kraven, skapade ett tryck på noggrann registerhållning som skulle klara myndighetsrevisioner.
Data från flera system, inklusive Oracle Agile PLM, behövde konsolideras till en plats. De måste extraheras från de äldre systemen och omvandlas för import till SAP. Den största utmaningen var att säkerställa att korrekta register och historik importerades i händelse av revisionsutmaningar.
Det krävdes en betydande inlärningskurva för kundens anställda för att förstå nyanserna i SAP jämfört med de tidigare Oracle- och Agile-systemen. Användarna kom från en mycket mogen systemmiljö med avancerade funktioner som hade lagts till under flera års utveckling.
Företaget ville konsolidera sin IT-infrastruktur till ett enda ERP-system. Under kartläggningen konstaterades att de arbetsflöden som företaget ville ha inte kunde stödjas av SAP:s basfunktionalitet. De behövde mer flexibilitet för att hantera sina affärsprocesser som drevs av strikta myndighetsregler. Dessutom ville företaget behålla sina operativa rutiner och metoder för att upprätthålla enhetlighet.
Projektets omfattning
SAP PLM:s kärnfunktioner
LeverX implementerade grundläggande SAP PLM -funktioner som inkluderade datahanteringsprocesser för material, Bill of Materials (BOM), dokumenthantering, tekniska ändringar, materialklassificering och arbetsflödesoptimering av nyckelprocesser.
Ärenden för kvalitetshantering
Quality Management tickets introducerades för att hantera processer för kvalitetsövervakning. Dessa processer omfattade: korrigerande åtgärder, spårning av förebyggande åtgärder, förfrågningar om korrigerande åtgärder från leverantörer, avvikelseärenden som tillät viss standardavvikelse för de material som de spårade, utvärdering av hälsorisker och fältåtgärder.
IPS-integration
LeverX Integrated Process Solution (IPS) integrerade företagets processer, från början till slut, för att hantera de unika arbetsflöden som krävdes på grund av reglering, och gav också företagets slutanvändare flexibiliteten att göra ändringar i farten.
BMAX-integration
BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) automatiserade processerna för att migrera allt material, konfigurera de nya materialhanteringsprocesserna och bygga tillägg i det nya affärssystemet.
Integration av Velox
Velox extraherade data från flera olika källor och migrerade dem till det nya systemet.
Cideon Conversion Engine konverterade all pappersdokumentation till pdf-filer och gav dem möjlighet att godkänna de slutliga dokumenten.
TOP SAP Company
Resultaten
LeverX centraliserade framgångsrikt flera olika system som hanterar viktiga produktdata till ett enda SAP PLM för data- och processhantering. Om det inte vore för LeverX IPS-produkt skulle företaget fortfarande vara beroende av manuella processer och skicka in pappersdokumentation i stället för elektronisk dokumentation. Med en bra bas på plats går företaget nu vidare till nästa fas, som omfattar förbättringar och ytterligare skyddsåtgärder för att säkerställa integriteten i processen och rapporteringen/mätvärdena.