LeverX a migré l'ensemble des processus de l'entreprise vers SAP et a mis en œuvre les principales fonctions PLM de SAP.
Le client
Un leader de l'industrie de la fabrication d'appareils médicaux, représentant des niveaux avancés de technologies de semi-conducteurs et de liquides à l'état solide.
Défi à relever
L'organisation de notre client a été séparée de sa société mère, ce qui l'a obligé à établir une nouvelle infrastructure informatique et à migrer d'Oracle et d'Agile vers SAP PLM.
Solution
LeverX s'est associé à un autre intégrateur pour migrer tous les processus de l'entreprise vers SAP. Nous nous sommes concentrés sur les capacités de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et les procédures de flux de travail, en mettant en œuvre des processus clés de gestion de la qualité tels que CAPA, SCAR, déviation.
Produits et services
Contexte du client
Les réglementations de la FDA, y compris la conformité aux exigences de la CFR 21 Part 11, ont créé une pression pour la tenue d'archives précises qui résisteraient aux audits gouvernementaux.
Les données provenant de plusieurs systèmes, dont Oracle Agile PLM, devaient être consolidées en un seul endroit. Elles devaient être extraites des systèmes existants et transformées pour être importées dans SAP. Le principal défi consistait à s'assurer que les enregistrements et l'historique appropriés étaient importés en cas d'audit.
Les employés du client ont dû suivre une courbe d'apprentissage importante pour comprendre les nuances de SAP par rapport à leurs anciens systèmes Oracle et Agile. Les utilisateurs venaient d'un environnement de systèmes très mûrs, avec des capacités avancées ajoutées au fil des années de développement.
L'entreprise souhaitait consolider son infrastructure informatique dans un système ERP unique. Au cours de la découverte, il a été déterminé que les flux de travail souhaités par l'entreprise ne pouvaient pas être pris en charge par les fonctionnalités de base de SAP. Elle avait besoin d'une plus grande flexibilité pour gérer ses processus d'entreprise régis par des réglementations gouvernementales strictes. En outre, l'entreprise souhaitait conserver ses procédures et pratiques opérationnelles afin de maintenir la cohérence.
Portée du projet
Fonctions de base de SAP PLM
LeverX a mis en œuvre les fonctions de base de SAP PLM qui comprennent les processus de gestion des données pour les matériaux, la nomenclature, la gestion des documents, les modifications techniques, la classification des matériaux et l'optimisation du flux de travail des processus clés.
Tickets de gestion de la qualité
Les tickets de gestion de la qualité ont été introduits pour traiter les processus de suivi de la qualité. Ces processus comprennent : les actions correctives, le suivi des actions préventives, les demandes d'actions correctives des fournisseurs, les tickets de déviation qui autorisent certains écarts types pour les matériaux suivis, l'évaluation des risques pour la santé et les actions sur le terrain.
Intégration de l'IPS
LeverX Integrated Process Solution (IPS) a intégré les processus de l'entreprise, du début à la fin, pour traiter les flux de travail uniques requis par la réglementation, et a également donné aux utilisateurs finaux de l'entreprise la flexibilité nécessaire pour effectuer des changements à la volée.
Intégration de BMAX
BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) a permis d'automatiser les processus de migration de tous les matériaux, de mettre en place les nouveaux processus de Material Master et de créer des extensions dans le nouvel ERP.
Intégration de Velox
Velox a extrait les données de plusieurs sources disparates et les a migrées dans le nouveau système.
Cideon Conversion Engine a converti toute la documentation papier en fichiers PDF et leur a donné la possibilité d'approuver les documents finaux.
TOP SAP Company
Les résultats
LeverX a réussi à centraliser plusieurs systèmes disparates gérant des données clés sur les produits dans un seul système SAP PLM pour la gestion des données et des processus. Sans le produit IPS de LeverX, l'entreprise dépendrait encore de processus manuels, soumettant des documents papier au lieu de documents électroniques. Avec une bonne base en place, l'entreprise passe maintenant à la phase suivante, qui comprend des améliorations et des garanties supplémentaires pour assurer l'intégrité du processus et des rapports/métriques.