LeverX siirsi kaikki yrityksen prosessit SAP:iin ja otti käyttöön SAP PLM:n keskeiset toiminnot.
Asiakas
Lääkinnällisten laitteiden valmistuksen alan johtava yritys, joka edustaa edistynyttä kiinteän tilan neste- ja puolijohdeteknologiaa.
Haaste
Asiakkaamme organisaatio irrotettiin emoyhtiöstä, mikä edellytti uuden IT-infrastruktuurin luomista ja siirtymistä Oraclesta ja Agilesta SAP PLM:ään.
Ratkaisu
LeverX teki yhteistyötä toisen integraattorin kanssa siirtääkseen kaikki yrityksen prosessit SAP:iin. Keskityimme tuotteen elinkaaren hallintaominaisuuksiin (PLM) ja työnkulun menettelyihin sekä panimme täytäntöön keskeiset laadunhallintaprosessit, kuten CAPA, SCAR ja poikkeamat.
Tuotteet ja palvelut
Asiakkaan tausta
FDA:n määräykset, mukaan lukien CFR 21 Part 11 -vaatimusten noudattaminen, loivat paineita tarkalle kirjanpidolle, joka kestäisi viranomaisten tarkastukset.
Tiedot useista järjestelmistä, kuten Oracle Agile PLM:stä, oli yhdistettävä yhteen paikkaan. Tiedot oli poimittava vanhoista järjestelmistä ja muunnettava SAP-järjestelmään tuontia varten. Keskeinen haaste oli varmistaa, että oikeat kirjaukset ja historiatiedot tuotiin, jos tilintarkastuksessa ilmenisi haasteita.
Asiakkaan työntekijöille aiheutti huomattavaa oppimista SAP:n ja aiempien Oracle- ja Agile-järjestelmien välisten vivahteiden ymmärtäminen. Käyttäjät tulivat hyvin kehittyneestä järjestelmäympäristöstä, johon oli lisätty kehittyneitä ominaisuuksia vuosien kehityksen aikana.
Yritys halusi konsolidoida IT-infrastruktuurinsa yhteen ERP-järjestelmään. Selvityksen aikana todettiin, että SAP:n perustoiminnot eivät tukeneet yrityksen haluamia työnkulkuja. Yritys tarvitsi enemmän joustavuutta hallinnoidakseen liiketoimintaprosessejaan, joita ohjaavat tiukat viranomaismääräykset. Lisäksi yritys halusi jatkaa toimintatapojaan ja -käytäntöjään yhdenmukaisuuden säilyttämiseksi.
Hankkeen laajuus
SAP PLM:n ydintoiminnot
LeverX toteutti SAP PLM:n ydintoiminnot , joihin kuuluivat materiaalien tiedonhallintaprosessit, Bill of Materials (BOM), asiakirjahallinta, tekniset muutokset, materiaalien luokittelu ja keskeisten prosessien työnkulun optimointi.
Laadunhallinnan liput
Laadunhallintalippuja otettiin käyttöön laadunseurantaprosesseja varten. Näihin prosesseihin kuuluivat: korjaavat toimenpiteet, ehkäisevien toimenpiteiden seuranta, toimittajien korjaavien toimenpiteiden pyynnöt, poikkeamaliput, jotka sallivat jonkin verran standardipoikkeamia seurattaville materiaaleille, terveysvaarojen arviointi ja kenttätoimet.
IPS-integraatio
LeverX Integrated Process Solution (IPS) integroi yrityksen prosessit alusta loppuun, jotta pystyttiin vastaamaan sääntelyn edellyttämiin ainutlaatuisiin työnkulkuihin, ja antoi myös yrityksen loppukäyttäjille joustavuutta tehdä muutoksia lennossa.
BMAX-integraatio
BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) automatisoi prosessit kaikkien materiaalien siirtämiseksi, uusien Material Master -prosessien perustamiseksi ja laajennusten rakentamiseksi uuteen ERP-järjestelmään.
Velox-integraatio
Velox poimi tiedot useista eri lähteistä ja siirsi ne uuteen järjestelmään.
Cideon Conversion Engine muutti kaikki paperiset asiakirjat pdf-tiedostoiksi ja antoi heille mahdollisuuden hyväksyä lopulliset asiakirjat.
TOP SAP Company
Tulokset
LeverX onnistui keskittämään useita erilaisia järjestelmiä, jotka hallinnoivat keskeisiä tuotetietoja, yhteen SAP PLM -järjestelmään tietojen ja prosessien hallintaa varten. Ilman LeverX:n IPS-tuotetta yritys olisi edelleen riippuvainen manuaalisista prosesseista ja paperidokumenttien toimittamisesta sähköiseen dokumentaatioon verrattuna. Kun yritys on saanut hyvän perustan, se siirtyy nyt seuraavaan vaiheeseen, johon sisältyy parannuksia ja lisäturvatoimia prosessin ja raportoinnin/mittariston eheyden varmistamiseksi.