SAP-Migration und Workflow-Überholung für einen Hersteller medizinischer Geräte

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (13 reviews)

Die LeverX migrierte alle Prozesse des Unternehmens auf SAP und implementierte zentrale SAP PLM-Funktionen.

Kunde

Ein führendes Unternehmen in der Herstellung medizinischer Geräte, das fortschrittliche Festkörper-, Flüssigkeits- und Halbleitertechnologien einsetzt

Herausforderung

Das Unternehmen unseres Kunden wurde von der Muttergesellschaft ausgegliedert und musste eine neue IT-Infrastruktur aufbauen und von Oracle und Agile auf SAP PLM migrieren.

Lösung

Die LeverX arbeitete mit einem anderen Integrator zusammen, um alle Prozesse des Unternehmens auf SAP zu migrieren. Wir konzentrierten uns auf die PLM-Funktionen (Product Lifecycle Management) sowie auf die Aktivierung von Arbeitsabläufen für wichtige Qualitätsmanagementprozesse wie CAPA, SCAR, Abweichung und andere.

FDA-Vorschriften, einschließlich der Einhaltung der Anforderungen von CFR 21, Teil 11, sorgten dafür, dass genaue Aufzeichnungen geführt werden mussten, die behördlichen Prüfungen standhalten konnten.

Die Migration von Daten aus mehreren Systemen, darunter Oracle Agile PLM. Die Daten mussten aus den Altsystemen entnommen und für den Import in SAP transformiert werden. Die größte Herausforderung bestand darin, sicherzustellen, dass ordnungsgemäße Aufzeichnungen und Historien importiert wurden, die den Anforderungen von Prüfungen standhalten würden.

Die Mitarbeiter des Kunden hatten einen erheblichen Lernaufwand, um die Feinheiten von SAP im Vergleich zu ihren früheren Oracle- und Agile-Systemen zu verstehen. Die Benutzer kamen aus einer sehr ausgereiften Systemumgebung mit fortschrittlichen Funktionen, die im Laufe der jahrelangen Entwicklung in die Systeme eingebaut worden waren.

Das Unternehmen wollte seine IT-Infrastruktur in einem einzigen ERP-System konsolidieren. Während der Erkundung wurde festgestellt, dass die von dem Unternehmen gewünschten Arbeitsabläufe nicht durch die SAP-Basisfunktionalität unterstützt werden konnten. Das Unternehmen benötigte mehr Flexibilität bei der Verwaltung seiner Geschäftsprozesse, die durch strenge staatliche Vorschriften bestimmt wurden. Außerdem wollte das Unternehmen seine Betriebsverfahren und -praktiken beibehalten, um die Konsistenz zu wahren.

Projektumfang

Wichtige SAP PLM-Funktionen

LeverX implementierte Kernfunktionen von SAP PLM, darunter Datenmanagementprozesse für Materialien, Stücklisten, Dokumentenmanagement, technische Änderungen, Materialklassifizierung und Workflow-Aktivierung von Schlüsselprozessen.

Qualitätsmanagement-Tickets

Qualitätsmanagement-Tickets wurden eingeführt, um Qualitätsüberwachungsprozesse anzugehen. (Nachverfolgung von vorbeugenden Korrekturmaßnahmen, Anträge auf Korrekturmaßnahmen von Lieferanten, Abweichungstickets, die eine gewisse Standardabweichung für die von ihnen verfolgten Materialien zuließen, Bewertung von Gesundheitsrisiken und Maßnahmen vor Ort).

IPS-Integration

Integrated Process Solution (IPS) von LeverX integrierte die Prozesse des Unternehmens von Anfang bis Ende, berücksichtigte die einzigartigen Arbeitsabläufe, die aufgrund von Vorschriften erforderlich waren, und gab den Endbenutzern des Unternehmens die Flexibilität, Änderungen im laufenden Betrieb vorzunehmen.

BMAX-Integration

BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) automatisierte die Prozesse zur Migration aller Materialien, zur Einrichtung der neuen Material Master-Prozesse und zur Erstellung von Erweiterungen im neuen ERP.

Velox-Integration

Velox extrahierte Daten aus mehreren unterschiedlichen Quellen und migrierte sie in das neue System.

Die Cideon Conversion Engine konvertierte die gesamte Papierdokumentation in PDF-Dateien und ermöglichte es ihnen, Genehmigungen vorzunehmen.

Key Features

Leverx Group works with companies and organizations to address the complex challenges of today's business world. Each of our partners is an experienced, innovative, and proven leader in their respective fields.

Automotive

SAP PLM is a solid basis for the automotive industry. This solution helps digitize and automate manufacturing processes and work more efficiently with suppliers and partners.

Aerospace & Defense

The solution allows aerospace and defense companies to reduce the time to market for innovations without compromising safety while simulating innovation scenarios along a complex value chain.

Food & Beverage

SAP PLM provides the food & beverage industry with all the required technologies that help to develop sustainable, traceable, high-quality products within a shorter time.

Consumer Goods

With SAP PLM, this industry can exceed the diverse expectations of consumers and enable sustainably and profitably growth for the business.

Pharma

SAP PLM helps to make pharmaceutical production more effective and with lower risk.

It is possible with mobile maintenance scenarios and two SAP solutions, SAP Work Manager (SAP WM) и SAP Asset Manager (SAP AM). They provide access to information on asset statuses and allow you to maintain them comprehensively.

SAP WM is a mobile application with wider functionality that offers both on-premise and cloud hosting capabilities.

SAP AM is a more modern cloud-based solution that can be integrated with innovative SAP Cloud Platform IoT.

Both solutions help to improve enterprise asset productivity with constant monitoring, analytics, and timely diagnostics.

Technology Stack We Used

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Mobile

Android (Kotlin)
iOS (Swift)

Document Management

Document Release
Material Master Release and Extension
Sales Order Release
Manufacturing Instruction Release

Request Management

Procurement Request
Tooling Change Request
Shop Floor Issue Request
Customer Issue Request
Plant Maintenance Work Request
Request for Quote

LeverX hat erfolgreich mehrere unterschiedliche Systeme zur Verwaltung wichtiger Produktdaten in einem einzigen SAP PLM für das Daten- und Prozessmanagement zentralisiert. Ohne das IPS-Produkt von LeverX wäre das Unternehmen immer noch auf manuelle Prozesse und die Einreichung von Papierdokumenten angewiesen, anstatt die Dokumentation elektronisch zu übermitteln. Da nun eine gute Basis vorhanden ist, geht das Unternehmen zur nächsten Phase über, die Verbesserungen, zusätzliche Funktionen zur Sicherstellung der Prozessintegrität und Berichte/Metriken umfasst.