LeverX migró todos los procesos de la empresa a SAP e implantó las funciones centrales de PLM de SAP
Cliente
Un líder de la industria de fabricación de dispositivos médicos, que representa niveles avanzados de tecnologías de semiconductores y líquidos en estado sólido.
Desafío
La organización de nuestro cliente fue escindida por su empresa matriz, lo que les obligó a establecer una nueva infraestructura de TI y migrar de Oracle y Agile a SAP PLM.
Solución
LeverX se asoció con otro integrador para migrar todos los procesos de la empresa a SAP. Nos centramos en las capacidades de gestión del ciclo de vida del producto (PLM) y los procedimientos de flujo de trabajo, implementando procesos clave de gestión de la calidad como CAPA, SCAR, desviación.
Productos y servicios
Antecedentes del cliente
Las normativas de la FDA, incluido el cumplimiento de los requisitos del CFR 21 Parte 11, crearon presión para mantener registros precisos que resistieran las auditorías gubernamentales.
Los datos de varios sistemas, incluido Oracle Agile PLM, debían consolidarse en una única ubicación. Había que extraerlos de los sistemas heredados y transformarlos para importarlos a SAP. El principal reto era garantizar que se importaban los registros y el historial adecuados en caso de problemas de auditoría.
Los empleados del cliente tuvieron que aprender mucho para comprender los matices de SAP frente a sus antiguos sistemas Oracle y Agile. Los usuarios procedían de un entorno de sistemas muy maduro con capacidades avanzadas añadidas a lo largo de años de desarrollo.
La empresa deseaba consolidar su infraestructura de TI en un único sistema ERP. Durante el descubrimiento, se determinó que los flujos de trabajo que la empresa quería no podían ser soportados por la funcionalidad base de SAP. Necesitaban más flexibilidad para gestionar sus procesos empresariales impulsados por estrictas normativas gubernamentales. Además, la empresa quería continuar con sus procedimientos y prácticas operativas para mantener la coherencia.
Alcance del proyecto
Funciones centrales de SAP PLM
LeverX implementó funciones centrales de SAP PLM que incluían procesos de gestión de datos para materiales, lista de materiales (BOM), gestión de documentos, cambios de ingeniería, clasificación de materiales y optimización del flujo de trabajo de procesos clave.
Tickets de gestión de calidad
Los tickets de gestión de calidad se introdujeron para abordar los procesos de supervisión de la calidad. Estos procesos incluían: acciones correctivas, seguimiento de acciones preventivas, solicitudes de acciones correctivas a proveedores, tickets de desviación que permitían cierta desviación estándar para los materiales de los que hacían un seguimiento, evaluación de peligros para la salud y acciones de campo.
Integración de IPS
LeverX Integrated Process Solution (IPS) integró los procesos de la empresa, de principio a fin, para abordar los flujos de trabajo únicos que se requerían debido a la normativa, y también dio a los usuarios finales de la empresa la flexibilidad para hacer cambios sobre la marcha.
Integración de BMAX
BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) automatizó los procesos para migrar todos los materiales, configurar los nuevos procesos del maestro de materiales y crear extensiones en el nuevo ERP.
Integración de Velox
Velox extrajo datos de múltiples fuentes dispares y los migró al nuevo sistema.
Cideon Conversion Engine convirtió toda la documentación en papel a pdf y les permitió aprobar los documentos finales.
TOP SAP Company
Resultados
LeverX centralizó con éxito múltiples sistemas dispares que gestionaban datos clave de productos en un único PLM de SAP para la gestión de datos y procesos. Si no fuera por el producto IPS de LeverX, la empresa seguiría dependiendo de procesos manuales, presentando documentación en papel frente a documentación electrónica. Con una buena base, la empresa pasa ahora a la siguiente fase, que incluye mejoras y salvaguardas adicionales para garantizar la integridad del proceso y de los informes y métricas.