LeverX ha migrato tutti i processi dell'azienda verso SAP e ha implementato le principali funzioni PLM di SAP.
Cliente
Un'azienda leader nel settore della produzione di dispositivi medici, che rappresenta livelli avanzati di tecnologie per liquidi e semiconduttori allo stato solido.
La sfida
L'organizzazione del nostro cliente è stata scorporata dalla società madre, richiedendo la creazione di una nuova infrastruttura IT e la migrazione da Oracle e Agile a SAP PLM.
La soluzione
LeverX ha collaborato con un altro integratore per migrare tutti i processi dell'azienda a SAP. Ci siamo concentrati sulle funzionalità di gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM) e sulle procedure del flusso di lavoro, implementando i processi chiave di gestione della qualità come CAPA, SCAR, deviazione.
Prodotti e servizi
Background del cliente
Le normative FDA, tra cui la conformità ai requisiti del CFR 21 Part 11, hanno creato pressioni per un'accurata tenuta dei registri che potesse resistere agli audit governativi.
I dati provenienti da diversi sistemi, tra cui Oracle Agile PLM, dovevano essere consolidati in un'unica posizione. I dati dovevano essere estratti dai sistemi legacy e trasformati per essere importati in SAP. La sfida principale consisteva nel garantire l'importazione di record e cronologia adeguati in caso di problemi di audit.
Per i dipendenti del cliente è stata necessaria una curva di apprendimento significativa per comprendere le sfumature di SAP rispetto ai precedenti sistemi Oracle e Agile. Gli utenti provenivano da un ambiente di sistemi molto maturo, con funzionalità avanzate aggiunte nel corso di anni di sviluppo.
L'azienda desiderava consolidare la propria infrastruttura IT in un unico sistema ERP. Durante la ricerca, è stato determinato che i flussi di lavoro desiderati dall'azienda non potevano essere supportati dalle funzionalità di base di SAP. L'azienda aveva bisogno di una maggiore flessibilità per gestire i propri processi aziendali, dettati da rigide normative governative. Inoltre, l'azienda voleva mantenere le proprie procedure e pratiche operative per mantenere la coerenza.
Ambito del progetto
Funzioni SAP PLM di base
LeverX ha implementato le funzioni principalidi SAP PLM, tra cui i processi di gestione dei dati per i materiali, la distinta base (BOM), la gestione dei documenti, le modifiche ingegneristiche, la classificazione dei materiali e l'ottimizzazione del flusso di lavoro dei processi chiave.
Ticket per la gestione della qualità
I ticket per la gestione della qualità sono stati introdotti per affrontare i processi di monitoraggio della qualità. Questi processi comprendevano: azioni correttive, monitoraggio delle azioni preventive, richieste di azioni correttive da parte dei fornitori, ticket di deviazione che consentivano una certa deviazione standard per i materiali monitorati, valutazione dei rischi per la salute e azioni sul campo.
Integrazione IPS
LeverX Integrated Process Solution (IPS) ha integrato i processi dell'azienda, dall'inizio alla fine, per rispondere ai flussi di lavoro unici richiesti dalla normativa, dando inoltre agli utenti finali la flessibilità di apportare modifiche al volo.
Integrazione di BMAX
BOM / Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) ha automatizzato i processi di migrazione di tutti i materiali, l'impostazione dei nuovi processi Material Master e la creazione di estensioni nel nuovo ERP.
Integrazione con Velox
Velox ha estratto i dati da più fonti diverse e li ha migrati nel nuovo sistema.
Cideon Conversion Engine ha convertito tutta la documentazione cartacea in pdf e ha dato la possibilità di approvare i documenti finali.
TOP SAP Company
I risultati
LeverX è riuscita a centralizzare più sistemi diversi che gestiscono i dati chiave dei prodotti in un unico PLM SAP per la gestione dei dati e dei processi. Se non fosse stato per il prodotto IPS di LeverX, l'azienda avrebbe continuato a fare affidamento su processi manuali, presentando la documentazione cartacea rispetto a quella elettronica. Con una buona base di partenza, l'azienda sta ora passando alla fase successiva, che prevede miglioramenti e salvaguardie aggiuntive per garantire l'integrità del processo e dei report/metriche.