RISINĀJUMU IZSTRĀDE NORMATĪVĀS ATBILSTĪBAS INTEGRĒŠANAI VISĀ PRODUKTU IZSTRĀDES CIKLĀ

LeverX palīdzēja veicināt efektīvu un atbilstošu zāļu piegādi.

Klients

Vadošie Eiropas farmācijas uzņēmumi

Izaicinājums

Mūsu klienti saskārās ar regulatīvajām problēmām, kas bija atkarīgas no izolētiem datiem un datu piekļuves, izmaiņu pārvaldības, manuāliem procesiem un cilvēkfaktoriem.

Risinājums

LeverX izstrādāja SAP Batch Release Hub (BRH) risinājumu, lai risinātu šīs un citas problēmas. Tas nodrošina uz datiem balstītus sērijveida izlaišanas lēmumus ar vienkāršotiem, efektīviem un racionalizētiem procesiem, kas samazina pūles un risku, nodrošinot atbilstību zinātņu nozares regulējumam.

Konteksts

Mūsu klienti saskārās ar šādām problēmām:

• S apgrūtinošs manuāls ietekmēto materiālu identificēšanas process
• manuāls process, kas saistīts ar kļūdu rašanos, pievienojot izmaiņas partijā vai atjauninot partijas pēc regulatīvā apstiprinājuma.
• jaunu materiālu un saistīto pamatdatu izveide katrai izmaiņai
• Plānotājiem nepieejami regulatīvie datumi un manuāls process, lai pārbaudītu regulatīvos datumus vairākās sistēmās.
• Grūtības ar izmaiņu izsekošanu un saskaņošanu ar regulatīvajām iesniegšanas versijām
• Regulatīvo datumu pārredzamības trūkums loģistikas procesos

Produkti un pakalpojumi

• SAP Business Technology Platform
• SAP ieviešana

Projekta darbības joma

BRH darbības jomas noteikšanā un ieviešanā tika ņemtas vērā klienta specifiskās biznesa prasības.

LeverX ieguldījums:

• Uzņēmējdarbības prasību analīze
• Funkcionālās konsultācijas
• BHR un tā API izstrāde
• BHR ieviešana
• Risinājuma konfigurācija
• BRH integrācija ar SAP S/4HANA un ārējām sistēmām

Risinājuma priekšrocības

Šeit ir norādītas galvenās SAP Batch Release Hub priekšrocības:

• Darba plūsmas automatizācija
• Vienota platforma visa sērijveida izlaides cikla pārvaldībai.
• Elastīga konfigurācija dažādiem sērijveida izlaišanas scenārijiem.
• Noteikumu atbilstības pārvaldība
• Strukturēta datu vizualizācija
• Elektroniskais paraksts un audita žurnāli
• Uz lomām balstītas lietojumprogrammas
• Integrācija ar SAP un trešo pušu risinājumiem

Tehnoloģiju kopums

• NODE.JS
• SAP CAP FRAMEWORK
• SAP BTP
• SAP EVENT MESH
• HANA DATABASE
• FIORI ELEMENTS
• SAPUI5
• JAVASCRIPT

Rezultāti

2022. gadā SAP BRH tika veiksmīgi ieviests abu klientu sistēmās un nodots ekspluatācijā. Šis risinājums palīdzēja uzņēmumiem optimizēt un paātrināt sērijveida izdošanas procesus.

Lietošanas laikā mūsu klienti sasniedza šādus rezultātus:

• par 10-20 % zemāks neatbilstības kvalitātei risks.
• par 5-50 % zemākas atbilstības un riska pārvaldības izmaksas
• par 5-50 % īsāks pasūtījumu izpildes laiks
• par 1-25 % zemākas krājumu uzskaites izmaksas