RATKAISUJEN KEHITTÄMINEN SÄÄNTELYVAATIMUSTEN INTEGROIMISEKSI KOKO TUOTEKEHITYSPROSESSIIN

LeverX auttoi helpottamaan lääkkeiden tehokasta ja vaatimustenmukaista toimittamista.

Asiakas

Johtavat eurooppalaiset lääkeyritykset

Haaste

Asiakkaamme kohtasivat lainsäädännöllisiä haasteita, jotka riippuivat siiloutuneista tiedoista ja tietojen saatavuudesta, muutosten hallinnasta, manuaalisista prosesseista ja inhimillisistä tekijöistä.

Ratkaisu

LeverX kehitti SAP Batch Release Hub (BRH) -ratkaisun näiden ja muiden ongelmien ratkaisemiseksi. Se tarjoaa tietoon perustuvia erien vapauttamispäätöksiä, joissa on kevyet, tehokkaat ja virtaviivaistetut prosessit, jotka vähentävät työtä ja riskejä biotieteiden säännösten noudattamisessa.

Taustaa

Asiakkaamme kohtasivat seuraavat haasteet:

• Vaikutusten kohteena olevien materiaalien raskas manuaalinen tunnistamisprosessi.
• Virhealtis manuaalinen prosessi, jossa lisätään muutoksia erään tai päivitetään eriä viranomaishyväksynnän jälkeen.
• Uusien materiaalien ja niihin liittyvien päätietojen luominen kutakin muutosta varten.
• Suunnittelijoiden ei ollut mahdollista saada käyttöönsä viranomaispäivämääriä ja viranomaispäivämäärien tarkistaminen manuaalisesti useista järjestelmistä.
• Vaikeus seurata muutoksia ja sovittaa ne yhteen säännösten mukaisten versioiden kanssa.
• Viranomaispäivämäärien näkyvyyden puute logistiikkaprosesseissa.

Tuotteet ja palvelut

• SAP Business Technology Platform
• SAP:n käyttöönotto

Hankkeen laajuus

BRH:n suunnittelussa ja toteutuksessa otettiin huomioon asiakkaan erityiset liiketoimintavaatimukset.

LeverXin panos:

• Liiketoimintatarpeiden analysointi
• Toiminnallinen konsultointi
• BHR:n ja sen API:n kehittäminen
• BHR:n toteutus
• Ratkaisun konfigurointi
• BRH:n integrointi SAP S/4HANA:n ja ulkoisten järjestelmien kanssa

Ratkaisun edut

Tässä ovat SAP Batch Release Hub in tärkeimmät edut:

• Työnkulun automatisointi
• Yksi alusta erien vapauttamisen koko syklin hallintaan
• Joustava konfigurointi erilaisten erien vapauttamisskenaarioita varten
• Säännösten noudattamisen hallinta
• Tietojen jäsennelty visualisointi
• Sähköinen allekirjoitus ja tarkastuslokit
• Roolipohjaiset sovellukset
• Integrointi SAP:n ja kolmansien osapuolten ratkaisujen kanssa

Teknologiapino

• NODE.JS
• SAP CAP FRAMEWORK
• SAP BTP
• SAP EVENT MESH
• HANA-TIETOKANTA
• FIORI ELEMENTIT
• SAPUI5
• JAVASCRIPT

Tulokset

Vuonna 2022 SAP BRH otettiin onnistuneesti käyttöön molempien asiakkaiden järjestelmissä ja otettiin käyttöön. Ratkaisu auttoi yrityksiä optimoimaan ja nopeuttamaan erien julkaisuprosesseja.

Käytön aikana asiakkaamme saavuttivat seuraavat tulokset:

• 10-20 prosenttia pienempi riski laatuvaatimusten noudattamatta jättämiseen.
• 5-50 % pienemmät vaatimustenmukaisuuden ja riskienhallinnan kustannukset
• 5-50 % lyhyempi tilausten täyttämisen läpimenoaika.
• 1-25 prosenttia pienemmät varastokustannukset