SAP Advanced Track and Trace для фармацевтической индустрии

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Упростите сериализацию и повысьте точность отслеживания фармацевтической продукции с помощью мощного цифрового инструмента.

Узнать больше

Как SAP Gold Partner, мы предоставляем доступ к ресурсам и специалистам, опыт которых гарантирует надежность вашего проекта и помогает адаптировать решения SAP к вашим уникальным потребностям, обеспечивая окупаемость инвестиций и эффективность.

Партнерство c LeverX в качестве стратегического поставщика SAP выходит за рамки взаимодействия “покупатель-продавец”. Мы предоставляем критически важные решения для глобальных операций, сотрудничаем с вами в разработке продуктов и помогаем продвигать стратегические инициативы.

Будучи членом сети SAP AppHaus, мы помогаем компаниям обеспечить исключительный пользовательский опыт и стимулировать цифровую трансформацию, используя дизайн-мышление, инновации и лучшие практики и передовые инструменты SAP для создания ориентированных на пользователя решений.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) — это решение для контроля сериализации и отслеживания серийных номеров. Оно включает в себя запросы данных, сериализацию препаратов, отчетность, маркировку, а также снижает затраты на составление отчетов для государственных и институциональных баз данных.

SAP ATTP — часть SAP Digital Supply Chain, которая контролирует безопасность потока данных и обеспечивает их полную защиту. Система предназначена для поддержки правовой деятельности в области борьбы с незаконной торговлей и контрафактом.

Достигайте ключевых целей в ускоренном темпе

Решение SAP ATTP обеспечивает профессиональное регулирование фармацевтической отрасли на базе лучших практик. Конфигурация программного обеспечения помогает соответствовать всем требованиям международного законодательства для обеспечения безопасности цепочек поставок и защиты пациентов.

Соответствие требованиям законодательства в области сериализации

Снижение затрат на интеграцию бизнес-документов

Упрощенные процессы отчетности

Гибкое управление сериализацией

Обеспечьте управление всеми данными по сериализации и нормативной документации с участием партнеров, клиентов и регулирующих органов.
Защищайте безопасность потребителей за счет надлежащего управления маркировочными и упаковочными процессами.

Надежная проверка

Сравнивайте заданный серийный номер с известными диапазонами или правилами для соответствующего производителя или дистрибьютора.
Подтверждайте подлинность и право собственности на лекарства.

Видимость в цепочке поставок

Собирайте и отслеживайте всю необходимую информацию о грузе.
Повышайте точность доставки и обеспечьте контроль расходов в рамках одной облачной платформы.

Отчетность о соблюдении нормативных требований

Обеспечьте соответствие законодательству каждой страны в области отслеживания и контроля.
Передавайте данные ответственному государственному органу или другим партнерам по цепочек поставок, когда препарат или серийный номер будет загружен в систему.

Производители фармацевтических препаратов должны соответствовать следующим требованиям:

Тщательная валидация продукции;
Фармацевтическая сериализация (проверка препарата перед выпуском на рынок);
Передача данных о сериализации партнерам;
Отчетность о сериализации препаратов в соответствии со стандартами и требованиями разных стран;
Управление сериализацией.

SAP ATTP помогает соответствовать им. Функционал этого решения выходит за пределы упаковочной линии и помогает укрепить общую бизнес-стратегию с обширным планированием, учитывающим все межорганизационные аспекты.

Решение предоставляет следующие отраслевые преимущества:

Интеграция с бизнес-процессами, ERP-системами, транзакциями, складом и управлением цепочками поставок;
Обеспечение безопасности пациентов, что положительно влияет на репутацию бренда;
Снижение риска подделки за счет управления серийными номерами.

Глобальный системный интегратор

LeverX — международная компания с 14 офисами в 9 странах, которая специализируется на внедрении, настройке и доработке SAP-решений.
Мы осуществляем полный цикл технологических консультаций, разработки и услуг по внедрению для успешной трансформации бизнеса и обеспечения его устойчивости.
Мы также предлагаем услуги по разработке индивидуального ПО, отвечающего конкретным бизнес-требованиям.

Технологии и управления

Непрерывное взаимодействие и быстрое развертывание проекта, эффективный менеджмент.
Постоянные инвестиции в инновации и раннее внедрение передовых технологий (Data Science, IoT, AI, Big Data, Blockchain и т. д.).
Создание проектов в соответствии со стандартами качества и безопасности: ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301, ISO 55001.

Опыт LeverX

Более 20 лет работы с решениями SAP. LeverX — стратегический сертифицированный партнер SAP и ее предпочтительный поставщик.
1 600+ IT-экспертов с глубокими знаниями в области передовых технологий и решений SAP.
Более 950 успешных проектов. Мы помогаем компаниям из 30+ отраслей эффективно использовать возможности SAP-решения.

Карта внедрения SAP Advanced Track and Trace

Мы следуем методологии SAP Activate, которая разбивает процесс внедрения SAP ATTP на шесть ключевых этапов.

Оценка текущих процессов. Анализ бизнес-процессов и определение потребностей организации.
Составление технического задания. Подробное описание функциональных требований и технических характеристик будущей системы.

Анализ

Определение целей и задач. Постановка и согласование целей, которые необходимо достичь в ходе проекта.
Формирование команды проекта. Назначение проектной команды, распределение ролей и обязанностей.
Разработка плана. Подготовка детального плана, включая этапы, сроки, ресурсы и ключевые показатели эффективности.
Определение бюджета. Оценка и утверждение бюджета на внедрение SAP ATTP.
Подготовка спецификаций. Разработка технических спецификаций и функциональных требований для команды разработчиков.

Подготовка

Проверка соответствия бизнес-требованиям. Оценка соответствия SAP ATTP бизнес-требованиям и задачам проекта.
Анализ и валидация данных. Проверка данных на соответствие требованиям и корректность.

Проверка

Миграция данных. Перенос данных из старых систем в SAP ATTP.
Настройка системы. Конфигурация SAP ATTP в соответствии с вашими требованиями и спецификациями.
Кастомизация. Разработка дополнительных функций и модулей, если стандартных возможностей решения недостаточно.
Интеграция с другими системами. Настройка интеграции SAP ATTP с другими IT-системами и приложениями.

Реализация

Тестирование. Проведение функционального, интеграционного, регрессионного и нагрузочного тестирования для проверки всех аспектов SAP ATTP.
Обучение пользователей. Организация и проведение тренингов для пользователей, чтобы помочь им адаптироваться к работе с новой системой.

Развертывание

Проверка готовности. Проверка готовности системы к эксплуатации.
Запуск системы. Официальный запуск SAP ATTP и переход к его активному использованию.
Поддержка и оптимизация. Постоянный мониторинг работы SAP ATTP для выявления и устранения возможных проблем.

Запуск

Что представляет собой SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP), и как оно обеспечивает соответствие требованиям к сериализации и прослеживаемости в фармацевтической промышленности?

SAP ATTP позволяет фармацевтическим компаниям сериализовать продукцию, генерировать уникальные идентификаторы и отслеживать перемещение продуктов по всей цепочке поставок. SAP ATTP обеспечивает соблюдение регуляторных требований и помогает снизить риск подделки и переадресации.

Как SAP ATTP интегрируется с производственными процессами и линиями для нанесения уникальных серийных номеров и сбора соответствующих данных?

Интеграция реализуется через специализированные аппаратные и программные интерфейсы. Благодаря этому SAP ATTP обеспечивает сбор точных данных (номер партий, сроки годности, уникальные серийные номера и т.д.), ключевых для соблюдения требований и отчетности перед регуляторными органами.

Как SAP ATTP обеспечивает прослеживаемость перемещений и статуса сериализованных фармацевтических продуктов по всей цепочке поставок в реальном времени?

SAP ATTP собирает данные о событиях, включая доставку, приемку и агрегацию, в реальном времени. Эти данные хранятся в централизованном репозитории, позволяя заинтересованным сторонам отслеживать движение фармацевтических продуктов и проверять их подлинность на любом этапе цепочки поставок.

Как SAP ATTP поддерживает процессы агрегации и дезагрегации для сериализованных фармацевтических продуктов?

Для агрегации SAP ATTP связывает сериализованные товары с их родительскими контейнерами (например, коробки или поддоны); для дезагрегацию — разделяет их. Эти процессы необходимы для эффективного обращения и доставки фармацевтических продуктов.

1

Наши специалисты свяжутся с вами, чтобы детально обсудить ваши бизнес-цели и детали будущего проекта.
2

Мы подпишем соглашение о неразглашении, чтобы обеспечить безопасность ваших данных.
3

Наша команда подготовит индивидуальное проектное предложение с указанием объема, сроков и бюджета.