SAP Intelligent Clinical Supply Management

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Автоматизируйте и оптимизируйте управление клиническими поставками и получите полную прозрачность процессов.

Как SAP Gold Partner, мы предоставляем доступ к ресурсам и специалистам, опыт которых гарантирует надежность вашего проекта и помогает адаптировать решения SAP к вашим уникальным потребностям, обеспечивая окупаемость инвестиций и эффективность.

Партнерство c LeverX в качестве стратегического поставщика SAP выходит за рамки взаимодействия “покупатель-продавец”. Мы предоставляем критически важные решения для глобальных операций, сотрудничаем с вами в разработке продуктов и помогаем продвигать стратегические инициативы.

Будучи членом сети SAP AppHaus, мы помогаем компаниям обеспечить исключительный пользовательский опыт и стимулировать цифровую трансформацию, используя дизайн-мышление, инновации и лучшие практики и передовые инструменты SAP для создания ориентированных на пользователя решений.

SAP Intelligent Clinical Supply Management (SAP ICSM) — это решение на базе SAP S/4HANA и SAP Business Technology Platform (SAP BTP). Этот продукт помогает компаниям упростить прогнозирование спроса, производство, упаковку, маркировку и отгрузку материалов для клинических испытаний, а также получить конкурентные преимущества за счет более быстрого выхода на рынок.

Кроме того, SAP ICSM помогает управлять сетью поставщиков в процессе клинических испытаний, обеспечивая прозрачность глобальных поставок. С помощью этого решения вы можете избежать нехватки или потерь материалов при отклонениях от плановых сроков поставок.

Сокращение времени цикла

Сокращайте длительность клинических испытаний на 10%, быстро адаптируясь к изменениям.

Повышение точности

Уменьшите излишки запасов на 30–40% и предотвратите ошибки и задержки благодаря точному планированию.

Эффективность

Сократите срок выполнения заказа на 10–15% за счет автоматизации процессов и их упрощения.

Снижение затрат

Снижайте эксплуатационные расходы на 30–40% с помощью SAP S/4HANA.

Гибкость

Используйте масштабируемую архитектуру, которая учитывает несколько моделей снабжения в одной системе.

Прозрачность

Получайте полный контроль над процессами поставок — от производства до клинических исследовательских площадок (sites).

Study Master (облачный компонент)

Комплексный протокол клинического исследования (включая графическую визуализацию)
Различные типы исследований, такие как титрование, повышение дозы, адаптивные исследования и платформенные испытания
Интеграция с CTMS

Planning & Forecasting (функциональные возможности в облаке)

Детализированное прогнозирование и планирование спроса
Включение/отключение сценариев планирования
Ручная адаптация, моделирование и сравнение сценариев
Пороговые значения, оповещения и автоматическое перепланирование
Консолидация поставок согласно протоколам исследований
Интеграция с IRT (Interactive Response Technology) и инструментами планирования SAP

Manufacturing (надстройка для SAP S/4HANA)

Маскирование и сериализация клинических материалов в рамках конкретных протоколов
Функции управления сроком годности и продления срока годности с учетом регуляторных требований страны
Поддержка управления партиями (Batch Management) и расчета срока годности
Мониторинг основных данных (Master Data) для проверки готовности к упаковке для проверки готовности к упаковке
Расширения ICSM для обеспечения соответствия внутренней и внешней маркировки стандарту GS1

Distribution (специализированный модуль для SAP S/4HANA)

Распределение между складами и площадками с прозрачностью складских запасов
Информация о выдаче, отслеживание сроков годности комплектов и управление возвратом
Контроль сроков выполнения заказов
Поддержка объединения поставок для нескольких исследований, с использованием стандартных функций системы
Управление холодовой цепью
Поддержка стандартов GS1
Интеграция с 3PL-провайдерами и IRT

Управление клиническими исследованиями

SAP ICSM обеспечивает маскирование и рандомизацию клинических испытаний, чтобы облегчить прогнозирование спроса, производство, упаковку, маркировку и отгрузку.

Сбор и управление данными

SAP ICSM обеспечивает более быстрый сбор данных и их передачу без задержек заинтересованным сторонам по всему миру.

Управление запасами

Это решение учитывает все необходимые параметры клинических испытаний, чтобы избежать ошибок при планировании спроса и предложения.

Прогнозирование спроса

С помощью SAP ICSM вы рассчитываете и планируете спрос на основе сравнения запланированных и фактических исследований.

Клиническое исследование, ориентированное на производство

Решение обеспечивает сериализацию, рандомизацию, а также производство плацебо и исследуемых препаратов методом «ослепления», упаковку и маркировку готовых медицинских изделий.

Усовершенствованное распределение

Теперь вы можете обеспечить своевременную доставку медицинских материалов на склады и в больницы по всему миру и наличие достаточного количества лекарств для всех пациентов в каждой точке оказания медицинской помощи.

SAP Intelligent Clinical Supply Management особенно эффективен при интеграции с системами клинических исследований и цепочки поставок. Интеграция объединяет ключевые этапы, от планирования и упаковки до распределения и доставки, и повышает прозрачность процессов.

SAP S/4HANA: Отвечает за операционное исполнение клинических поставок. Обеспечивает учет партий, контроль запасов, операции упаковки и движения материалов. В результате планы SAP ICSM опираются на оперативные данные и учитывают производственные ограничения.
SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Обеспечивает работу облачных компонентов SAP ICSM, включая Study Master и Planning & Forecasting. Также упрощает интеграцию и автоматизацию процессов, чтобы данные передавались между командами и системами без значительной индивидуальной разработки.
Interactive Response Technology (IRT): Одна из самых важных интеграций для точного планирования. Данные IRT о фактическом наборе пациентов и выдаче препаратов поступают практически в реальном времени, что позволяет SAP ICSM оперативно корректировать планы и снижать риск дефицита и избыточных запасов при изменениях в исследовании.
Contract Manufacturing Organizations (CMO) и Third-Party Logistics (3PL): Помогают сохранять контроль над тем, что происходит у подрядчиков. Статусы упаковки и отгрузок видны в системе, поэтому не приходится постоянно запрашивать обновления.
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP): Упрощает соблюдение регуляторных требований. Серийные номера отслеживаются на упаковке и в процессе транспортировки, а маркировка по GS1 и регуляторные требования разных стран учитываются автоматически.

Почему LeverX

Обширный опыт

У нас за плечами — более 20 лет опыта работы и 1500+ успешных проектов в области SAP для 900+ клиентов, включая компании из списка Fortune 500.

Отраслевые эксперты

Команда LeverX — это специалисты с практическими знаниями в 30+ областях, включая производство, логистику, нефтегазовую промышленность и другие.

Партнерство с SAP

Мы не только внедряем проекты в области SAP под ключ, но и участвуем в разработке и улучшении решений SAP вместе с вендором.

Качество и безопасность

LeverX следует международно признанным стандартам ISO в области управления качеством, информационной безопасности, обеспечения непрерывности бизнеса и управления активами.

Инвестиции в инновации

Мы активно внедряем передовые технологии, такие как Data Science, IoT, AI, Big Data и Blockchain, чтобы помочь клиентам эффективно решать их бизнес-задачи.

Гибкость разработки

Наша команда постоянно на связи, что позволяет нам быстро развертывать проекты, обеспечивать прозрачность процессов и адаптировать каждый этап разработки под ваши требования.

Карта внедрения SAP Intelligent Clinical Supply Management

Мы следуем методологии SAP Activate, которая разбивает процесс внедрения SAP ICSM на шесть ключевых этапов.

Оценка текущих процессов. Анализ бизнес-процессов и определение потребностей организации.
Составление технического задания. Подробное описание функциональных требований и технических характеристик будущей системы.

Анализ

Определение целей и задач. Постановка и согласование целей, которые необходимо достичь в ходе проекта.
Формирование команды проекта. Назначение проектной команды, распределение ролей и обязанностей.
Разработка плана. Подготовка детального плана, включая этапы, сроки, ресурсы и ключевые показатели эффективности.
Определение бюджета. Оценка и утверждение бюджета на внедрение SAP ICSM.
Подготовка спецификаций. Разработка технических спецификаций и функциональных требований для команды разработчиков.

Подготовка

Проверка соответствия бизнес-требованиям. Оценка соответствия SAP ICSM бизнес-требованиям и задачам проекта.
Анализ и валидация данных. Проверка данных на соответствие требованиям и корректность.

Проверка

Миграция данных. Перенос данных из старых систем в SAP ICSM.
Настройка системы. Конфигурация SAP ICSM в соответствии с вашими требованиями и спецификациями.
Кастомизация. Разработка дополнительных функций и модулей, если стандартных возможностей решения недостаточно.
Интеграция с другими системами. Настройка интеграции SAP ICSM с другими IT-системами и приложениями.

Реализация

Тестирование. Проведение функционального, интеграционного, регрессионного и нагрузочного тестирования для проверки всех аспектов SAP ICSM.
Обучение пользователей. Организация и проведение тренингов для пользователей, чтобы помочь им адаптироваться к работе с новой системой.

Развертывание

Проверка готовности. Проверка готовности системы к эксплуатации.
Запуск системы. Официальный запуск SAP ICSM и переход к его активному использованию.
Поддержка и оптимизация. Постоянный мониторинг работы SAP ICSM для выявления и устранения возможных проблем.

Запуск

Что представляет собой решение SAP Intelligent Clinical Supply Management и как оно оптимизирует процессы поставок для клинических исследований?

SAP Intelligent Clinical Supply Management предоставляет инструменты для прогнозирования спроса, управления запасами и логистики распределения. Оно повышает прозрачность, оптимизирует рабочие процессы и помогает принимать обоснованные решения, обеспечивая эффективность и соответствие стандартам клинических исследований.

Как SAP Intelligent Clinical Supply Management помогает организовать исследования, ориентированные на пациентов?

SAP Intelligent Clinical Supply Management помогает анализировать данные пациентов, включая демографическую информацию, медицинскую историю и данные о потребности в препаратах. Благодаря пониманию профилей пациентов фармацевтические компании индивидуально адаптируют логистику и дозировки в рамках протокола. Персонализированная медицина обеспечивает безопасность пациентов, улучшает результаты исследований и ускоряет разработку лекарств.

Поможет ли SAP Intelligent Clinical Supply Management оптимизировать бюджеты клинических исследований и распределение ресурсов?

Да, для этого SAP Intelligent Clinical Supply Management предоставляет инструменты для анализа затрат, планирования ресурсов и отслеживания бюджета. С их помощью компании могут проводить исследования, не выходя за рамки установленных бюджетов и ресурсов.

Как SAP Intelligent Clinical Supply Management помогает обеспечить соответствие регуляторным требованиям и стандартам GCP?

SAP Intelligent Clinical Supply Management включает такие функции, как журналы аудита, электронные подписи и управление документацией. Эти инструменты обеспечивают сбор и хранение актуальных данных для их отслеживаемости на протяжении всего процесса исследования.

1

Наши специалисты свяжутся с вами, чтобы детально обсудить ваши бизнес-цели и детали будущего проекта.
2

Мы подпишем соглашение о неразглашении, чтобы обеспечить безопасность ваших данных.
3

Наша команда подготовит индивидуальное проектное предложение с указанием объема, сроков и бюджета.