SAP Batch Release Hub (SAP BRH)

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Преобразуйте процессы медико-биологической отрасли с помощью SAP Batch Release Hub.

Как SAP Gold Partner, мы предоставляем доступ к ресурсам и специалистам, опыт которых гарантирует надежность вашего проекта и помогает адаптировать решения SAP к вашим уникальным потребностям, обеспечивая окупаемость инвестиций и эффективность.

Партнерство c LeverX в качестве стратегического поставщика SAP выходит за рамки взаимодействия “покупатель-продавец”. Мы предоставляем критически важные решения для глобальных операций, сотрудничаем с вами в разработке продуктов и помогаем продвигать стратегические инициативы.

Будучи членом сети SAP AppHaus, мы помогаем компаниям обеспечить исключительный пользовательский опыт и стимулировать цифровую трансформацию, используя дизайн-мышление, инновации и лучшие практики и передовые инструменты SAP для создания ориентированных на пользователя решений.

Медико-биологическая отрасль строго регулируется множеством требований и предписаний, в которых особое внимание уделяется контролю качества со стороны производителя. Чтобы соблюсти их все, конечный лекарственный продукт проходит через множество стадий разработки, производства и контроля, прежде чем попадает в продажу. Поэтому производителям нужен цифровой инструмент, который позволит обеспечить соответствие продукции всем нормативным требованиям и сократить время выхода продукта на рынок.

SAP Batch Release Hub — это решение, предназначенное для автоматического сбора и оценки всех качественных и нормативных данных, необходимых для выпуска серии. Благодаря его удобному и интуитивно понятному интерфейсу специалисты по контролю качества принимают более быстрые и обоснованные решения о выпуске каждой партии.

Решение помогает снизить риски и расходы на инвентарные запасы и быстрее выводить продукцию на рынок, а также обеспечивает более последовательное выполнение заказов с возможностью оптимизации размеров партий. Это повышает производительность компании и обеспечивает устойчивость с точки зрения логистики.

Отзыв некачественной продукции

Бракованная продукция может нанести непоправимый вред здоровью человека и приводит к огромным затратам и репутационному ущербу.

Отсутствие прозрачности процессов

Процесс серийного выпуска продукции требует прозрачности на каждом этапе, чтобы своевременно обнаруживать угрозы и устранять их до попадания лекарственных средств на прилавки.

Ошибки, связанные с человеческим фактором

Неправильная сборка, ошибки в подсчетах и измерениях, ошибочная маркировка и субъективность в принятии решений могут нанести вред здоровью и привести к материальному ущербу. Поэтому минимизация человеческих ошибок является одним из главных приоритетов для производителей.

Устаревшие разрозненные системы

Дублирование данных, непоследовательность связи, риски доступа — это лишь некоторые проблемы, вызванные разрозненностью систем. Каждая из них может стать причиной увеличения временных затрат на выполнение заказа и ложного представления о производственных процессах.

Полная картина процесса выпуска партии

Получайте подробную и релевантную информацию о деталях партии, включая данные о генеалогии, отклонениях, одобрении проверяющих органов и контрольных партиях.

Соответствие нормативным требованиям за счет сокращения ручного труда

Перед выпуском партии определите ее соответствие всем установленным процедурам. Автоматизированный процесс выпуска партии контролирует показатели, используемые для отслеживания рисков, и повышает скорость, с которой производители могут реагировать на них.

Прозрачность результатов проверки выпуска

Сократите итоговые затраты за счет обеспечения полной прозрачности процесса выпуска партии. Имейте под рукой обзор критических точек данных по бизнес-функциям, чтобы легко преодолевать проблемы, влияющие на эффективность контроля качества.

Панель

Batch release

Cloud Service

Batch Release Hub
(BRH)

Данные сериализации

ATTP

Информация о цепочках поставок

CTM
LIMS
DMS (CO)

Нормативные документы

RIMS

Данные о качестве

Данные сериализации

ATTP

Информация о цепочках поставок

CTM
LIMS
DMS (CO)

Производственные данные

Нормативные документы

RIMS

Данные о качестве

Производственные данные

Снижение затрат на поддержание качества на 20% — экономия $20 млн

Рост эффективности в результате сокращения времени, затрачиваемого на проверку партий, помогает значительно снизить эксплуатационные расходы и затраты на поддержание качества. При этом даже снижение на 20% поможет компании сэкономить в среднем $20 млн.

Карта внедрения SAP Batch Release Hub for Life Sciences

Мы следуем методологии SAP Activate, которая разбивает процесс внедрения SAP BRH на шесть ключевых этапов.

Оценка текущих процессов. Анализ бизнес-процессов и определение потребностей организации.
Составление технического задания. Подробное описание функциональных требований и технических характеристик будущей системы.

Анализ

Определение целей и задач. Постановка и согласование целей, которые необходимо достичь в ходе проекта.
Формирование команды проекта. Назначение проектной команды, распределение ролей и обязанностей.
Разработка плана. Подготовка детального плана, включая этапы, сроки, ресурсы и ключевые показатели эффективности.
Определение бюджета. Оценка и утверждение бюджета на внедрение SAP BRH.
Подготовка спецификаций. Разработка технических спецификаций и функциональных требований для команды разработчиков.

Подготовка

Проверка соответствия бизнес-требованиям. Оценка соответствия SAP BRH бизнес-требованиям и задачам проекта.
Анализ и валидация данных. Проверка данных на соответствие требованиям и корректность.

Проверка

Миграция данных. Перенос данных из старых систем в SAP BRH.
Настройка системы. Конфигурация SAP BRH в соответствии с вашими требованиями и спецификациями.
Кастомизация. Разработка дополнительных функций и модулей, если стандартных возможностей решения недостаточно.
Интеграция с другими системами. Настройка интеграции SAP BRH с другими IT-системами и приложениями.

Реализация

Тестирование. Проведение функционального, интеграционного, регрессионного и нагрузочного тестирования для проверки всех аспектов SAP BRH.
Обучение пользователей. Организация и проведение тренингов для пользователей, чтобы помочь им адаптироваться к работе с новой системой.

Развертывание

Проверка готовности. Проверка готовности системы к эксплуатации.
Запуск системы. Официальный запуск SAP BRH и переход к его активному использованию.
Поддержка и оптимизация. Постоянный мониторинг работы SAP BRH для выявления и устранения возможных проблем.

Запуск

Глобальный системный интегратор

LeverX — международная компания с 14 офисами в 10 странах, которая специализируется на внедрении, настройке и доработке SAP-решений.
Мы осуществляем полный цикл технологических консультаций, разработки и услуг по внедрению для успешной трансформации бизнеса и обеспечения его устойчивости.
Мы также предлагаем услуги по разработке индивидуального ПО, отвечающего конкретным бизнес-требованиям.

Технологии и управления

Непрерывное взаимодействие и быстрое развертывание проекта, эффективный менеджмент.
Постоянные инвестиции в инновации и раннее внедрение передовых технологий (Data Science, IoT, AI, Big Data, Blockchain и т. д.).
Создание проектов в соответствии со стандартами качества и безопасности: ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301, ISO 55001.

Опыт LeverX

Более 20 лет работы с решениями SAP. LeverX — стратегический сертифицированный партнер SAP и ее предпочтительный поставщик.
1 600+ IT-экспертов с глубокими знаниями в области передовых технологий и решений SAP.
Более 950 успешных проектов. Мы помогаем компаниям из 30+ отраслей эффективно использовать возможности SAP-решения.

Что такое SAP Batch Release Hub for Life Sciences, и как онj оптимизирует процессы выпуска партий продукции?

SAP Batch Release Hub for Life Sciences предоставляет централизованную платформу для управления записями о партиях, их рассмотрения и утверждения. Оно обеспечивает соответствие требованиям регулирующих органов, ускоряет циклы выпуска партий и улучшает взаимодействие между заинтересованными сторонами.

Как SAP Batch Release Hub for Life Sciences обеспечивает соответствие отраслевым стандартам и нормативам?

SAP Batch Release Hub for Life Sciences предоставляет такие функции, как электронные подписи, журналы аудита и настраиваемые рабочие процессы. Оно гарантирует, что записи о партиях точны, полны и соответствуют требованиям регулирующих органов, обеспечивая успешное прохождение проверок и утверждение со стороны регуляторов.

Может ли SAP Batch Release Hub for Life Sciences интегрироваться с существующими системами управления качеством (QMS) и системами управления предприятием (ERP)?

Да, решение легко интегрируется с QMS и ERP. Это обеспечивает согласованность данных и позволяет обмениваться информацией между процессами по выпуску партий, системами управления качеством и производственными операциями. Интегрированные системы улучшают взаимодействие, оптимизируют рабочие процессы и повышают общую операционную эффективность.

Как SAP Batch Release Hub for Life Sciences улучшает сотрудничество между командами по обеспечению качества, производства и регулирования?

Это решение представляет собой единую платформу для команд по обеспечению качества, производства и регулирования. Оно позволяет заинтересованным сторонам рассматривать записи о партиях, ставить электронные подписи и обеспечивать соответствие стандартам регулирующих органов. Благодаря взаимодействию в реальном времени решение помогает ускорить циклы выпуска партий и обеспечивает согласованность между командами.

1

Наши специалисты свяжутся с вами, чтобы детально обсудить ваши бизнес-цели и детали будущего проекта.
2

Мы подпишем соглашение о неразглашении, чтобы обеспечить безопасность ваших данных.
3

Наша команда подготовит индивидуальное проектное предложение с указанием объема, сроков и бюджета.