SAP Advanced Track and Trace для фармацевтической индустрии

Name: leverX Company
Brand: LeverX
Rating: 4.9 (114 reviews)

Упростите сериализацию и повысьте точность отслеживания фармацевтической продукции с помощью мощного цифрового инструмента.

Обсудить проект

Как SAP Gold Partner, мы предоставляем доступ к ресурсам и специалистам, опыт которых гарантирует надежность вашего проекта и помогает адаптировать решения SAP к вашим уникальным потребностям, обеспечивая окупаемость инвестиций и эффективность.

Партнерство c LeverX в качестве стратегического поставщика SAP выходит за рамки взаимодействия “покупатель-продавец”. Мы предоставляем критически важные решения для глобальных операций, сотрудничаем с вами в разработке продуктов и помогаем продвигать стратегические инициативы.

Будучи членом сети SAP AppHaus, мы помогаем компаниям обеспечить исключительный пользовательский опыт и стимулировать цифровую трансформацию, используя дизайн-мышление, инновации и лучшие практики и передовые инструменты SAP для создания ориентированных на пользователя решений.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) — это решение для контроля сериализации и отслеживания серийных номеров. Оно включает в себя запросы данных, сериализацию препаратов, отчетность, маркировку, а также снижает затраты на составление отчетов для государственных и институциональных баз данных.

SAP ATTP — часть SAP Digital Supply Chain, которая контролирует безопасность потока данных и обеспечивает их полную защиту. Система предназначена для поддержки правовой деятельности в области борьбы с незаконной торговлей и контрафактом.

Достигайте ключевых целей в ускоренном темпе

Решение SAP ATTP обеспечивает профессиональное регулирование фармацевтической отрасли на базе лучших практик. Конфигурация программного обеспечения помогает соответствовать всем требованиям международного законодательства для обеспечения безопасности цепочек поставок и защиты пациентов.

Соответствие требованиям законодательства в области сериализации

Снижение затрат на интеграцию бизнес-документов

Упрощенные процессы отчетности

Гибкое управление сериализацией

Обеспечьте управление всеми данными по сериализации и нормативной документации с участием партнеров, клиентов и регулирующих органов.
Защищайте безопасность потребителей за счет надлежащего управления маркировочными и упаковочными процессами.

Надежная проверка

Сравнивайте заданный серийный номер с известными диапазонами или правилами для соответствующего производителя или дистрибьютора.
Подтверждайте подлинность и право собственности на лекарства.

Видимость в цепочке поставок

Собирайте и отслеживайте всю необходимую информацию о грузе.
Повышайте точность доставки и обеспечьте контроль расходов в рамках одной облачной платформы.

Отчетность о соблюдении нормативных требований

Обеспечьте соответствие законодательству каждой страны в области отслеживания и контроля.
Передавайте данные ответственному государственному органу или другим партнерам по цепочек поставок, когда препарат или серийный номер будет загружен в систему.

Производители фармацевтических препаратов должны соответствовать следующим требованиям:

Тщательная валидация продукции;
Фармацевтическая сериализация (проверка препарата перед выпуском на рынок);
Передача данных о сериализации партнерам;
Отчетность о сериализации препаратов в соответствии со стандартами и требованиями разных стран;
Управление сериализацией.

SAP ATTP помогает соответствовать им. Функционал этого решения выходит за пределы упаковочной линии и помогает укрепить общую бизнес-стратегию с обширным планированием, учитывающим все межорганизационные аспекты.

Решение предоставляет следующие отраслевые преимущества:

Интеграция с бизнес-процессами, ERP-системами, транзакциями, складом и управлением цепочками поставок;
Обеспечение безопасности пациентов, что положительно влияет на репутацию бренда;
Снижение риска подделки за счет управления серийными номерами.

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals лучше всего работает, когда связан с системами, которые управляют упаковкой, складскими операциями и отгрузками. Тогда данные по серийным номерам остаются согласованными на всем пути товара, а отчетность опирается на фактические события.

SAP S/4HANA: Связывает учет серийных номеров с ключевыми бизнес процессами. SAP ATTP использует единые данные о продуктах, партиях и логистике, поэтому отчетность получается точнее и без несостыковок.
SAP Business Technology Platform (SAP BTP): Упрощает подключение SAP ATTP к другим системам и партнерам. Также помогает автоматизировать процессы и добавлять расширения без разработки с нуля.
SAP Extended Warehouse Management (SAP EWM): Переносит контроль движения продукции с упаковочной линии на складские операции. EWM фиксирует приемку и отгрузку, сборку и разборку транспортной упаковки, а также перемещения между складами и депо. Эти события передаются в SAP ATTP и используются для трассируемости по всей цепочке поставок.
SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII): Обеспечивает интеграцию с производственными и упаковочными линиями и передает данные фактического выполнения в SAP процессы. Благодаря этому SAP ATTP регистрирует события на линии корректно и своевременно, без задержек, когда данные приходится заносить вручную.
Регуляторные хабы и государственные системы отчетности: Автоматизируют сбор и отправку отчетности. SAP ATTP сам готовит нужные форматы для разных стран и отправляет данные туда, где их ждут: в государственные системы и национальные репозитории.

Почему LeverX

Обширный опыт

У нас за плечами — более 20 лет опыта работы и 950+ успешных проектов в области SAP для 800+ клиентов, включая компании из списка Fortune 500.

Отраслевые эксперты

Команда LeverX — это специалисты с практическими знаниями в 30+ областях, включая производство, логистику, нефтегазовую промышленность и другие.

Партнерство с SAP

Мы не только внедряем проекты в области SAP под ключ, но и участвуем в разработке и улучшении решений SAP вместе с вендором.

Качество и безопасность

LeverX работает в соответствии с международными стандартами ISO 9001, ISO 27001, ISO 22301 и ISO 55001, что гарантирует надежность и качество реализуемых проектов.

Инвестиции в инновации

Мы активно внедряем передовые технологии, такие как Data Science, IoT, AI, Big Data и Blockchain, чтобы помочь клиентам эффективно решать их бизнес-задачи.

Гибкость разработки

Наша команда на связи 24/7, что позволяет нам быстро развертывать проекты, обеспечивать прозрачность процессов и адаптировать каждый этап разработки под ваши требования.

Карта внедрения SAP Advanced Track and Trace

Мы следуем методологии SAP Activate, которая разбивает процесс внедрения SAP ATTP на шесть ключевых этапов.

Оценка текущих процессов. Анализ бизнес-процессов и определение потребностей организации.
Составление технического задания. Подробное описание функциональных требований и технических характеристик будущей системы.

Анализ

Определение целей и задач. Постановка и согласование целей, которые необходимо достичь в ходе проекта.
Формирование команды проекта. Назначение проектной команды, распределение ролей и обязанностей.
Разработка плана. Подготовка детального плана, включая этапы, сроки, ресурсы и ключевые показатели эффективности.
Определение бюджета. Оценка и утверждение бюджета на внедрение SAP ATTP.
Подготовка спецификаций. Разработка технических спецификаций и функциональных требований для команды разработчиков.

Подготовка

Проверка соответствия бизнес-требованиям. Оценка соответствия SAP ATTP бизнес-требованиям и задачам проекта.
Анализ и валидация данных. Проверка данных на соответствие требованиям и корректность.

Проверка

Миграция данных. Перенос данных из старых систем в SAP ATTP.
Настройка системы. Конфигурация SAP ATTP в соответствии с вашими требованиями и спецификациями.
Кастомизация. Разработка дополнительных функций и модулей, если стандартных возможностей решения недостаточно.
Интеграция с другими системами. Настройка интеграции SAP ATTP с другими IT-системами и приложениями.

Реализация

Тестирование. Проведение функционального, интеграционного, регрессионного и нагрузочного тестирования для проверки всех аспектов SAP ATTP.
Обучение пользователей. Организация и проведение тренингов для пользователей, чтобы помочь им адаптироваться к работе с новой системой.

Развертывание

Проверка готовности. Проверка готовности системы к эксплуатации.
Запуск системы. Официальный запуск SAP ATTP и переход к его активному использованию.
Поддержка и оптимизация. Постоянный мониторинг работы SAP ATTP для выявления и устранения возможных проблем.

Запуск

Что представляет собой SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP), и как оно обеспечивает соответствие требованиям к сериализации и прослеживаемости в фармацевтической промышленности?

SAP ATTP позволяет фармацевтическим компаниям сериализовать продукцию, генерировать уникальные идентификаторы и отслеживать перемещение продуктов по всей цепочке поставок. SAP ATTP обеспечивает соблюдение регуляторных требований и помогает снизить риск подделки и переадресации.

Как SAP ATTP интегрируется с производственными процессами и линиями для нанесения уникальных серийных номеров и сбора соответствующих данных?

Интеграция реализуется через специализированные аппаратные и программные интерфейсы. Благодаря этому SAP ATTP обеспечивает сбор точных данных (номер партий, сроки годности, уникальные серийные номера и т.д.), ключевых для соблюдения требований и отчетности перед регуляторными органами.

Как SAP ATTP обеспечивает прослеживаемость перемещений и статуса сериализованных фармацевтических продуктов по всей цепочке поставок в реальном времени?

SAP ATTP собирает данные о событиях, включая доставку, приемку и агрегацию, в реальном времени. Эти данные хранятся в централизованном репозитории, позволяя заинтересованным сторонам отслеживать движение фармацевтических продуктов и проверять их подлинность на любом этапе цепочки поставок.

Как SAP ATTP поддерживает процессы агрегации и дезагрегации для сериализованных фармацевтических продуктов?

Для агрегации SAP ATTP связывает сериализованные товары с их родительскими контейнерами (например, коробки или поддоны); для дезагрегацию — разделяет их. Эти процессы необходимы для эффективного обращения и доставки фармацевтических продуктов.

1

Наши специалисты свяжутся с вами, чтобы детально обсудить ваши бизнес-цели и детали будущего проекта.
2

Мы подпишем соглашение о неразглашении, чтобы обеспечить безопасность ваших данных.
3

Наша команда подготовит индивидуальное проектное предложение с указанием объема, сроков и бюджета.