ترحيل SAP PLM لشركة عالمية لتصنيع الأجهزة الطبية

ساعدت LeverX شركة تصنيع أجهزة طبية في الانتقال إلى نظام SAP وأتمتة سير العمل.

العميل

العميل هو شركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع أنظمة العلاج الطبي والتجميلي القائمة على الضوء. وتنتج الشركة مجموعة متنوعة من التطبيقات العلاجية لإزالة الشعر وتنشيط البشرة وتقليل الندبات والصحة النسائية ونحت الجسم وغيرها.

التحدي

طلبت الشركة الأم من العميل ترقية البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات والانتقال إلى منصة SAP واحدة لإدارة دورة حياة المنتج بشكل أكثر كفاءة واتساقاً.

قبل بدء المشروع، كانت العمليات الهندسية والجودة والعمليات التنظيمية مبعثرة عبر العديد من الأنظمة القديمة غير المتصلة ببعضها البعض وتتم إدارتها جزئيًا خارج SAP، مما يشكل تهديدًا كبيرًا لسلامة البيانات. ونتيجة لذلك، كان مطلوبًا من البنية الجديدة توحيد جميع المراحل، بدءًا من العمليات الأساسية لتخطيط موارد المؤسسات إلى إدارة التغيير والجودة المتقدمة في إدارة PLM.

بالإضافة إلى ذلك، كان من المتوقع أن يوفر النظام الشفافية في العمليات، والتحكم الصارم في التغيير، والاستعداد الكامل لعمليات التفتيش التنظيمية، بما في ذلك عمليات التدقيق التي تجريها إدارة الأغذية والعقاقير.

وخلال عملية الانتقال، ظهرت عدة تحديات:

• ترحيل البيانات المعقدة: كان يجب استخراج البيانات من أنظمة قديمة متعددة ودمجها في نظام SAP PLM. وقد أدى عدم اكتمال التعيين والتوثيق إلى وجود ثغرات في خطة الترحيل، وتم تحديد حوالي 25% من البيانات المهمة قبل شهرين فقط من بدء التشغيل.
• متطلبات الامتثال الصارمة: كان الحل بحاجة إلى تحكم قوي في السجلات والاستعداد للتدقيق لتلبية معايير إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والصمود أمام عمليات التدقيق الحكومية.
• مرونة العملية: كان على النظام أن يستوعب تدفقات العمل القائمة على اللوائح التنظيمية مع الحفاظ على عمليات SAP المنظمة.
• اعتماد المستخدم: واجه الموظفون منحنى تعليمي حاد أثناء انتقالهم من الأدوات القديمة المألوفة إلى SAP، ولم يفهموا في البداية ضرورة الانتقال.

الحل

دخلت LeverX في شراكة مع شركة تكامل SAP أخرى لتنفيذ عملية ترحيل تدريجي. قادت LeverX عملية تنفيذ وتخصيص إدارة دورة حياة المنتج (SAP PLM) من SAP، بينما أدار الشريك عملية الترحيل الأساسية لتخطيط موارد المؤسسات.

وقدّم فريقنا بيئة هندسية ورقمية متوافقة ورقمية لإدارة الجودة من خلال:

• إنشاء عمليات موحدة لإدارة PLM للمواد والمستندات وحوكمة قائمة المواد وقائمة المواد، والتحكم في التغييرات الهندسية
• رقمنة تدفقات العمل المنظمة للجودة (بما في ذلك إجراءات CAPA، والإجراءات التصحيحية للموردين، ومعالجة الانحرافات) لتحسين إمكانية التتبع والاستعداد للتدقيق
• أتمتة أنشطة الترحيل والإعدادات الحرجة لتقليل الجهد اليدوي وتسريع تنفيذ بدء التشغيل
• تحويل المستندات الورقية إلى سجلات إلكترونية خاضعة للرقابة مع تدفقات عمل الموافقة المتوافقة مع متطلبات الامتثال

حزمة التكنولوجيا

• منصة إدارة PLM: مؤسسة SAP PLM
  لعمليات دورة الحياة الهندسية، بما في ذلك المواد والمستندات وقوائم المواد وقوائم المواد والتغييرات الهندسية.
• تنسيق سير العمل: Integrated Process Solution (IPS)
  سير العمل القابل للتكوين الذي يدعم تنفيذ العمليات المنظمة من البداية إلى النهاية.
• أتمتة قائمة المواد الرئيسية وقائمة المواد الرئيسية :BOM/Material Master Extension & Allocation Tool (BMAX) 
  أتمتة إعداد قائمة المواد الرئيسية وترحيل قائمة المواد الرئيسية وتمديدات البيانات المطلوبة.
• ترحيل البيانات: فيلوكس
  استخراج البيانات وتوحيدها من مصادر قديمة متعددة إلى نظام SAP PLM.
• رقمنة المستندات والموافقات: محرك تحويل Cideon
  تحويل الوثائق الورقية إلى ملفات PDF وتمكين الموافقات الإلكترونية.

النتائج

نجحت شركة LeverX في دمج العديد من الأنظمة القديمة في بيئة واحدة قائمة على SAP، مما أدى إلى تبسيط إدارة العمليات وتقليل تكاليف الصيانة والدعم. مكّن النظام الجديد من:

• التحكم المركزي في بيانات الهندسة والجودة والامتثال.
• الانتقال إلى التوثيق الإلكتروني وسير عمل الموافقة الرقمية
• التخلص من المناولة اليدوية والعمليات الورقية
• الجاهزية لتوسيع المرحلة الثانية من خلال إعداد التقارير المتقدمة وحواجز الحوكمة
• تحسين الكفاءة والشفافية عبر عمليات دورة حياة المنتج