Миграция на SAP и трансформация рабочих процессов для производителя медицинского оборудования

LeverX помогла перевести все бизнес-процессы компании в SAP и внедрила основные функции SAP PLM.

Клиент

Лидер в сфере производства медицинского оборудования, который предоставляет твердотельные и полупроводниковые технологии передового уровня.

Задача

Организация нашего клиента была выделена из материнской компании, что потребовало от нее создания новой IT-инфраструктуры и перехода с Oracle и Agile на SAP PLM. 

Решение

LeverX сотрудничала с другим интегратором для переноса всех процессов компании на SAP. Мы сосредоточились на управлении жизненным циклом продукции (PLM) и обеспечении работы ключевых процессов управления качеством, включая CAPA, SCAR, отклонения и другие. 

Предпосылки

Положение FDA, в том числе CFR 21, часть 11, требовали точного ведения документации, которая бы прошла любые государственные проверки.  

Во время миграция данных из нескольких систем, включая Oracle Agile PLM, необходимо было извлечь их из устаревших систем и преобразовать для импорта в SAP. Основная задача при этом заключалась в импорте надлежащих записей и историй, которые бы обеспечили успешное прохождение аудиторских проверок.

Сотрудникам заказчика потребовалось обучение, чтобы разобраться в нюансах работы с SAP, так как все они ранее работали со зрелой системной средой с возможностями, разрабатываемыми на протяжении многих лет.

Компания хотела объединить свою IT-инфраструктуру в единую ERP-систему. На этапе определения было установлено, что все необходимые для компании рабочие процессы не могут поддерживаться базовой функциональностью SAP. Заказчик нуждался в повышении гибкости управления бизнес-процессами в соответствии со строгими государственными нормами. Кроме того, компания хотела продолжить свои операционные процедуры и практики для поддержания согласованности.

Объем задач по проекту

• Основные функции SAP PLM
  LeverX внедрила основные функции SAP PLM, которые включали процессы управления данными о материалах, спецификации, управление документацией, инженерные изменения, классификацию материалов и обеспечение работоспособности ключевых процессов.
• Управление качеством
  Для контроля качества были введены тикеты по управлению качеством: отслеживание предупредительных действий, запросы поставщиков на корректирующие действия, тикеты отклонений, которые допускали некоторые стандартные отклонения для отслеживаемых материалов, оценка опасности для здоровья и действия на местах.
• Интеграция IPS 
  Integrated Process Solution (IPS), разработанное компанией LeverX, обеспечило сквозную интеграцию процессов компании и реализацию уникальных рабочих операций, которые требовались в соответствии с законодательством. Решение также предоставило конечным пользователям возможность оперативно вносить изменения в процессы. 
• Интеграция BMAX
  Инструмент BOM / Material Master Extension & Allocation (BMAX) автоматизировал процессы миграции всех материалов, а также помог настроить новые процессы основных записей материалов и создать соответствующие расширения в новой ERP.
• Интеграция Velox
  Решение Velox помогли извлечь данные из нескольких разрозненных источников и перенести их в новую систему. Cideon Conversion Engine преобразовал всю бумажную документацию в PDF-формат и дополнил систему функцией печати для утверждения.

Результаты

LeverX помогла успешно объединить несколько разрозненных систем, управляющих ключевыми данными о продукции, в единую систему SAP PLM для управления данными и процессами. Благодаря решению LeverX IPS заказчик минимизировал объемы ручных процессов и бумажной документации. Сегодня наш клиент может перейти к следующему этапу, который включает в себя усовершенствования, разработку дополнительных барьеров для обеспечения целостности процесса, а также улучшение отчетности/метрических показателей.