SAP Batch Release Hub (SAP BRH)

Преобразуйте процессы медико-биологической отрасли с помощью SAP Batch Release Hub.

leverx group

Медико-биологическая отрасль строго регулируется множеством требований и предписаний, в которых особое внимание уделяется контролю качества со стороны производителя. Чтобы соблюсти их все, конечный лекарственный продукт проходит через множество стадий разработки, производства и контроля, прежде чем попадает в продажу. Поэтому производителям нужен цифровой инструмент, который позволит обеспечить соответствие продукции всем нормативным требованиям и сократить время выхода продукта на рынок.

SAP Batch Release Hub — это решение, предназначенное для автоматического сбора и оценки всех качественных и нормативных данных, необходимых для выпуска серии. Благодаря его удобному и интуитивно понятному интерфейсу специалисты по контролю качества принимают более быстрые и обоснованные решения о выпуске каждой партии.

Решение помогает снизить риски и расходы на инвентарные запасы и быстрее выводить продукцию на рынок, а также обеспечивает более последовательное выполнение заказов с возможностью оптимизации размеров партий. Это повышает производительность компании и обеспечивает устойчивость с точки зрения логистики.

Отзыв некачественной продукции

Бракованная продукция может нанести непоправимый вред здоровью человека и приводит к огромным затратам и репутационному ущербу.

Отсутствие прозрачности процессов

Процесс серийного выпуска продукции требует прозрачности на каждом этапе, чтобы своевременно обнаруживать угрозы и устранять их до попадания лекарственных средств на прилавки.

Ошибки, связанные с человеческим фактором

Неправильная сборка, ошибки в подсчетах и измерениях, ошибочная маркировка и субъективность в принятии решений могут нанести вред здоровью и привести к материальному ущербу. Поэтому минимизация человеческих ошибок является одним из главных приоритетов для производителей.

Устаревшие разрозненные системы

Дублирование данных, непоследовательность связи, риски доступа — это лишь некоторые проблемы, вызванные разрозненностью систем. Каждая из них может стать причиной увеличения временных затрат на выполнение заказа и ложного представления о производственных процессах.

Полная картина процесса выпуска партии

Получайте подробную и релевантную информацию о деталях партии, включая данные о генеалогии, отклонениях, одобрении проверяющих органов и контрольных партиях.

Соответствие нормативным требованиям за счет сокращения ручного труда

Перед выпуском партии определите ее соответствие всем установленным процедурам. Автоматизированный процесс выпуска партии контролирует показатели, используемые для отслеживания рисков, и повышает скорость, с которой производители могут реагировать на них.

Прозрачность результатов проверки выпуска

Сократите итоговые затраты за счет обеспечения полной прозрачности процесса выпуска партии. Имейте под рукой обзор критических точек данных по бизнес-функциям, чтобы легко преодолевать проблемы, влияющие на эффективность контроля качества.

Панель

Batch release

Cloud Service

Batch Release Hub
(BRH)

Данные сериализации

ATTP

Информация о цепочках поставок

CTM
LIMS
DMS (CO)

Нормативные документы

RIMS

Данные о качестве

Данные сериализации

ATTP

Информация о цепочках поставок

CTM
LIMS
DMS (CO)

Производственные данные

Нормативные документы

RIMS

Данные о качестве

Производственные данные

Снижение затрат на поддержание качества на 20% — экономия $20 млн

Рост эффективности в результате сокращения времени, затрачиваемого на проверку партий, помогает значительно снизить эксплуатационные расходы и затраты на поддержание качества. При этом даже снижение на 20% поможет компании сэкономить в среднем $20 млн.

Разработка стратегии внедрения на основе бизнес-требований заказчика и возможностей решения.

АНАЛИЗ

Разработка плана проекта и согласование целей. Вместе с заказчиком мы определяем структуру проекта, механизмы управления, отслеживания и отчетности. На этом этапе определяются роли и обязанности в команде проекта.

ПОДГОТОВКА

Мы следим за тем, чтобы решение и объем задач по проекту соответствовали бизнес-требованиям заказчика.

ПРОВЕРКА

Настройка и интеграция компонентов SAP с IT-инфраструктурой заказчика. При необходимости наши специалисты настраивают и дорабатывают систему.

РЕАЛИЗАЦИЯ

Перенос данных из устаревших систем в производственную систему SAP, тестирование и проверка ролей/авторизаций для всех пользователей.

РАЗВЕРТЫВАНИЕ

Запуск решения с предоставлением оперативной поддержки, исправлений и мониторинга для идеальной адаптации нового программного обеспечения к вашим бизнес-процессам.

ЗАПУСК