Компания LeverX помогла обеспечить эффективную и соответствующую требованиям доставку фармацевтической продукции.
Клиент
Ведущие европейские фармацевтические компании.
Проблема
Наши клиенты сталкивались с проблемами регулирования, которые зависели от разрозненных данных и наличия доступа к ним, а также от человеческого фактора. Возникали сложности в управлении изменениями, связанные с множеством ручных процессов, которые требовали автоматизации.
Решение
Компания LeverX разработала решение SAP Batch Release Hub (BRH) для решения вышеуказанных и сопутствующих задач. Оно обеспечивает принятие решений о выпуске партий товаров на основе данных с помощью эффективных и упорядоченных процессов, которые сокращают риски при соблюдении нормативов в области биотехнологий.
Предпосылки
Наши клиенты столкнулись со следующими проблемами:
- Затруднительный ручной процесс идентификации материалов, подвергшихся воздействию;
- Подверженный ошибкам механический процесс внесения изменений в партию товара или ее обновление после одобрения регулирующими органами;
- Создание новых материалов и связанных с ними базовых данных для каждого изменения;
- Недоступные для пользователей нормативные данные и ручной процесс проверки ряда систем на соответствие нормативным данным;
- Трудности с отслеживанием изменений и последующее соответствие с нормативными версиями документов;
- Недостаточная видимость нормативных данных в логистических процессах.
Объем работ по проекту
При разработке и внедрении BRH учитывались конкретные бизнес-требования клиента.
Вклад команды LeverX:
- Анализ бизнес-требований
- Консультирование по функциональным вопросам
- Разработка BHR и его API
- Внедрение BHR
- Конфигурация решения
- Интеграция BRH с SAP S/4HANA и внешними системами
Преимущества решения
Основные преимущества SAP Batch Release Hub:
- Автоматизация рабочего процесса
- Единая платформа для управления полным циклом серийного производства
- Гибкая настройка различных сценариев серийного производства
- Контроль за соблюдением нормативных требований
- Структурированная визуализация данных
- Электронная подпись и реестры аудитов
- Приложения на основе ролевой модели доступа
- Интеграция с SAP и сторонними решениями
Технологический стек
Результаты
В 2022 году SAP BRH был успешно внедрен в системы обоих клиентов и введен в эксплуатацию. Это решение помогло компаниям оптимизировать и ускорить процессы серийного производства.
За время эксплуатации платформы наши клиенты добились следующих результатов:
- Снижение риска несоответствия качеству на 10%-20%
- Снижение затрат на соблюдение нормативных требований и управление рисками на 5%-50%
- Сокращение времени выполнения заказа на 5%-50%
- Снижение затрат на хранение запасов на 1%-25%